NCT04209244Toboroz
Effect of Fish Oil on Hyperlipidemia and Toxicities in Children and Young Adults With Acute Lymphoblastic Leukemia
Effect of Fish Oil Versus Placebo on Hyperlipidemia and Toxicities in Children and Young Adults With Acute Lymphoblastic Leukemia - A Randomized Controlled Trial
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2019. dec. 26. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Acute lymphoblastic leukemia (ALL) is the most common malignant disease among children. Treatment results have improved over time due to intensive risk-adapted therapy and the 5-year survival rate is now above 90%. However, the burden of therapy has increased proportionally. Many children develop serious acute and chronic side effects, which impact on the patients expected lifespan and impair their quality of life as a result of therapy. Treatment with PEG-asparaginase and dexamethasone increases the levels of triglycerides and total cholesterol. Consequently, the incidence of hyperlipidemia is high during initial ALL therapy. Studies have suggested that hyperlipidemia is a risk factor for development of osteonecrosis, thrombosis and possibly acute pancreatitis. Long-chained marine omega-3 fatty acids, found in fish oil, decrease levels of triglycerides and total cholesterol in hyperlipidemic patients. Due to the high survival rate, it is of great interest to develop methods to reduce treatment related toxicities. The investigators hypothesise that daily intake of fish oil will prevent development of hyperlipidemia during ALL treatment phases with dexamethasone and PEG-asparaginase compared to placebo and that fish oil intake may reduce the incidence of severe adverse events related to ALL treatment.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 100 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2019. dec. 19.
- Kezdés
- 2019. dec. 16.
- Elsődleges befejezés
- 2023. júl. 31.
- Fő szponzor
- Copenhagen University Hospital, Rigshospitalet
- Betegségek
- Akut limfoid leukémia (ALL), Gyermekkori daganatok
- NCT-szám
- NCT04209244
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 100
- 2019. dec. 16. és az elsődleges befejezés (2023. júl. 31.) között
- 4 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Patients diagnosed with ALL, stratified to high risk (HR) after induction treatment or stem cell transplantation in the ALLTogether protocol
Kiket keres a vizsgálat
- Children (1-17.9 years) and young adults (18-45 years) diagnosed with ALL, stratified to very-low risk (VRL), intermediate risk low (IR-low) and intermediate risk high (IR-high) in the ALLTogether protocol.
Életkor a regiszterben: 1 év – 45 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (4)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Aalborg University Hospital | Aalborg | Dánia | Toborzás még nem indult |
| Aarhus University Hospital | Aarhus | Dánia | Toborzás még nem indult |
| Rigshospitalet | Copenhagen | Dánia | Toboroz |
| Odense University Hospital | Odense | Dánia | Toborzás még nem indult |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.