NCT04221477Fut, nem toboroz3. fázis

A Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Obinutuzumab in Participants With ISN/RPS 2003 Class III or IV Lupus Nephritis

A Phase III, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled, Multicenter Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Obinutuzumab in Patients With ISN/RPS 2003 Class III or IV Lupus Nephritis

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 19.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

This study will evaluate the efficacy, safety, and pharmacokinetics of obinutuzumab compared with placebo in participants with International Society of Nephrology/Renal Pathology Society (ISN/RPS) 2003 class III or IV lupus nephritis (LN) when added on to standard-of-care therapy consisting of mycophenolate mofetil (MMF) and corticosteroids.

Állapot (regiszter): Fut, nem toboroz
Fázis (regiszter): 3. fázis
Vizsgálattípus: Beavatkozással járó
Résztvevők száma: 271 (tényleges)
Első benyújtás: 2020. jan. 7.
Kezdés: 2020. aug. 10.
Elsődleges befejezés: 2024. aug. 15.
Fő szponzor: Hoffmann-La Roche
Betegségek: Lupus (SLE)
NCT-szám: NCT04221477
EU CT-szám: 2023-503628-22-00
EudraCT-szám: 2019-004034-42

Mit vállalsz

Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
Bevont résztvevők: 271
2020. aug. 10. és az elsődleges befejezés (2024. aug. 15.) között
70 helyszín, 15 országban
Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

Receipt of an excluded therapy, including any anti-CD20 therapy less than 9 months prior to screening or during screening; or cyclophosphamide, tacrolimus, ciclosporin, or voclosporin during the 2 months prior to screening or during screening
Intolerance or contraindication to study therapies

Más betegség

Severe renal impairment or the need for dialysis or renal transplantation
Significant or uncontrolled medical disease which, in the investigator's opinion, would preclude participant participation
Known active infection of any kind or recent major episode of infection

Egyéb

Pregnancy or breastfeeding
Other exclusion criteria may apply

Kiket keres a vizsgálat

Diagnosis of active or active/chronic ISN/RPS 2003 Class III or IV proliferative LN as evidenced by renal biopsy performed within 6 months. Participants may co-exhibit Class V disease in addition to either Class III or Class IV disease
Urine protein to creatinine ratio greater than or equal to (>/=) 1 on a 24-hour collection
Other inclusion criteria may apply

Életkor a regiszterben: 18 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (70)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

Helyszín	Város	Ország	Helyszín állapota
Organización Médica de Investigación	Buenos Aires	Argentína	Ismeretlen állapot
DOM Centro de Reumatología	Buenos Aires	Argentína	Ismeretlen állapot
Sanatorio Allende	Córdoba	Argentína	Ismeretlen állapot
Instituto Pro-Renal	Curitiba	Brazília	Ismeretlen állapot
Hospital das Clinicas - FMUSP Ribeirao Preto	Ribeirão Preto	Brazília	Ismeretlen állapot
Ser Servicos Especializados Em Reumatologia	Salvador	Brazília	Ismeretlen állapot
Centro Multidisciplinar de Estudos Clínicos - CEMECX	Santo André	Brazília	Ismeretlen állapot
Hospital das Clinicas FMUSP	São Paulo	Brazília	Ismeretlen állapot
Clinica De La Costa	Barranquilla	Kolumbia	Ismeretlen állapot
Hospital Universitario San Ignacio	Bogotá	Kolumbia	Ismeretlen állapot
Hospital Pablo Tobón Uribe	Medellín	Kolumbia	Ismeretlen állapot
Staedtisches Klinikum Dresden	Dresden	Németország	Fut, nem toboroz
Universitaetsklinikum Carl Gustav Carus Dresden an der Technischen Universitaet Dresden AöR	Dresden	Németország	Fut, nem toboroz
Medical Center- University of Freiburg	Freiburg im Breisgau	Németország	Fut, nem toboroz
Universitaetsmedizin der Johannes Gutenberg-Universitaet Mainz KöR	Mainz	Németország	Fut, nem toboroz
Universitaetsklinikum Tuebingen AöR	Tuebingen	Németország	Fut, nem toboroz
Hospital Clinic de Barcelona	Barcelona	Spanyolország	Fut, nem toboroz
Hospital Universitari Vall d'Hebron	Barcelona	Spanyolország	Fut, nem toboroz
Hospital Universitario 12 de Octubre	Madrid	Spanyolország	Fut, nem toboroz
Assistance Publique Hopitaux De Paris	Creteil	Franciaország	Fut, nem toboroz
Centre Hospitalier Universitaire De Lille	Lille Cedex	Franciaország	Fut, nem toboroz
Assistance Publique Hopitaux de Paris	Paris	Franciaország	Fut, nem toboroz
Assistance Publique Hopitaux De Paris	Paris Cedex 18	Franciaország	Fut, nem toboroz
Centre Hospitalier Universitaire De Toulouse	Toulouse Cedex 9	Franciaország	Fut, nem toboroz
Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust - Addenbrookes Hospital	Cambridge	Egyesült Királyság	Ismeretlen állapot
Meir Medical Center	Kfar Saba	Izrael	Ismeretlen állapot
Rabin MC- Belinson campus	Petah Tikva	Izrael	Ismeretlen állapot
Chaim Sheba Medical Center	Ramat Gan	Izrael	Ismeretlen állapot
Sourasky Medical Centre	Tel Aviv	Izrael	Ismeretlen állapot
University Hospital Consorziale Policlinico	Bari	Olaszország	Fut, nem toboroz
Azienda Socio Sanitaria Territoriale degli Spedali Civili di Brescia	Brescia	Olaszország	Fut, nem toboroz
Careggi University Hospital	Florence	Olaszország	Fut, nem toboroz
IRCCS Ospedale Policlinico San Martino	Genoa	Olaszország	Fut, nem toboroz
Azienda Ospedale Universita Padova	Padova	Olaszország	Fut, nem toboroz
Centro de Investigación y Tratamiento Reumatológico S.C	Mexico City	Mexikó	Ismeretlen állapot
Instituto Nacional de Ciencias Médicas Y de La Nutricion Zubirán	Mexico City	Mexikó	Ismeretlen állapot
Hospital Universitario	Monterrey	Mexikó	Ismeretlen állapot
Instituto Peruano del Hueso y la Articulación	Lima	Peru	Ismeretlen állapot
Instituto del Cerebro y la Columna Vertebral SAC	Lima	Peru	Ismeretlen állapot
Clínica San Juan Bautista CSJB	Lima	Peru	Ismeretlen állapot
Instituto de Ginecología y Reproducción	Lima	Peru	Ismeretlen állapot
Hospital Nacional Cayetano Heredia	San Martín de Porres	Peru	Ismeretlen állapot
Medyczne Centrum Hetmańska	Poznan	Lengyelország	Fut, nem toboroz
Narodowy Instytut Geriatrii Reumatologii I Rehabilitacji Im Prof. Dr Hab. Med. Eleonory Reicher	Warsaw	Lengyelország	Fut, nem toboroz
Rheuma Medicus Zaklad Opieki Zdrowotnej	Warszawa	Lengyelország	Fut, nem toboroz
Szpital Kliniczny Dzieciatka Jezus	Warszawa	Lengyelország	Fut, nem toboroz
Uniwersytecki Szpital Kliniczny im Jana Mikulicza Radeckiego we Wroclawiu	Wroclaw	Lengyelország	Fut, nem toboroz
?Kazan (Privolzhsky) Federal University?	Kazan'	Oroszország	Ismeretlen állapot
Federal State Budgetary Scientific Institution Research Institute of Rheumatology V.A. Nasonova	Moscow	Oroszország	Ismeretlen állapot
Federal Centre of Heart, Blood and Endocrinology n.a. V.A.Almazov	Saint Petersburg	Oroszország	Ismeretlen állapot
SBEI HPE "The First St.Petersburg State Medical University n.a. acad. I.P.Pavlova"of MoH of RF	Saint Petersburg	Oroszország	Ismeretlen állapot
Univ Colorado Health Sci Ctr	Aurora	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Wallace Rheumatic Study Center	Beverly Hills	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
University of Alabama at Birmingham Medical Center	Birmingham	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
The Ohio State University -Wexner Medical Center	Columbus	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
University of Texas, Southwestern	Dallas	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Kaiser Permanente-Fontana	Fontana	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Georgia Nephrology	Lawrenceville	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
North Shore University Hospital	Manhasset	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Southwest Rheumatology	Mesquite	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
University of Miami Miller School of Medicine	Miami	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Yale Medical Group	New Haven	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Columbia University Medical Center	New York	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
NYU Langone Medical Center	New York	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Oklahoma Medical Research Foundation	Oklahoma City	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
AD-CARE, University of Rochester Medical Center	Rochester	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
University of Utah Health Science center	Salt Lake City	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Kaiser Permanente San Francisco Medical Center	San Francisco	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Stanford University Medical Center	Stanford	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Groote Schuur Hospital and University of Cape Town	Cape Town	Dél-afrikai Köztársaság	Ismeretlen állapot

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.