NCT04218539Befejeződött1. fázis
Repeat Dosing of Psilocybin in Migraine Headache
Repeat Dosing of Psilocybin in Headache Disorders
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. febr. 9.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
In seeking to understand the capacity for psilocybin to reduce migraine headache burden, this study will investigate single and repeated dosing of psilocybin up to two doses. In seeking to identify an underlying mechanism in psilocybin's effects, neuroinflammatory markers for migraine headache will be measured.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 1. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 18 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2019. dec. 20.
- Kezdés
- 2021. aug. 10.
- Elsődleges befejezés
- 2023. nov. 5.
- Fő szponzor
- Yale University
- Betegségek
- Migrén
- NCT-szám
- NCT04218539
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1. fázis
- Bevont résztvevők: 18
- 2021. aug. 10. és az elsődleges befejezés (2023. nov. 5.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Drug abuse within the past 3 months (excluding tobacco)
- Urine toxicology positive to drugs of abuse
- Use of alcohol in the week prior to the first test day
- Use of vasoconstrictive medications (i.e., sumatriptan, pseudoephedrine, midodrine) within 5 half-lives of test days
- Use of antidepressant medication (i.e., TCA, MAOI, SSRI) in the past 6 weeks
- Use of steroids or certain other immunomodulatory agents (i.e., azathioprine) in the past 2 weeks
- Use of migraine onabotulinum toxin (i.e., Botox) or monoclonal antibodies against CGRP or its receptor (i.e., erenumab) in the past month or while therapeutic effects are still present
Más betegség
- Axis I psychotic or manic disorder (e.g., schizophrenia, bipolar I, depression with psychosis)
- Axis I psychotic or manic disorder in first degree relative
- Unstable medical condition; severe renal, cardiac, or hepatic disease; pacemaker; or serious central nervous system pathology
- History of intolerance to psilocybin, lysergic acid diethylamide (LSD), or related compounds
Egyéb
- Pregnant, breastfeeding, lack of adequate birth control
- Alcohol use of >21 drinks per week (males); >14 drinks per week (females; NIAAA guidelines)
- Use of serotonergic antiemetics (i.e., ondansetron) in the past 2 weeks
Kiket keres a vizsgálat
- Diagnosis of migraine headache per ICHD-3 criteria
- Typical pattern of migraine attacks with approximately two migraines or more weekly
- Attacks are managed by means involving no more than twice weekly triptan use
Életkor a regiszterben: 21 év – 65 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| VA Connecticut Healthcare System | West Haven | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Kapcsolódó publikációk
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.