NCT04214626Befejeződött2. fázis
R-CHOP Combined With Lenalidomide in the First-line Treatment for Patients With Diffuse Large B Cell Lymphoma
A Single-arm, Multi-center, Phase II Clinical Trial of R-CHOP Combined With Lenalidomide in the First-line Treatment for Patients With Medium to High Risk/High Risk Diffuse Large B Cell Lymphoma
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. nov. 19.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This is a prospective single-arm, multi-center, phase II clinical trial to observe the efficacy and safety of R-CHOP (Rituximab-Cyclophosphamide, Epirubicin, Vincristine and Prednisone) combined with lenalidomide in the first-line treatment for patients with medium to high risk/high risk diffuse large B cell lymphoma.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 60 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2019. dec. 26.
- Kezdés
- 2020. jan. 5.
- Elsődleges befejezés
- 2023. dec. 31.
- Fő szponzor
- Henan Cancer Hospital
- Betegségek
- Diffúz nagy B-sejtes limfóma (DLBCL)
- NCT-szám
- NCT04214626
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Bevont résztvevők: 60
- 2020. jan. 5. és az elsődleges befejezés (2023. dec. 31.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Serious surgery and trauma less than two weeks
- Vaccination with live attenuated vaccine less than 4 weeks
Más betegség
- Other malignant tumor history or active malignant tumor need be treated
- Systemic therapy for serious acute/chronic infection
- Congestive heart failure, uncontrolled coronary heart disease, arrhythmia and heart infarction less than 6 months
- HIV-positive, AIDS patients and untreated active hepatitis
- Patients with a history of deep vein thrombosis or pulmonary embolism less than 12 months
- Patients with a history of mental illness
Egyéb
- Diagnosed as high-grade B-cell lymphoma, including non-specified and double-strike or triple-strike
- Diagnosed as grey-zone lymphoma
- Diagnosed as central nervous system lymphoma
- Diagnosed as primary mediastinal large B-cell lymphoma
- Diagnosed as CD20 negative diffuse large B-cell lymphoma
- Researchers determine unsuited to participate in this trial
Kiket keres a vizsgálat
- Age between 18 to 70 years old (including 18 and 70)
- Diagnosed as diffuse large B cell lymphoma
- Subjects must be untreated (medium to high risk/high risk: International Prognostic Index (IPI) score 3-5 or aaIPI score 2-3/ Immunohistochemical staining of double expression (BCL2 ≥ 50% and C-MYC ≥ 40%) or P53 protein mutation positive ≥ 50%)
- No receiving chemotherapy before enrollment
- Having at least one measurable lesions
- World health organization-Eastern Cooperative Oncology Group Performance Status (ECOG) 0-2
- Life expectancy no less than 3 months
- enough main organ function
- Pregnancy test within 7 days must be negative for women of childbearing period, and appropriate measures should be taken for contraception for women in childbearing period during the study and six months after this study
- Agreeing to sign the written informed consents
Életkor a regiszterben: 18 év – 70 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Henan Cancer Hospital/The affiliated Cancer Hospital of ZhengZhou university | Zhengzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.