Belépés

NCT04208490Befejeződött

Implementation and Effectiveness Trial of HN-STAR

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. júl. 24.

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

People who have been treated for head and neck cancer (HNC survivors) can experience serious consequences from their cancer and its treatment, ongoing risks of new cancers, and other unrelated illnesses. These concerns pose challenges to the provision of comprehensive care to HNC survivors. We created HN-STAR to facilitate and tailor the ongoing care of HNC survivors. Survivors use HN-STAR on a computer or tablet to answer questions about symptoms and health concerns before a routine visit with a cancer care provider. During the clinic visit, the provider uses HN-STAR to see evidence-based recommendations for managing each concern reported by the survivor. The provider and survivor discuss recommendations and select appropriate actions (e.g., testing, referrals, prescriptions, self-management). HN-STAR produces a survivorship care plan that includes all reported concerns and the actions selected in clinic. The survivorship care plan is given to the survivor and the primary care provider. Three months, six months, and nine months later, the survivor uses HN-STAR from home (or clinic) to report their concerns again, and a new survivorship care plan is created each time. Our trial randomizes 20-36 oncology practices from the National Community Oncology Research Program to use HN-STAR or provide usual care to 298-400 recent survivors of head and neck cancer. We hypothesize that survivors in the HN-STAR arm will have greater improvement in patient-centered outcomes (including cancer-related well-being, symptoms, and patient activation) over one year compared to survivors in the usual care arm, measured by surveys at baseline and one year later. We also hypothesize that survivors in the HN-STAR arm will be more likely to receive care that is aligned with evidence-based recommendations during the year of the study than survivors in the usual care arm. Our final aim investigates the implementation of HN-STAR in clinical practice, using interviews and surveys of survivors, providers, and other clinic staff to understand the feasibility, acceptability, appropriateness, and other aspects of providing survivorship care to head and neck cancer survivors.

Állapot (regiszter)
Befejeződött
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
357 (tényleges)
Első benyújtás
2019. dec. 4.
Kezdés
2021. febr. 23.
Elsődleges befejezés
2026. máj. 12.
Fő szponzor
Wake Forest University Health Sciences
NCT-szám
NCT04208490

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
  • Bevont résztvevők: 357
  • 2021. febr. 23. és az elsődleges befejezés (2026. máj. 12.) között
  • 49 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

A regiszterben nem jelölt feltételek

  • Survivor Inclusion Criteria:
  • Age ≥18 years.
  • Diagnosis of primary or locoregionally recurrent head and neck squamous cell carcinoma, specifically oral cavity, larynx, oropharynx, hypopharynx, and unknown squamous cell carcinoma primary.
  • Completed chemotherapy and/or radiation therapy with curative intent for head and neck squamous cell carcinoma ≤ 24 months prior to designated clinician visit.
  • Deemed free of disease at last assessment.
  • Cognitively and physically able to complete study survey per local NCORP site staff discretion.
  • Scheduled for a clinic visit with a provider who has agreed to participate in this study and meets requirements for the arm to which their practice has been assigned (the practice designated clinician) for routine follow-up.
  • Willing to complete study assessments 3, 6, and 9 months after the designated clinic visit either 1) remotely (via telephone or videoconference using smartphone, tablet, or computer) or 2) at the clinic to complete study assessments on a clinic tablet or computer.
    • Survivor Exclusion Criteria:
  • In active cancer treatment (including hormone therapy) for any other cancer, excluding local therapy for non-melanoma skin cancer.
  • Evidence of prior cancer (excluding non-melanoma skin cancer) within 3 years of the designated clinician visit.
  • Head and neck tumor histology of lymphoma, adenocarcinoma or melanoma.
  • Recurrent, persistent, or progressive disease at last assessment (per scan or clinical assessment).
  • Does not speak or read English, because the HN-STAR tool is only available in English at this time.
  • Received only surgery as treatment for head and neck cancer.
  • Current, planned enrollment, or in follow-up on another interventional symptom management study protocol, as per patient self-report or research staff members' knowledge at the time of consent. Concurrent participation in treatment or imaging studies is allowed.
    • Designated Clinician Inclusion Criteria:
  • Age > = 18 years
  • MD, DO, NP, or PA
  • Able to speak and read English, because the HN-STAR tool is only available in English at this time.
  • Routinely provides care for cancer patients or survivors.
  • Willing to complete study-specific trainings and incorporate HN-STAR or provide usual care in a routine follow-up care visit
    • Stakeholders Inclusion Criteria:
  • Age > = 18
  • Member of the practice clinical or administrative team who is involved in the oversight of the delivery of head and neck cancer survivorship care or who would make decisions about implementing head and neck survivorship tools such as HN-STAR. This could include clinic administrators, nurse navigators, key clinical team members, program directors, and other staff (e.g., service line or nursing leaders).
  • Employed for at least one month at the practice.
  • Able to speak and reads English, because the HN-STAR tool is only available in English at this time.
    • Stakeholder Exclusion Criteria:
  • Is the designated clinician at the practice.
    • Primary Care Provider Inclusion Criteria:
  • Provides primary care (general preventative care) to a survivor enrolled in the HN-STAR study.
  • Age >= 18
  • MD, DO, NP, or PA
    • Primary Care Provider Exclusion Criteria:
  • Provides Oncology Care

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (49)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Phoebe Putney Memorial Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
AlbanyEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
AnMed Health Cancer Center
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
AndersonEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Aspirus Langlade Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
AntigoEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Ascension Saint Elizabeth Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
AppletonEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
ThedaCare Regional Cancer Center
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
AppletonEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Harold Alfond Center for Cancer Care
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
AugustaEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Augusta University Medical Center
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
AugustaEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Rocky Mountain Cancer Centers-Boulder
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
BoulderEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Medical University of South Carolina
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
CharlestonEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
John H Stroger Jr Hospital Cook County
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
ChicagoEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Carle on Vermilion
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
DanvilleEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Carle at The Riverfront
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
DanvilleEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Geisinger Medical Center
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
DanvilleEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Decatur Memorial Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
DecaturEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Iowa Methodist Medical Center
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Des MoinesEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Mercy Medical Center - Des Moines
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Des MoinesEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Sanford Roger Maris Cancer Center
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
FargoEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Beebe South Coastal Health Campus
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
FrankfordEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Ascension Saint Francis - Reiman Cancer Center
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
FranklinEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Saint Vincent Hospital Cancer Center Green Bay
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Green BayEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Saint Francis Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
GreenvilleEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Saint Francis Cancer Center
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
GreenvilleEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Prisma Health Cancer Institute - Faris
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
GreenvilleEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Prisma Health Cancer Institute - Butternut
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
GreenvilleEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
OptumCare Cancer Care at Seven Hills
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
HendersonEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Queen's Medical Center
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
HonoluluEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Kingman Regional Medical Center
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
KingmanEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
OptumCare Cancer Care at Fort Apache
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Las VegasEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
OptumCare Cancer Care at Charleston
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Las VegasEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Carle Physician Group-Mattoon/Charleston
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
MattoonEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Bon Secours Saint Francis Medical Center
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
MidlothianEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Ascension Columbia Saint Mary's Hospital - Milwaukee
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
MilwaukeeEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Licking Memorial Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
NewarkEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Maine Medical Partners Otolaryngology
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
PortlandEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Beebe Health Campus
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Rehoboth BeachEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Aspirus Cancer Care - James Beck Cancer Center
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
RhinelanderEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Reid Health
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
RichmondEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Park Nicollet Clinic - Saint Louis Park
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Saint Louis ParkEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Regions Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Saint PaulEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Sanford USD Medical Center - Sioux Falls
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Sioux FallsEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Maine Medical Partners - South Portland
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
South PortlandEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Spartanburg Medical Center
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
SpartanburgEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Aspirus Cancer Care - Stevens Point
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Stevens PointEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Montefiore Medical Center - Moses Campus
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
The BronxEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Montefiore Medical Center-Einstein Campus
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
The BronxEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Carle Cancer Center
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
UrbanaEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
MedStar Washington Hospital Center
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Washington D.C.Egyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
MedStar Georgetown University Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Washington D.C.Egyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Aspirus Regional Cancer Center
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
WausauEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.