NCT04220827Fut, nem toboroz1. fázis
Paclitaxel for the Treatment of Gastric or Gastroesophageal Cancer
A Phase I Study of Intraperitoneal Paclitaxel in Patients With Gastric Adenocarcinoma and Carcinomatosis or Positive Cytology
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 6.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This phase I trial studies the side effects and best dose of paclitaxel for the treatment of gastric or gastroesophageal cancer. Drugs used in chemotherapy, such as paclitaxel, work in different ways to stop the growth of tumor cells, either by killing the cells, by stopping them from dividing, or by stopping them from spreading.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Fázis (regiszter)
- 1. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 27 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2020. jan. 6.
- Kezdés
- 2019. dec. 6.
- Elsődleges befejezés
- 2028. okt. 30.
- Fő szponzor
- M.D. Anderson Cancer Center
- Betegségek
- Gyomor- és nyelőcsőrák
- NCT-szám
- NCT04220827
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1. fázis
- Bevont résztvevők: 27
- 2019. dec. 6. és az elsődleges befejezés (2028. okt. 30.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Previous surgery that would preclude safe diagnostic laparoscopy with port placement
Más betegség
- Infections such as pneumonia or wound infections that would preclude protocol therapy
- Subjects with unstable angina or New York Heart Association Grade II or greater congestive heart failure
- Subjects with a known hypersensitivity to protocol systemic chemotherapy that was life-threatening, required hospitalization or prolongation of existing hospitalization, or resulted in persistent or significant disability or incapacity
Laborértékek
- Women with a positive urine or serum pregnancy test are excluded from this study; women of childbearing potential (defined as those who are not postmenopausal defined as no menses in greater than or equal to 12 months, have not had a hysterectomy or bilateral salpingo-ophorectomy, do not have ovarian failure, or have not had a surgical sterilization procedure) must agree to refrain from breast-feeding and practice adequate contraception as specified in the informed consent. Adequate contraception consists of oral contraceptive, implantable contraceptives, injectable contraceptives, a double barrier method, or abstinence. Men with reproductive potential must agree to an appropriate method of birth control, including abstinence or double barrier method (diaphragm plus condom)
Egyéb
- Subjects deemed unable to comply with study and/or follow-up procedures
Kiket keres a vizsgálat
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status =< 2
- Cytologic or histologic proof of adenocarcinoma of the stomach or gastroesophageal junction
- Leukocytes >= 3,000/uL
- Absolute neutrophil count >= 1,500/uL
- Platelets >= 60,000/Ul
- Serum creatinine =< 1.5 mg/dL
- Distant metastatic disease of peritoneum:
- Positive peritoneal cytology
- Carcinomatosis on diagnostic laparoscopy or laparotomy
- Completion of preoperative systemic chemotherapy
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| M D Anderson Cancer Center | Houston | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.