NCT04222634Fut, nem toboroz
Metastasis-directed Therapy in Castration-refractory Prostate Cancer
Metastasis-directed Therapy in Castration-refractory Prostate Cancer MEDCARE : a Non-randomized Phase 2 Trial
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2023. dec. 7.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The aim is to define the postponement of next line systemic treatment (NEST), by the use of metastasis-directed therapy in patients with oligoprogressive castration-refractory prostate cancer. This will be defined by the NEST-free survival. Furthermore the investigators will use 18F PSMA PET-CT as investigational imaging, to assess the predictive value and impact on treatment policy.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 18 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2019. dec. 18.
- Kezdés
- 2019. dec. 27.
- Elsődleges befejezés
- 2023. júl. 25.
- Fő szponzor
- Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
- Betegségek
- Prosztatarák
- NCT-szám
- NCT04222634
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 18
- 2019. dec. 27. és az elsődleges befejezés (2023. júl. 25.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Previous treatments (RT, surgery) or comorbidities rendering PDT impossible.
Más betegség
- Active malignancy other than prostate cancer that can potentially interfere with the interpretation of the trial.
- Disorder precluding understanding of trial information or informed consent or signing informed consent.
Laborértékek
- Serum testosterone level > 50 ng/ml or > 1.7 nmol/l.
- Presence of polyprogression, defined as more than 3 progressive/new metastatic lesions and/or local recurrence (which counts for 1 lesion).
Kiket keres a vizsgálat
- Histologically proven initial diagnosis of adenocarcinoma of the prostate
- mCRPC setting, with testosterone level < 50 ng/dl or 1.7 nmol/l
- Oligoprogressive disease, defined as a maximum of 3 extracranial metastases in any organ system OR local recurrence, diagnosed on conventional imaging with CT and bone scan. This may present as either the progression of pre-existing disease, and/or the appearance of new metastases. (defined according to the PCWG 3 criteria (20), see section 6. Trial Procedures)
- Patients currently treated with ADT, whether or not combined with another systemic treatment such as abiraterone acetate, enzalutamide, docetaxel and radium-223. Denosumab is allowed but not considered as second-line systemic treatment.
- Priory treated primary tumor by radiotherapy or surgery. If the primary tumour is not treated, local therapy should be added to the treatment. Both radiotherapy as well as surgery are allowed.
- WHO performance status 0-1
- Age >= 18 years old
- Absence of any psychological, familial, sociological or geographical condition potentially hampering compliance with the study protocol and/or follow-up schedule. Those conditions should be discussed with the patient before registration in the trial.
- Patient presented at the multidisciplinary tumour board of the local hospital.
- Before patient registration/randomization, written informed consent must be given according to ICH/GCO and national/local regulations.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: csak férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Gert De Meerleer | Leuven | Belgium | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.