NCT04208490Befejeződött
Implementation and Effectiveness Trial of HN-STAR
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. júl. 24.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
People who have been treated for head and neck cancer (HNC survivors) can experience serious consequences from their cancer and its treatment, ongoing risks of new cancers, and other unrelated illnesses. These concerns pose challenges to the provision of comprehensive care to HNC survivors. We created HN-STAR to facilitate and tailor the ongoing care of HNC survivors. Survivors use HN-STAR on a computer or tablet to answer questions about symptoms and health concerns before a routine visit with a cancer care provider. During the clinic visit, the provider uses HN-STAR to see evidence-based recommendations for managing each concern reported by the survivor. The provider and survivor discuss recommendations and select appropriate actions (e.g., testing, referrals, prescriptions, self-management). HN-STAR produces a survivorship care plan that includes all reported concerns and the actions selected in clinic. The survivorship care plan is given to the survivor and the primary care provider. Three months, six months, and nine months later, the survivor uses HN-STAR from home (or clinic) to report their concerns again, and a new survivorship care plan is created each time. Our trial randomizes 20-36 oncology practices from the National Community Oncology Research Program to use HN-STAR or provide usual care to 298-400 recent survivors of head and neck cancer. We hypothesize that survivors in the HN-STAR arm will have greater improvement in patient-centered outcomes (including cancer-related well-being, symptoms, and patient activation) over one year compared to survivors in the usual care arm, measured by surveys at baseline and one year later. We also hypothesize that survivors in the HN-STAR arm will be more likely to receive care that is aligned with evidence-based recommendations during the year of the study than survivors in the usual care arm. Our final aim investigates the implementation of HN-STAR in clinical practice, using interviews and surveys of survivors, providers, and other clinic staff to understand the feasibility, acceptability, appropriateness, and other aspects of providing survivorship care to head and neck cancer survivors.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 357 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2019. dec. 4.
- Kezdés
- 2021. febr. 23.
- Elsődleges befejezés
- 2026. máj. 12.
- Fő szponzor
- Wake Forest University Health Sciences
- Betegségek
- Fej-nyaki daganatok
- NCT-szám
- NCT04208490
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Bevont résztvevők: 357
- 2021. febr. 23. és az elsődleges befejezés (2026. máj. 12.) között
- 49 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
A regiszterben nem jelölt feltételek
- Survivor Inclusion Criteria:
- Age ≥18 years.
- Diagnosis of primary or locoregionally recurrent head and neck squamous cell carcinoma, specifically oral cavity, larynx, oropharynx, hypopharynx, and unknown squamous cell carcinoma primary.
- Completed chemotherapy and/or radiation therapy with curative intent for head and neck squamous cell carcinoma ≤ 24 months prior to designated clinician visit.
- Deemed free of disease at last assessment.
- Cognitively and physically able to complete study survey per local NCORP site staff discretion.
- Scheduled for a clinic visit with a provider who has agreed to participate in this study and meets requirements for the arm to which their practice has been assigned (the practice designated clinician) for routine follow-up.
- Willing to complete study assessments 3, 6, and 9 months after the designated clinic visit either 1) remotely (via telephone or videoconference using smartphone, tablet, or computer) or 2) at the clinic to complete study assessments on a clinic tablet or computer.
- Survivor Exclusion Criteria:
- In active cancer treatment (including hormone therapy) for any other cancer, excluding local therapy for non-melanoma skin cancer.
- Evidence of prior cancer (excluding non-melanoma skin cancer) within 3 years of the designated clinician visit.
- Head and neck tumor histology of lymphoma, adenocarcinoma or melanoma.
- Recurrent, persistent, or progressive disease at last assessment (per scan or clinical assessment).
- Does not speak or read English, because the HN-STAR tool is only available in English at this time.
- Received only surgery as treatment for head and neck cancer.
- Current, planned enrollment, or in follow-up on another interventional symptom management study protocol, as per patient self-report or research staff members' knowledge at the time of consent. Concurrent participation in treatment or imaging studies is allowed.
- Designated Clinician Inclusion Criteria:
- Age > = 18 years
- MD, DO, NP, or PA
- Able to speak and read English, because the HN-STAR tool is only available in English at this time.
- Routinely provides care for cancer patients or survivors.
- Willing to complete study-specific trainings and incorporate HN-STAR or provide usual care in a routine follow-up care visit
- Stakeholders Inclusion Criteria:
- Age > = 18
- Member of the practice clinical or administrative team who is involved in the oversight of the delivery of head and neck cancer survivorship care or who would make decisions about implementing head and neck survivorship tools such as HN-STAR. This could include clinic administrators, nurse navigators, key clinical team members, program directors, and other staff (e.g., service line or nursing leaders).
- Employed for at least one month at the practice.
- Able to speak and reads English, because the HN-STAR tool is only available in English at this time.
- Stakeholder Exclusion Criteria:
- Is the designated clinician at the practice.
- Primary Care Provider Inclusion Criteria:
- Provides primary care (general preventative care) to a survivor enrolled in the HN-STAR study.
- Age >= 18
- MD, DO, NP, or PA
- Primary Care Provider Exclusion Criteria:
- Provides Oncology Care
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (49)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Phoebe Putney Memorial Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Albany | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| AnMed Health Cancer Center Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Anderson | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Aspirus Langlade Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Antigo | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Ascension Saint Elizabeth Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Appleton | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| ThedaCare Regional Cancer Center Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Appleton | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Harold Alfond Center for Cancer Care Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Augusta | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Augusta University Medical Center Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Augusta | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Rocky Mountain Cancer Centers-Boulder Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Boulder | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Medical University of South Carolina Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Charleston | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| John H Stroger Jr Hospital Cook County Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Chicago | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Carle on Vermilion Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Danville | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Carle at The Riverfront Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Danville | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Geisinger Medical Center Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Danville | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Decatur Memorial Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Decatur | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Iowa Methodist Medical Center Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Des Moines | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Mercy Medical Center - Des Moines Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Des Moines | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Sanford Roger Maris Cancer Center Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Fargo | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Beebe South Coastal Health Campus Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Frankford | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Ascension Saint Francis - Reiman Cancer Center Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Franklin | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Saint Vincent Hospital Cancer Center Green Bay Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Green Bay | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Saint Francis Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Greenville | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Saint Francis Cancer Center Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Greenville | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Prisma Health Cancer Institute - Faris Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Greenville | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Prisma Health Cancer Institute - Butternut Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Greenville | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| OptumCare Cancer Care at Seven Hills Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Henderson | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Queen's Medical Center Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Honolulu | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Kingman Regional Medical Center Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Kingman | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| OptumCare Cancer Care at Fort Apache Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Las Vegas | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| OptumCare Cancer Care at Charleston Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Las Vegas | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Carle Physician Group-Mattoon/Charleston Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Mattoon | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Bon Secours Saint Francis Medical Center Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Midlothian | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Ascension Columbia Saint Mary's Hospital - Milwaukee Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Milwaukee | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Licking Memorial Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Newark | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Maine Medical Partners Otolaryngology Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Portland | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Beebe Health Campus Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Rehoboth Beach | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Aspirus Cancer Care - James Beck Cancer Center Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Rhinelander | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Reid Health Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Richmond | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Park Nicollet Clinic - Saint Louis Park Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Saint Louis Park | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Regions Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Saint Paul | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Sanford USD Medical Center - Sioux Falls Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Sioux Falls | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Maine Medical Partners - South Portland Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | South Portland | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Spartanburg Medical Center Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Spartanburg | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Aspirus Cancer Care - Stevens Point Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Stevens Point | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Montefiore Medical Center - Moses Campus Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | The Bronx | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Montefiore Medical Center-Einstein Campus Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | The Bronx | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Carle Cancer Center Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Urbana | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| MedStar Washington Hospital Center Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Washington D.C. | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| MedStar Georgetown University Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Washington D.C. | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Aspirus Regional Cancer Center Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Wausau | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.