NCT04210492Toboroz1/2. fázis
Dose-Deescalated 3-Fraction Stereotactic Body Radiotherapy For Centrally Located Lung Cancer
Phase IB/II Trial Of Dose-Deescalated 3-Fraction Stereotactic Body Radiotherapy For Centrally Located Lung Cancer
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. jún. 17.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The purpose of this trial is to test a deescalated 3-fraction stereotactic body radiotherapy (SBRT) regimen to 45 Gray (Gy) in 3 fractions for centrally located thoracic tumors.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 1/2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 36 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2019. dec. 10.
- Kezdés
- 2020. aug. 26.
- Elsődleges befejezés
- 2030. jan.
- Fő szponzor
- Yale University
- Betegségek
- Tüdőrák
- NCT-szám
- NCT04210492
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1/2. fázis
- Tervezett résztvevők: 36
- 2020. aug. 26. és az elsődleges befejezés (2030. jan.) között
- 6 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek legfeljebb 5 cm-es tüdődaganata van a fő légutak, nagy erek, nyelőcső vagy szív közelében. 3 alkalommal adott sugárkezelést vizsgálnak, összesen 45 Gy dózissal.
- Életkor
- 18 évnél idősebb
- Nem
- Nemtől függetlenül csatlakozhat bárki.
- A betegség stádiuma
- Legfeljebb 5 cm-es, központi elhelyezkedésű tüdődaganat: a fő légutak, nagy erek, nyelőcső vagy szív 2 cm-es környezetében. Több daganat is kezelhető, ha legalább egy megfelel ennek.
- Korábbi kezelés
- Nem lehetett korábban olyan sugárkezelése, amely átfed az új kezelési területtel, a közeli szervekre megszabott dóziskorlátokon túl.
A részvétel fő kizáró okai
- Korábbi sugárkezelés a daganat közelében a megszabott dóziskorlátok felett (például gerincvelő 40 Gy fölött)
- Aktív fertőzés a szervezetben, a tüdőben vagy a szívburokban
- Interstitialis tüdőgyulladás vagy kiterjedt, tüneteket okozó tüdőhegesedés
- Terhesség vagy szoptatás
- Bármilyen más állapot, amely a vizsgáló megítélése szerint kizárja a részvételt
Gépi kiolvasás: 2026. nov. 9..
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Prior history of radiotherapy near target lesion resulting in overlapping treatment fields. Previously irradiated will be defined as OAR structures receiving the following doses (in <3Gy per fraction):
- Spinal cord previously irradiated to > 40 Gy
- Brachial plexus previously irradiated to > 50 Gy
- Small intestine, large intestine, or stomach previously irradiated to > 45Gy
- Brainstem previously irradiated to > 50 Gy
- Lung previously irradiated with prior V20Gy > 35%
Más betegség
- Active systemic, pulmonary, or pericardial infection
- Any other medical condition or reason that, in the opinion of the investigator, would preclude study participation
Egyéb
- Interstitial pneumonia or extensive and symptomatic interstitial fibrosis of the lung
- Pregnant or lactating
Kiket keres a vizsgálat
- Lung tumors will be ≤ 5 cm and centrally located, meaning any portion of gross tumor volume located within 2 cm of (but not abutting) the proximal bronchial tree (trachea, carina, right and left main bronchi, right and left upper lobe bronchi, bronchus intermedius, right middle lobe bronchus, lingular bronchus, right and left lower lobe bronchi), or within 2 cm of (whether abutting or not) major vessels, esophagus, or heart (based on RTOG and MD Anderson Cancer Center definitions 33,34). Multiple concurrent isocenters are allowed if at least one tumor meets the above criteria, and if all dose constraints for the plan summation can be met. These concurrent tumors other than study target lesion can be treated as per SOC and does not necessarily have to meet the above size limit. The PI will review and prospectively approve any lesions abutting these organs.
- ECOG Performance Status of 0-2
- Age > 18
- Patients must sign a study-specific consent form.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (6)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Smilow Cancer Hospital Care Center at Greenwich | Greenwich | Egyesült Államok | Toboroz |
| Smilow Cancer Hospital Care Center - Guilford | Guilford | Egyesült Államok | Toboroz |
| Smilow Cancer Hospital-Hamden Care Center | Hamden | Egyesült Államok | Toboroz |
| Smilow Cancer Hospital | New Haven | Egyesült Államok | Toboroz |
| Smilow Cancer Hospital Care Center-Trumbull | Trumbull | Egyesült Államok | Toboroz |
| Smilow Cancer Hospital Care Center - Waterford | Waterford | Egyesült Államok | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.