NCT04214990Toboroz3. fázis
Aspirin Use for Gastric Cancer Prevention in the Early Gastric Cancer Patients
Effect of Low-dose Aspirin for Stomach Cancer Prevention After Endoscopic Resection of Gastric Neoplasm (EASTERN): a Randomized Controlled Trial
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. dec. 27. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This study aimed to investigate the effect of low-dose (100 mg) asprin on the prevention of gastric cancer in the early gastric cancer patients with negative H. pylori status who underwent endoscopic submucosal dissection.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 1700 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2019. dec. 29.
- Kezdés
- 2020. febr. 15.
- Elsődleges befejezés
- 2031. márc. 31.
- Fő szponzor
- National Cancer Center, Korea
- Betegségek
- Gyomor- és nyelőcsőrák
- NCT-szám
- NCT04214990
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
- Tervezett résztvevők: 1700
- 2020. febr. 15. és az elsődleges befejezés (2031. márc. 31.) között
- 10 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Patients who received aspirin for the secondary prevention of cardiovascular diseases or cerebrovascular diseases
- Regular aspirin uses (more than 3 times a week) with 2 months before screening visit
- Patients who used anticoagulants or antiplatelet drugs for therapeutic purpose
- Previous gastrectomy history
- Alcoholism, drug abuse
- Patients who took a 28-day run-in-period medication less than 80%
Más betegség
- Current treatment for serious medical condition which could hinder participation (such as severe heart dysfunction, liver cirrhosis, renal failure, COPD or bronchial asthma, or uncontrolled infection)
- High risk patients for bleeding complications (cerebral aneurysm, vascular malformation, esophageal or gastric varices, or hemophilia, etc)
- Active peptic ulcer disease (patients who treated peptic ulcer completely could be enrolled)
- Diagnosis and active treatment for other organ cancer (except carcinoma in situ, and non-melanoma skin cancer) within 5 years
- Non-curative resection of early gastric cancer after endoscopic resection
- Aspirin allergy or contraindication of aspirin use
Egyéb
- Pregnant or lactating women
- Inadequate patients for study enrollment according to the evaluation of the study physician
- Inability to provide an informed consent
Kiket keres a vizsgálat
- Men and women aged 19-70 years who underwent endoscopic resection for high-grade adenoma or early gastric cancer (category 4 [non-invasive high grade neoplasm] or category 5 [invasive neoplasia] according to the Vienna classification of gastrointestinal epithelial neoplasia [Schlemper RJ, et al. Gut 2000;47:251-255.])
- Final pathological results after endoscopic resection met the absolute or expanded criteria according to the Japanese Gastric Cancer Treatment guideline 2014 (version 4)
- Patients who had negative H. pylori status or those who eradicated H. pylori status
- Willingness to sign an informed consent form
Életkor a regiszterben: 19 év – 70 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (10)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Kosin University Gospel Hospital | Busan | Dél-Korea | Toboroz |
| Pusan National University Hospital | Busan | Dél-Korea | Toboroz |
| Hallym University Chuncheon Sacred Heart Hospital | Chuncheon | Dél-Korea | Toboroz |
| Kyungpook National University Chilgok Hospital | Daegu | Dél-Korea | Toboroz |
| National Cancer Center | Goyang | Dél-Korea | Toboroz |
| Chonnam National University Hospital | Gwangju | Dél-Korea | Toboroz |
| Incheon St.Mary's Hospital/The Catholic University | Incheon | Dél-Korea | Toboroz |
| Asan Medical Center | Seoul | Dél-Korea | Toborzás még nem indult |
| SMG-SNU Boramae Medical Center | Seoul | Dél-Korea | Toboroz |
| Chung ang University Hospital | Seoul | Dél-Korea | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.