NCT04219774Befejeződött2. fázis
NeuroCognition After Carotid Recanalization
Neurocognitive Impairment Assessment in Symptomatic Carotid Occlusion Recanalized Endovascularly
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. máj. 9.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Complete occlusion of the Internal carotid artery (ICA) by atherosclerotic disease (COICA) causes approximately 15%-25% of ischemic strokes in the carotid artery distribution. Patients treated with medical therapy have a 7%-10% risk of recurrent stroke per year for any stroke and a 5%-8% risk per year for ipsilateral ischemic stroke during the first 2 years after ICA occlusion. Internal carotid artery occlusion causes an estimated 61,000 first-ever strokes per year in the US an incidence more than twice the annual occurrence of ruptured intracranial aneurysms Additionally, 40% of subjects with COICA who present with transient ischemic attack (TIA) and 70% of COICA who present with stroke have cognitive decline with increased risk of vascular dementia and Alzheimer's' disease (AD) with time (2,3). Symptomatic COICA subjects are at increased risk of developing cognitive impairment and progressive development of vascular dementia and AD with time. Our proposal leverages several compelling retrospective and prospective preliminary data from human to perform this exploratory trial with go/no-go criteria to proceed to a phase 3 based on the data generated
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 25 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2019. dec. 31.
- Kezdés
- 2020. máj. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2024. márc. 14.
- Fő szponzor
- Duke University
- Betegségek
- Stroke (szélütés)
- NCT-szám
- NCT04219774
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Bevont résztvevők: 25
- 2020. máj. 1. és az elsődleges befejezés (2024. márc. 14.) között
- 2 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Subject unwilling to randomized to surgical procedure
Más betegség
- Non-atherosclerotic occlusive disease that may have caused the occlusion, including moyamoya, dissection, trauma or other causes
- Severe co-morbid diseases: Chronic Kidney Disease (CKD) stages 4 or 5, end-stage renal disease, liver cirrhosis; Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD) requiring home oxygen; terminal illness such as cancer; Parkinson disease or other neurodegenerative diseases; severe congestive heart failure; seizures; debilitating stroke, Modified Rankin Score (mRS) ≥ 3
- Short life expectancy due to cancer or other co-morbid diseases
Egyéb
- Tandem occlusion
- No evidence of penumbra on CT perfusion
- Class D on COICA classification
- Normal neuropsychological battery test results
- Pregnant or risk of becoming pregnant
Kiket keres a vizsgálat
- Age ≥ 21
- Complete occlusion of cervical ICA on imaging studies (MRA or CTA) and confirmed with DSA
- History of TIA or stroke
- Increased MTT and/or time to peak (TTP) on CT perfusion as defined as T Max threshold of > 10cc > 4 seconds in the territory of the occluded carotid specifically in the MCA territory when compared to the opposite unaffected hemisphere (not required for observational cohort)
- All occlusion is due to atherosclerotic disease
- MoCA < 26 or abnormal result on another test in the battery (abnormal defined as 1.5 SD below age/ gender/ education matched norms).
- Baseline MoCA assessed by the neurosurgery team or neuropsychology team
- Failed best medical treatment (defined below)
- Class A and B on COICA Classification
- Study team able to gain consent from subject or legal adult representative (LAR)
Életkor a regiszterben: 21 év – 90 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (2)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Duke University | Durham | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| University of Iowa Hospitals and Clinics | Iowa City | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.