NCT04208230Befejeződött
Progression and Etiology of Cortical Porosity in Diabetic Bone Disease
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2023. nov. 18.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Type 2 diabetes is associated with increased cortical bone porosity and increased fracture risk. The goal of this proposed study is to understand the longitudinal evolution of cortical bone porosity and to investigate the underlying biological processes that drive increased cortical porosity and fracture risk in the setting of diabetes. The investigators will apply novel techniques for in vivo imaging of cortical pores to patients with type 2 diabetes and controls in a longitudinal prospective study. This work will establish the longitudinal progression of cortical porosity and determine whether pore content can serve as a predictor of future cortical degradation and bone fragility.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 96 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2019. dec. 19.
- Kezdés
- 2017. jan. 3.
- Elsődleges befejezés
- 2022. dec. 31.
- Fő szponzor
- University of California, San Francisco
- Betegségek
- 2-es típusú cukorbetegség
- NCT-szám
- NCT04208230
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Bevont résztvevők: 96
- 2017. jan. 3. és az elsődleges befejezés (2022. dec. 31.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Perimenopausal women, defined as last menses within previous 3 years
- Current alcohol consumption (>3 alcohol drinks/day), current illicit drug use.
- Use of medications known to impact bone and mineral metabolism, including use of a bisphosphonate or teriparatide in the last year or for >12 months ever, current calcitonin, prednisone > 5mg daily or the equivalent glucocorticoid for > 10 days in the last 3 months, current thiazolidinedione (TZD), thyroid hormone replacement with current thyroid stimulating hormone < 0.1 miu/L. Patients undergoing hormone/testosterone replacement will NOT be excluded meaning they can be enrolled)
- Trauma or surgery near radius or tibia imaging sites
- An episode of immobilization lasting longer than 1 week in the previous 6 months
Más betegség
- Conditions excluded by x-ray or MRI safety guidelines
Laborértékek
- History of metabolic bone disease other than post-menopausal bone loss. Persons with the following diseases: chronic gastrointestinal disease (including inflammatory bowel disease, celiac disease, or other malabsorptive disease including short-gut syndrome), renal or hepatic impairment (known cirrhosis or if transaminase levels 3 times the upper limit of normal)
- Estimated Glomerular Filtration Rate (eGFR)< 50 mL/min/1.73 m2 (baseline) or < 40 (follow-up). The investigators will require eGFR ≥ 50 at baseline in an effort to avoid the possibility of an enrolled subject dropping below the established safety level of 40 at follow-up. This was determined knowing that eGFR can decline at a rate of approximately 4.0 per year in diabetics (much lower in non-diabetics).
Egyéb
- Body mass index greater than 40 as these subjects will be too large to fit into the gantry of the MR scanner or exceed weight limitations of the MR table
Kiket keres a vizsgálat
- Postmenopausal female and/or male
- 50-70 years old
- Body mass index (BMI) of 18-40
- Subjects with bone mineral density of: 0 ≥ T-score > -2.5
- Additional requirement for type II diabetes patients:
- Patients has a history of type II diabetes, as defined by the American Diabetes Association for more than 3 years. Patients must either have a documented HbA1C of 6.5 or higher for 3 or more years if they are not undergoing pharmacological treatment (diet controlled), or must have been receiving pharmacological treatment for the past 3 years.
Életkor a regiszterben: 50 év – 70 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket is fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| University of California San Francisco | San Francisco | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.