NCT04217356Fut, nem toboroz
Study of Stem Cell Transplant vs. Non-Transplant Therapies in High-Risk Myelofibrosis
A Patient Preferences-Controlled Study of Allogeneic Hematopoietic Cell Transplantation Versus Best Available Non-Transplant Therapies in Patients With High-Risk Myelofibrosis (ALLO-BAT Study)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. júl. 6.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The purpose of this research study is to see how effective hematopoietic stem cell transplantation (HCT) is compared to best available non-transplant therapies (BAT) in patients with high risk myelofibrosis. This will be done by asking participants to choose the treatment that they prefer to receive (HCT or BAT) and then comparing the outcomes of the participants in both treatment groups.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 90 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2020. jan. 2.
- Kezdés
- 2020. aug. 5.
- Elsődleges befejezés
- 2026. dec. 31.
- Fő szponzor
- University Health Network, Toronto
- Betegségek
- Mieloproliferatív neopláziák
- NCT-szám
- NCT04217356
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 90
- 2020. aug. 5. és az elsődleges befejezés (2026. dec. 31.) között
- 5 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Previous history of transformation to blast phase or acute myeloid leukemia
- Received allogeneic stem cell transplant for myeloproliferative neoplasm
- History of active malignancy in the previous 2 years, except basal cell carcinoma or squamous cell carcinoma of skin or stage 0 cervical cancer
- History of active malignancy in the previous 2 years, except basal cell carcinoma or squamous cell carcinoma of skin or stage 0 cervical cancer
Más betegség
- For patients already on ruxolitinib at study entry, and meet the criteria of ruxolitinib failure
- Presence of an active uncontrolled infection
- Myocardial infarction in the preceding 3 months
- Active hepatitis A, B or C
- Known human immunodeficiency virus (HIV) positive
- Any psychiatric illness or social circumstances or significant co-morbid conditions that will prevent patient from proceeding to allogeneic hematopoietic cell transplantation.
- Meet the criteria of ruxolitinib failure
- Presence of an active uncontrolled infection
- Myocardial infarction in the preceding 3 months
- Active hepatitis A, B or C
- Known HIV positive
- Any psychiatric illness or social circumstances or significant co-morbid conditions that will prevent patient from proceeding to allogeneic hematopoietic cell transplantation.
Egyéb
- Recruitment Part:
- Blasts in peripheral blood or bone marrow ≥10%
- Pregnant or breastfeeding women
- Study Arm Allocation:
- Blasts in peripheral blood or bone marrow ≥10%
- Pregnant or breastfeeding women
- Time between registration and allocation of study arm >24 weeks
Kiket keres a vizsgálat
- Recruitment Part:
- Documented diagnosis of pre-fibrotic primary myelofibrosis (pre-fibrotic PMF), overt PMF, post-polycythemia MF (PPV-MF) or post-essential thrombocythemia MF (PET-MF) confirmed by bone marrow biopsy
- Have been tested or have results available for phenotypic driver mutations (JAK2/CALR/MPL) and high molecular risk (HMR) mutations using a broad myeloid malignancies targeted gene panel.
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status 0-2
- Able to provide informed consent
- Adequate organ function
- Donor search initiated or patient is agreeable to donor search
- Meet the definition/criteria for high-risk myelofibrosis
- Study Arm Allocation:
- Grade of fibrosis on bone marrow biopsy available according to World Health Organization (WHO) criteria
- Results available for phenotypic driver mutations (JAK2/CALR/MPL) and targeted sequencing results using a broad myeloid malignancy panel with a minimal requirement to include results on High molecular risk (HMR) mutations such as ASXL1/EZH2/IDH1/IDH2/SRSF2/U2AF1/TP53
- ECOG performance status 0-2
- Adequate organ function
- Information on donor search and donor type available
Életkor a regiszterben: 18 év – 70 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (5)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Tom Baker Cancer Centre Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Calgary | Kanada | Ismeretlen állapot |
| Cross Cancer Institute Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Edmonton | Kanada | Ismeretlen állapot |
| Nova Scotia Health Authority Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Halifax | Kanada | Ismeretlen állapot |
| Princess Margaret Cancer Centre Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Toronto | Kanada | Ismeretlen állapot |
| St. Paul's Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Vancouver | Kanada | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.