NCT04218331Fut, nem toboroz
Boosting Language Outcomes of Minimally Verbal Children With ASD (BLOOM)
Predicting & Optimizing Language Outcomes in Minimally Verbal Children With Autism Spectrum Disorder: Boosting Language Outcomes of Minimally Verbal Children With ASD
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. júl. 23.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
In this project, the investigator will test the effect of augmenting an evidence based joint attention intervention (JASPER) with a motor-sound system intervention (PROMPT) compared to JASPER only on speech and language outcomes. The investigator will model change over a year to determine the percentage of children who cross the hurdle from single words to word combinations by Kindergarten. The proposed research will foster the understanding of the mechanisms underlying speech heterogeneity in ASD, thereby ultimately contributing to the development of more personalized, efficacious interventions. Upon qualification to the study (after entry assessments), the child will be randomized to receive JASPER alone (play-based intervention) or JASPER plus PROMPT (both play-based and speech-based interventions). The active intervention will last for 12 weeks, 60 minute sessions twice a week. There are assessments scheduled at entry (6.5 hours), end of study (exit-2.5 hours), 3 month follow up (2 hours), and when the child turns 6 years of age (2 hours). The total time commitment per participant is 37 hours.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 56 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2019. nov. 19.
- Kezdés
- 2021. ápr. 29.
- Elsődleges befejezés
- 2026. jún. 12.
- Fő szponzor
- University of California, Los Angeles
- Betegségek
- Autizmus spektrumzavar
- NCT-szám
- NCT04218331
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Bevont résztvevők: 56
- 2021. ápr. 29. és az elsődleges befejezés (2026. jún. 12.) között
- 2 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- We will not exclude on the basis of known genetic disorder associated with ASD (ex: TSC), but expect few will actually participate, in part due to rarity of these disorders, and because for some there are other trials available at UCLA (ex: TSC).
Egyéb
- We will exclude children who are deaf, blind or with cerebral palsy.
- We will exclude children in other intervention trials; in other words, we will not double enroll children into intervention trials.
Kiket keres a vizsgálat
- Children meeting ADOS-2 and ADI-R criteria for ASD
- age 42-66 months
- have had \> 3 months of early intervention/preschool (to ensure that children already have been exposed to some community interventions)
- walked prior to 24 months
- use \< 20 functional words (i.e., non-echoed, non-scripted). Number of functional spoken words will be totaled in a language sample assessment. The functional word criterion is based on a 2010 NIH workgroup definition of 'minimally verbal' in school-aged children. The same definition may also apply to younger children with limited language.
- stable medication over the past 6 months
- nonverbal mental age of \>12 months on the Mullen Scales of Early Learning (visual reception and fine motor subscales).
Életkor a regiszterben: 42 hónap – 66 hónap · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (2)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| UCLA Semel Institute Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Los Angeles | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| UCLA Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Los Angeles | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.