NCT04217967Befejeződött4. fázis
Ixazomib, Lenalidomide, and Combination for Maintenance in NDMM Patients
A Multicenter, Open-label, Prospective Study of Ixazomib, Lenalidomide, and Ixazomib in Combination With Lenalidomide for Maintenance Therapy in Patients With Newly Diagnosed Multiple Myeloma
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. aug. 1.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The purpose of this study is to evaluate the real-world efficacy and safety of ixazomib, lenalidomide, or ixazomib in combination with lenalidomide as maintenance therapy in patients with newly diagnosed multiple myeloma in China.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 4. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 211 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2020. jan. 1.
- Kezdés
- 2019. szept. 24.
- Elsődleges befejezés
- 2024. jún. 30.
- Fő szponzor
- Peking Union Medical College Hospital
- Betegségek
- Mielóma multiplex
- NCT-szám
- NCT04217967
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 4. fázis
- Bevont résztvevők: 211
- 2019. szept. 24. és az elsődleges befejezés (2024. jún. 30.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Patients who are allergic or intolerant to ixazomib or lenalidomide;
- patients with other malignancies (except for carcinoma in situ);
- patients with serious bacterial or viral infections, such as HIV or HBV, HCV, etc.;
- Psychiatric patients and patients with other serious mental illness that potentially impact signing informed consent and disease consultation and follow-up.
Laborértékek
- patients with severe hepatic insufficiency, ALT or bilirubin more than 2 times the upper limits of normal range;
Egyéb
- patients with severe cardiopulmonary dysfunction;
- pregnant or lactating women;
- can not be strictly contraceptive;
Kiket keres a vizsgálat
- Age older than 18 years;
- Newly diagnosed MM patients who fulfill the diagnostic criteria of International Myeloma Working Group (IMWG) 2014 standard; transplant-ineligible or transplant eligible yet without intent for ASCT
- Maintenance treatment will start after first-line treatment or second-line treatment;
- The total courses of front-line regimens are between 4-9;
- The clinical efficacy before the enrollment is partial response (PR) or better;
- Physical performance status (ECOG) score ≤ 2;
- Patients participate in the study based on his/her own will and voluntarily sign the informed consent form
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| PekingUMCH | Beijing | Kína | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.