Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT04206982Befejeződött

MARSHALL PLAN Vs. Pulmonary Veins Isolation Monocentric Trial

MARSHALL Bundles Elimination, Pulmonary Veins Isolation and Lines Completion for ANatomical Ablation of Persistent Atrial Fibrillation Versus Pulmonary Veins Isolation: The MARSHALL PLAN Monocentric Trial

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. jún. 17.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

In ablation strategy for persistent Atrial Fibrillation (PsAF), ablation limited to Pulmonary Vein (PV) isolation is the most straightforward approach but the result give only 50% of arrhythmia free follow-up. Substrate modification strategies have failed to demonstrate their superiority with variable reported success rate. The Marshall network is a highly arrhythmogenic structure that has not been incorporated in current ablation strategies. The investigators sought to investigate a new ablation strategy that target systematically the vein of Marshall by ethanol infusion. This step is integrated in a new ablation strategy consisting in a global anatomical substrate based ablation including PV isolation and left atrial linear ablation (Marshall-Plan). The main objective of this study is to compare the 12 month freedom from any arrhythmia (Atrial Fibrillation (AF)/Atrial Tachycardia (AT)) between the Marshall-Plan approach and the PV isolation approach.

Állapot (regiszter)
Befejeződött
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
120 (tényleges)
Első benyújtás
2019. dec. 18.
Kezdés
2020. jan. 22.
Elsődleges befejezés
2023. nov. 23.
Fő szponzor
University Hospital, Bordeaux
NCT-szám
NCT04206982

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
  • Bevont résztvevők: 120
  • 2020. jan. 22. és az elsődleges befejezés (2023. nov. 23.) között
  • 1 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Prior left atrial heart ablation procedure
  • Contraindication to anticoagulation therapy (heparin, warfarin, or Novel Oral Anticoagulant (NOAC)
  • Myocardial infarction within 3 months prior to inclusion
  • Severe uncontrolled systemic hypertension with systolic blood pressure (SBP) > 200 mm Hg within 30 days prior to inclusion

Más betegség

  • Contraindication to iodinated contrast product XENETIX® (iobitridol hypersensitivity or at one of these excipients, history of major immediate reaction or cutaneous reaction to XENETIX® infusion, thyrotoxicosis)
  • Hypersensitivity to ethanol
  • Unstable angina or ongoing myocardial ischemia
  • Congenital heart disease, where the underlying abnormality increases the ablation risk
  • Pulmonary hypertension (pulmonary arterial hypertension > 50 mmHg)
  • Severe bleeding, clotting or thrombotic disorder
  • Patient under psychiatric care

Egyéb

  • Minor
  • Documented left atrial thrombus or another abnormality which precludes catheter introduction
  • Left atrial diameter > 60 mm (parasternal view)
  • Hypertrophic cardiomyopathy defined by a left ventricular septum thickness > 1.5 cm
  • Pregnant, parturient or nursing women
  • Unable or unwilling to provide written informed consent
  • Patient detained by judicial or administrative order
  • Patient admitted in a social or healthcare establishment for any purpose other than the research
  • Subject to a legal protection order (guardianship, patient under legal protection)

Kiket keres a vizsgálat

  • Age > 18 years of both genders
  • Suitable candidate for catheter non-emergent mapping and ablation of atrial fibrillation defined as:
    • History of symptomatic persistent atrial fibrillation in the past year documented by ECG AND
    • Treatment failure by at least one class of anti-arrhythmic medications (I-IV) (intolerance or recurrence of symptomatic AF)
  • Patient affiliated or beneficiary of social security scheme
  • Free, informed and written consent signed by the participant and the principal investigator (at least at the inclusion date and before all exams required for the clinical research)
  • Effective contraception for women of childbearing potential

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Bordeaux University HospitalPessacFranciaországIsmeretlen állapot

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.