NCT04222270Befejeződött
Caregiver Peer Support and ART Adherence Among Children
The Impact of Structured Caregiver Peer Support (CaPS) on ART Adherence and Viral Suppression Among Children Living With HIV in Nigeria
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. okt. 8.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Adherence for children living with HIV is a by-proxy phenomenon dependent on caregivers (parents, relatives or unrelated guardians) who may or may not be living with HIV. The complexity of paediatric formulations and dosing for ART regimens often poses challenges for caregivers, making ART administration and achievement of viral suppression quite a difficult task for young children. Peer support for caregivers presents a potentially feasible and impactful approach to improve ART adherence and facilitate achievement of viral suppression among children. However, there is a scarcity of robust evidence on the impact of caregiver support as a treatment adherence strategy for children. The study is a two-arm cluster randomized controlled trial that includes 78 unsuppressed children living with HIV (0-10 years old) and their caregivers at six cluster sites in Nigeria. It will: * Explore facilitators and barriers to ART adherence among young children to develop a caregiver peer mentor training curriculum and interventional programme. * Test the impact of caregiver peer support, a locally adapted behavioural intervention, to improve adherence and promote achievement of viral suppression among children. The intervention will target caregivers of children, measuring outcomes at child level after 12 months of follow up. The intervention arm will receive structured caregiver-to-caregiver peer support while the control arm will receive routine standard of care with no such support. The researchers will compare ART drug-pickup rates and viral suppression for children living with HIV at specific time points for both arms.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 96 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2020. jan. 3.
- Kezdés
- 2021. dec. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2023. nov. 30.
- Fő szponzor
- Institute of Human Virology, Nigeria
- Betegségek
- HIV-fertőzés
- NCT-szám
- NCT04222270
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Bevont résztvevők: 96
- 2021. dec. 1. és az elsődleges befejezés (2023. nov. 30.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Child Living with HIV-Exclusion Criteria:
- Child/ward of Champion Caregiver
- Will not be receiving care at site for ≥12 months
- Severe/debilitating AIDS-related or-unrelated illness
- Study baseline VL result is <1,000 copies/ml
Egyéb
- Caregiver-Exclusion Criteria:
- Not available to participate for ≥6 months. In the setting, CLHIV often have sequential caregivers; Investigators will account for this potential transitional care in 6-month time-periods. In case of caregiver unavailability/demise, another eligible caregiver will be recruited.
Kiket keres a vizsgálat
- CLHIV(Child Living with HIV)-Inclusion Criteria:
- Age 6 months to 10 years
- On ART for ≥6 months
- Caregiver-Inclusion Criteria:
- Adult ≥18 to 65 years old (regardless of gender/HIV status/education)
- Caring for study-eligible child
- Primary caregiver: adult living in same household as CLHIV, responsible for providing the child's care at home, administering ART and bringing child to clinic
Életkor a regiszterben: 6 hónap – 10 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket is fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Maitama District Hospital | Abuja | Nigéria | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.