NCT04210219Befejeződött1. fázis
A Study of JNJ-64264681 in Participants With Non-Hodgkin Lymphoma and Chronic Lymphocytic Leukemia
A Phase 1, Open-Label Study of the Safety, Pharmacokinetics, and Pharmacodynamics of JNJ-64264681 in Participants With Non-Hodgkin Lymphoma and Chronic Lymphocytic Leukemia
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. aug. 21.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The purpose of the study is to determine the recommended Phase 2 dose(s) (RP2D\[s\]) in B cell non-Hodgkin lymphoma (NHL) and chronic lymphocytic leukemia (CLL) in Part 1 and to evaluate the safety of JNJ-64264681 at the RP2D(s) in Part 2.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 1. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 85 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2019. dec. 23.
- Kezdés
- 2020. júl. 2.
- Elsődleges befejezés
- 2025. máj. 28.
- Fő szponzor
- Janssen Research & Development, LLC
- Betegségek
- Hodgkin-limfóma, Krónikus limfoid leukémia (CLL)
- NCT-szám
- NCT04210219
- EU CT-szám
- 2024-512686-13-00
- EudraCT-szám
- 2019-003194-25
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1. fázis
- Bevont résztvevők: 85
- 2020. júl. 2. és az elsődleges befejezés (2025. máj. 28.) között
- 15 helyszín, 7 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Participant has received prior solid organ transplantation
- Participant has been treated with an investigational drug (including investigational vaccines) within five half-lives or 2 weeks before the planned first dose of study drug
- Participant is experiencing toxicities from previous anticancer therapies that have not resolved to baseline levels, or to Grade 1 or less (except for alopecia and peripheral neuropathy)
Más betegség
- Participant has known allergies, hypersensitivity, or intolerance to JNJ-64264681 or its excipients
Egyéb
- Participant has known active central nervous system (CNS) involvement
Kiket keres a vizsgálat
- Participants must have Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status grade of 0 or 1
- Participants must have cardiac parameters within the following range: corrected QT interval (QTcF) less than or equal to \<= 480 milliseconds based on the average of triplicate assessments performed as close as possible in succession (the full set of triplicates should be completed in less than 10 minutes)
- Women of childbearing potential must have a negative highly sensitive serum pregnancy test (example: beta human chorionic gonadotropin \[beta-hCG\]) at screening, and a negative serum or urine pregnancy test prior to the first dose of study drug
- Women must agree not to donate eggs (ova, oocytes) for the purposes of assisted reproduction during the study and for a period of at least 30 days after the last study drug administration
- Participants must be willing and able to adhere to the lifestyle restrictions specified in this protocol
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (15)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Queen Mary University of London Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Charterhouse Square | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| Plymouth Hospitals NHS Trust Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Plymouth | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| Arensia Exploratory Medicine Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Tbilisi | Grúzia | Ismeretlen állapot |
| ARENSIA Exploratory Medicine Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Chisinau | Moldova | Ismeretlen állapot |
| Pratia S.A. Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Cracow | Lengyelország | Befejeződött |
| Uniwersyteckie Centrum Kliniczne Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Gdansk | Lengyelország | Befejeződött |
| Pratia Hematologia Sp. Z o. o Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Katowice | Lengyelország | Befejeződött |
| Pratia S.A. Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Skorzewo | Lengyelország | Befejeződött |
| Chang-Gung Memorial Hospital, Kaohsiung Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Kaohsiung County | Tajvan | Ismeretlen állapot |
| China Medical University Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Taichung | Tajvan | Ismeretlen állapot |
| Taichung Veterans General Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Taichung | Tajvan | Ismeretlen állapot |
| National Cheng Kung University Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Tainan | Tajvan | Ismeretlen állapot |
| National Taiwan University Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Taipei | Tajvan | Ismeretlen állapot |
| Medical Center of Limited Liability Company Arensia Exploratory Medicine Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Kyiv | Ukrajna | Ismeretlen állapot |
| Icahn School of Medicine at Mount Sinai Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | New York | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.