NCT04217694BefejeződöttKorai 1. fázis
Memantine for the Reduction of Cognitive Impairment After Radiation Therapy in Pediatric Patients With Central Nervous System Tumors
A Pilot Study Evaluating the Feasibility of Memantine in Reducing Cognitive Impairment in Pediatric Patients After Radiation Therapy for Central Nervous System Tumors
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. nov. 21.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This early phase I trial studies the feasibility of giving memantine for the reduction of cognitive impairment after radiation therapy in pediatric patients with central nervous system tumors. Memantine may reduce the effects of radiation therapy on memory and thinking.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- Korai 1. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 18 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2019. dec. 23.
- Kezdés
- 2020. febr. 17.
- Elsődleges befejezés
- 2022. szept. 15.
- Fő szponzor
- Mayo Clinic
- Betegségek
- Gyermekkori daganatok
- NCT-szám
- NCT04217694
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · Korai 1. fázis
- Bevont résztvevők: 18
- 2020. febr. 17. és az elsődleges befejezés (2022. szept. 15.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Any prior intracranial radiation
- Co-morbid systemic illnesses or other severe concurrent disease which, in the judgment of the investigator, would make the patient inappropriate for entry into this study or interfere significantly with the proper assessment of safety and toxicity of the prescribed regimens
Más betegség
- Any contraindication or allergy to memantine
- Intractable seizures while on adequate anticonvulsant therapy, defined as more than one seizure per month for the past 2 months
- Uncontrolled intercurrent illness including, but not limited to, ongoing or active infection, symptomatic congestive heart failure, unstable angina pectoris, cardiac arrhythmia, or psychiatric illness/social situations that would limit compliance with study requirements
Egyéb
- Patients with World Health Organization (WHO) grade IV astrocytoma or glioblastoma tumors
- Note: A patient with grade IV tumors of other histology can participate in the study if they meet all other criteria
- Use of short-acting benzodiazepines (may excite lethargy/dizziness with memantine)
- Note: occasional use as a sleep aid or as needed for anxiety or nausea is allowed
Kiket keres a vizsgálat
- Receiving intracranial radiation for a primary central nervous system (CNS) malignancy
- Histological or radiologic confirmation of intracranial disease
- Able to use the computer for CogState assessment battery
- Normal serum creatinine per institutional normal limits (obtained =< 35 days prior to study entry)
- Total bilirubin =< 1.5 x upper limit of normal (ULN) OR direct bilirubin =< ULN for patients with total bilirubin levels > 1.5 x ULN (obtained =< 35 days prior to study entry)
- Aspartate transaminase (AST) AND alanine transaminase (ALT) =< 2.5 x ULN
- Provide informed consent if over age 18, or provide assent with consent from parent or legal guardian if age 7-17
- Negative pregnancy test done =< 7 days prior to registration, for women of childbearing potential only. Patients capable of childbearing must use adequate contraception
Életkor a regiszterben: 4 év – 18 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Mayo Clinic in Rochester | Rochester | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.