NCT04225390Befejeződött2. fázis
Preconditioning of Tumor, Tumor Microenvironment and the Immune System to Immunotherapy
A Phase 2, Single Arm Study on Dacarbazine (DTIC) Followed by Immunotherapy Re-challenge in Unresectable or Metastatic Melanoma With Primary Resistance to PD-1/PD-L1 or PD-1 + CTLA-4 Blockade
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. febr. 10.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
PROMIT is a single arm phase 2 trial evaluating the clinical activity of immune checkpoint blockade (ICB) after administration of dacarbazine (DTIC) in patients with unresectable or metastatic, BRAF wildtype melanoma with primary resistance to anti-programmed-cell-death-1 (PD-1/PD-L1) or PD-1 plus anti-cytotoxic-T-lymphocyte antigen 4 (CTLA-4) blockade therapy. If the activity is clinically meaningful, DTIC could become a new therapeutic option to break primary resistance to immunotherapy.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 38 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2020. jan. 3.
- Kezdés
- 2020. jan. 13.
- Elsődleges befejezés
- 2026. jan. 15.
- Fő szponzor
- University of Erlangen-Nürnberg Medical School
- Betegségek
- Melanóma
- NCT-szám
- NCT04225390
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Bevont résztvevők: 38
- 2020. jan. 13. és az elsődleges befejezés (2026. jan. 15.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Previous chemotherapy in metastatic disease
- Previous response to checkpoint inhibitor therapy (PD-1/PD-L1 or PD-1 + CTLA-4 blockade) in metastatic disease
Más betegség
- Autoimmune disease requiring more than 10 mg prednisolone daily or other immunosuppressive drugs
Egyéb
- Uvea melanoma, mucosal melanoma
- BRAF V600 mutation
- Active brain metastases
Kiket keres a vizsgálat
- Histologically confirmed metastatic melanoma
- Progression after checkpoint inhibitor therapy (PD-1/PD-L1 or PD-1 + CTLA-4 blockade)
- Accessible tumor metastases
- ECOG 0 or 1
- Adequate organ function
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| University Hospital | Erlangen | Németország | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.