Belépés

NCT04210219Befejeződött1. fázis

A Study of JNJ-64264681 in Participants With Non-Hodgkin Lymphoma and Chronic Lymphocytic Leukemia

A Phase 1, Open-Label Study of the Safety, Pharmacokinetics, and Pharmacodynamics of JNJ-64264681 in Participants With Non-Hodgkin Lymphoma and Chronic Lymphocytic Leukemia

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. aug. 21.

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

The purpose of the study is to determine the recommended Phase 2 dose(s) (RP2D\[s\]) in B cell non-Hodgkin lymphoma (NHL) and chronic lymphocytic leukemia (CLL) in Part 1 and to evaluate the safety of JNJ-64264681 at the RP2D(s) in Part 2.

Állapot (regiszter)
Befejeződött
Fázis (regiszter)
1. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
85 (tényleges)
Első benyújtás
2019. dec. 23.
Kezdés
2020. júl. 2.
Elsődleges befejezés
2025. máj. 28.
Fő szponzor
Janssen Research & Development, LLC
NCT-szám
NCT04210219
EU CT-szám
2024-512686-13-00
EudraCT-szám
2019-003194-25

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1. fázis
  • Bevont résztvevők: 85
  • 2020. júl. 2. és az elsődleges befejezés (2025. máj. 28.) között
  • 15 helyszín, 7 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Participant has received prior solid organ transplantation
  • Participant has been treated with an investigational drug (including investigational vaccines) within five half-lives or 2 weeks before the planned first dose of study drug
  • Participant is experiencing toxicities from previous anticancer therapies that have not resolved to baseline levels, or to Grade 1 or less (except for alopecia and peripheral neuropathy)

Más betegség

  • Participant has known allergies, hypersensitivity, or intolerance to JNJ-64264681 or its excipients

Egyéb

  • Participant has known active central nervous system (CNS) involvement

Kiket keres a vizsgálat

  • Participants must have Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status grade of 0 or 1
  • Participants must have cardiac parameters within the following range: corrected QT interval (QTcF) less than or equal to \<= 480 milliseconds based on the average of triplicate assessments performed as close as possible in succession (the full set of triplicates should be completed in less than 10 minutes)
  • Women of childbearing potential must have a negative highly sensitive serum pregnancy test (example: beta human chorionic gonadotropin \[beta-hCG\]) at screening, and a negative serum or urine pregnancy test prior to the first dose of study drug
  • Women must agree not to donate eggs (ova, oocytes) for the purposes of assisted reproduction during the study and for a period of at least 30 days after the last study drug administration
  • Participants must be willing and able to adhere to the lifestyle restrictions specified in this protocol

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (15)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Queen Mary University of London
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Charterhouse SquareEgyesült KirályságIsmeretlen állapot
Plymouth Hospitals NHS Trust
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
PlymouthEgyesült KirályságIsmeretlen állapot
Arensia Exploratory Medicine
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
TbilisiGrúziaIsmeretlen állapot
ARENSIA Exploratory Medicine
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
ChisinauMoldovaIsmeretlen állapot
Pratia S.A.
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
CracowLengyelországBefejeződött
Uniwersyteckie Centrum Kliniczne
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
GdanskLengyelországBefejeződött
Pratia Hematologia Sp. Z o. o
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
KatowiceLengyelországBefejeződött
Pratia S.A.
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
SkorzewoLengyelországBefejeződött
Chang-Gung Memorial Hospital, Kaohsiung
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Kaohsiung CountyTajvanIsmeretlen állapot
China Medical University Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
TaichungTajvanIsmeretlen állapot
Taichung Veterans General Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
TaichungTajvanIsmeretlen állapot
National Cheng Kung University Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
TainanTajvanIsmeretlen állapot
National Taiwan University Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
TaipeiTajvanIsmeretlen állapot
Medical Center of Limited Liability Company Arensia Exploratory Medicine
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
KyivUkrajnaIsmeretlen állapot
Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
New YorkEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.