NCT04219202Toboroz
Neoadjuvant Irradiation of Retroperitoneal Soft Tissue Sarcoma With Ions Retro-Ion
Neoadjuvant Irradiation of Retroperitoneal Soft Tissue Sarcoma With Ions Retro-Ion Prospektive Randomisierte Phase-II-Studie
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. márc. 10.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The study is a randomized, open, prospective phase II study. The aim of the study is to evaluate the safety and feasibility of a hypofractionated, accelerated radiation approach based on the incidence of grade 3-5 NCI Common Terminology Criteria for Adverse Events (NCI-CTC-AE ) toxicity and / or termination of the planned therapy for any reason with neoadjuvant radiation with active beam guidance of the retroperitoneal Sarcomas using protons or carbon ions before a subsequent tumor resection.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 64 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2020. jan. 3.
- Kezdés
- 2019. máj. 9.
- Elsődleges befejezés
- 2026. máj. 9.
- Fő szponzor
- University Hospital Heidelberg
- Betegségek
- Szarkóma
- NCT-szám
- NCT04219202
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 64
- 2019. máj. 9. és az elsődleges befejezés (2026. máj. 9.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Metal implants at the level of the sarcoma, which influence the treatment planning
- Previous radiation therapy in the treatment area
- Active medical implants for which there is no license for ion irradiation at the time of treatment (e.g. pacemaker, defibrillator)
Egyéb
- Stage IV (distant metastases)
- Lymphogenic metastasis
- Desmoid tumors, peritoneal sarcomatosis, GIST
- Simultaneous participation in another clinical study that could influence the results of the respective study
- Pregnant women
Kiket keres a vizsgálat
- Histologically confirmed retroperitoneal soft-tissue sarcoma which is resectable or marginally resectable
- Karnofsky index of ≥ 70%
- Age from 18 years
- Completed patient information and written consent
- ability to give consent
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| University Hospital of Heidelberg, Radiation Oncology | Heidelberg | Németország | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.