NCT04214444Befejeződött3. fázis
Evaluation of Prime-boost Anti-pneumococcal Vaccination in Patients With Diffuse Large B Cell Lymphoma Treated With Rituximab
Evaluation of Prime-boost Anti-pneumococcal Vaccination in Patients With Diffuse Large B Cell Lymphoma Treated With Rituximab (EVAPOR Study)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. febr. 12.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Pneumococcal infections remain frequent and potentially fatal. To prevent them, two anti-pneumococcal vaccines exist: a 13-valent conjugate vaccine (Prevenar®) and a 23-valent polysaccharide vaccine (Pneumovax®). For their utilization, several studies approved a prime-boost strategy. It consist two administer Pneumovax® at least two months later than Prevenar®. Patients with diffuse large B-cell Lymphoma (DLBCL) have a higher-risk to develop a pneumococcal infection. The main reason is immunosuppression, induced by rituximab (B cell depletion), chemotherapy and lymphoma. Patients are treated by immunochemotherapy, combining rituximab (anti-CD20 monoclonal antibody) and conventional chemotherapy (CHOP). However, those patients have a low rate of vaccination (about 15%).
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 26 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2019. dec. 24.
- Kezdés
- 2020. júl. 3.
- Elsődleges befejezés
- 2024. máj. 14.
- Fő szponzor
- University Hospital, Tours
- Betegségek
- Diffúz nagy B-sejtes limfóma (DLBCL)
- NCT-szám
- NCT04214444
- EudraCT-szám
- 2019-002542-20
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
- Bevont résztvevők: 26
- 2020. júl. 3. és az elsődleges befejezés (2024. máj. 14.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Patient with prior treatment by immunotherapy or chemotherapy
- Patient with prior treatment by debulking chemotherapy (COP)
- Patient with prior treatment by high-dose of corticosteroids
- Patients vaccinated in the last month before inclusion
- Patients with prior transfusion of blood-products or immunoglobulins in the last three months before inclusion
- Patient with prior pneumococcal documented infection
Más betegség
- Patients with an autoimmune disease
- Immunosuppressed patient with : asplenia, hereditary immunodeficiency disorder, infection by HIV, hepatitis B or C viruses, transplanted patient, hematopoietic stem cell transplantation, nephrotic syndrome, meningeal breach, cochlear implants.
- Patient with bleeding disorders or thrombopenia contraindicating intramuscular injection
Egyéb
- Patients with a diffuse large B-cell lymphoma from transformation (follicular lymphoma, chronic lymphoid leukemia)
- Patient with current pregnancy and/or breastfeeding
- Patient under curatorship or guardianship
Kiket keres a vizsgálat
- De novo Diffuse Large B-Cell Lymphoma diagnostic (according 2016 World Health Organization (WHO) classification)
- Treatment decision by immunochemotherapy (R-CHOP)
- Age over 18 years old
- Negative pregnancy test at inclusion
- Active contraception at inclusion
- Free and informed consent procedure at inclusion
- Affiliation of the social security system
Életkor a regiszterben: 18 év – 80 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| GYAN | Tours | Franciaország | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.