NCT04213547Toboroz
Sleep and Glycemic Control in Type 2 Diabetes Adolescents
Sleep Duration and Glycemic Control in Adolescents With Type 2 Diabetes Mellitus
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. jún. 29.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The primary objective is to determine the cross-sectional relationship between sleep duration (as measured by 14 days of actigraphy) and glycemic control in an adolescent Type 2 Diabetes (T2DM) cohort (age 12-20y, n=67). A secondary objective is to determine if a loss-framed incentive for achieving sleep goals can increase sleep duration in 15 adolescent patients diagnosed with T2DM with insufficient sleep. Another secondary objective is to test if increasing sleep duration leads to improved glycemic control in 15 adolescents with T2DM identified in Aim 1 as having <8 hr sleep/evening. A focus group will be conducted prior to this intervention with patients ineligible for the intervention in order to determine appropriate text messaging.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 90 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2019. dec. 26.
- Kezdés
- 2020. szept. 16.
- Elsődleges befejezés
- 2028. júl. 1.
- Fő szponzor
- Children's Hospital of Philadelphia
- Betegségek
- 2-es típusú cukorbetegség
- NCT-szám
- NCT04213547
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 90
- 2020. szept. 16. és az elsődleges befejezés (2028. júl. 1.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Oral or IV steroid treatment within the past month
Más betegség
- Patients with other forms of Diabetes Mellitus (e.g. Type 1 Diabetes)
- Behavioral disorders that may affect data collection (e.g. autism spectrum disorder) will be determined on a case-by-case basis. These include patients that are unable to answer questionnaires on their own, participate in a sleep diary, wear devices and/or understand incentives.
- Subjects with known hyperthyroidism, pain syndrome, or serious medical condition that can affect sleep.
- Known diagnosis of obstructive sleep apnea or other sleep disorder
- Aim 1 for Parent:
- Parent/guardians with cognitive disorders that may affect data collection (determined on a case-by-case basis)
- Aim 2 for child:
Laborértékek
- Subjects with hemoglobinopathies that affect hemoglobin A1c measurement.
- Unable to obtain point-of-care hemoglobin A1c in clinic on date of recruitment
Egyéb
- Aim 1 for child:
- Non-English speaking subject (as questionnaires used are validated in English)
- Institutionalized patients as sleep duration will not be of their own accord, and therefore is not generalizable to the rest of the adolescent T2DM population.
- Females with known pregnancies as these patients will not be generalizable to the rest of the adolescent T2DM population and pregnancy may alter sleep duration.
- Non-English speaking subject (as questionnaires used are validated in English)
- Do not own a smart phone or tablet
- Focus group for child:
- Non-English speaking subject (as focus group will be conducted in English)
- Lack of access to a computer, tablet or smartphone that can accommodate participation in video conferencing
Kiket keres a vizsgálat
- Aim 1 for child:
- Subjects age 12-20
- Diagnosed with T2DM by standard laboratory criteria without pancreatic autoimmunity
- Low probability of obstructive sleep apnea (OSA) assessed via validated sleep survey
- Subjects will be included if they are taking T2DM treatments (i.e., diet modification, Metformin and/or insulin)
- Parental/guardian permission and child assent
- Aim 1 for parent:
- Parent or legal guardian of child that meets inclusion criteria for Aim 1.
- Aim 2 for child:
- Completed Aim 1 evaluation
- Average sleep duration < 8 hours per night as determined by actigraphy in Aim 1
- HbA1c ≤ 10% as HbA1c >10 correlates to poor adherence
- Adherence > 80%
- Focus group for child:
- Subjects aged 12-20
- Diagnosed with type 2 diabetes without pancreatic autoimmunity
Életkor a regiszterben: 12 év – 20 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Children's Hospital of Philadelphia | Philadelphia | Egyesült Államok | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.