Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT04226248Befejeződött3. fázis

CHIEF-PD (CHolinesterase Inhibitor to prEvent Falls in Parkinson's Disease)

CHolinesterase Inhibitor to prEvent Falls in Parkinson's Disease: A Phase 3 Randomised, Double-blind Placebo-controlled Trial of Rivastigmine to Prevent Falls in Parkinson's Disease.

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. szept. 29.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

Parkinson's disease is a common condition particularly affecting older people. Falls are a very frequent complication of the disease affecting 60% of people with Parkinson's every year. As the population ages, the number of people living with Parkinson's disease and the occurrence of complications will increase. The loss of the chemical dopamine in the brain causes walking in Parkinson's to become slower, unsteady and irregular. People with the condition are therefore at a very high risk of falling. To some extent, people can compensate for these changes by paying more attention to their walking. However, Parkinson's also diminishes memory and thinking ability. This decreases people's ability to pay attention to their walking, especially when doing something at the same time. Cholinesterase inhibitor (ChEis) are drugs that are currently used to treat people with memory problems in Parkinson's. The effect of these drugs on falls in Parkinson's has been tested to show that treatment has the potential to almost halve the number of falls. This trial aims to definitively determine whether cholinesterase inhibitors (ChEi), can prevent falls in Parkinson's and whether this treatment is cost effective. 600 participants with Parkinson's disease will be enrolled from hospitals throughout the UK. Participants will be randomly assigned to either receive the drug (ChEi) via a patch or receive a placebo (dummy) treatment via a patch. Neither the researchers nor the participants will know which group they are in. Participants will take the medication for 12 months and record any falls that they experience in diaries. If successful, this treatment in Parkinson's disease, would tackle one of the most disabling complications of the disease and positive findings will provide robust evidence to change clinical practice.

Állapot (regiszter)
Befejeződött
Fázis (regiszter)
3. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
600 (tényleges)
Első benyújtás
2019. dec. 5.
Kezdés
2020. jan. 2.
Elsődleges befejezés
2024. máj. 2.
Fő szponzor
University of Bristol
Betegségek
Parkinson-kór
NCT-szám
NCT04226248

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
  • Bevont résztvevők: 600
  • 2020. jan. 2. és az elsődleges befejezés (2024. máj. 2.) között
  • 38 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Previous ChEi use in 12 months prior to enrolment.

Más betegség

  • Hypersensitivity to rivastigmine
  • Dementia diagnosed according to MDS criteria (6).

Egyéb

  • Inability to attend or comply with treatment or follow-up scheduling.
  • Non-English-speaking patients (cognitive tests performed in English).
  • Falling ≥4x per day.
  • Unwillingness to use an acceptable method of contraception for the duration of the trial if they are of childbearing potential.
  • Pregnancy and/or breastfeeding

Kiket keres a vizsgálat

  • Diagnosis of idiopathic Parkinson's disease.
  • Modified Hoehn and Yahr stage 1-4 disease as determined at baseline visit.
  • Have experienced a fall in the previous year.
  • Able to walk ≥10m without aids or assistance.
  • 18+ years of age.

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (38)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
NHS GrampianAberdeenEgyesült KirályságIsmeretlen állapot
Betsi Cadwaladr University Health BoardBangorEgyesült KirályságIsmeretlen állapot
Barnsley Hospital NHS Foundation TrustBarnsleyEgyesült KirályságIsmeretlen állapot
Royal United Hospitals Bath NHS Foundation TrustBathEgyesült KirályságIsmeretlen állapot
University Hospitals Dorset NHS Foundation TrustBournemouthEgyesült KirályságIsmeretlen állapot
Princess of Wales Hospital (Cwm Taf Morgannwg University Health Board)BridgendEgyesült KirályságIsmeretlen állapot
North Bristol NHS TrustBristolEgyesült KirályságIsmeretlen állapot
University Hospitals Bristol and Weston NHS Foundation TrustBristolEgyesült KirályságIsmeretlen állapot
Pennine Acute Hospitals NHS TrustBuryEgyesült KirályságIsmeretlen állapot
University Hospitals of Derby and Burton NHS Foundation TrustDerbyEgyesült KirályságIsmeretlen állapot
NHS TaysideDundeeEgyesült KirályságIsmeretlen állapot
Lothian Health Board NHSEdinburghEgyesült KirályságIsmeretlen állapot
Gateshead Health NHS Foundation TrustGatesheadEgyesült KirályságIsmeretlen állapot
Gloucestershire Hospitals NHS Foundation TrustGloucesterEgyesült KirályságIsmeretlen állapot
NHS Forth ValleyLarbertEgyesült KirályságIsmeretlen állapot
Leeds Teaching Hospitals NHS TrustLeedsEgyesült KirályságIsmeretlen állapot
University Hospitals of Leicester NHS Foundation TrustLeicesterEgyesült KirályságIsmeretlen állapot
The Walton Centre NHS Foundation TrustLiverpoolEgyesült KirályságIsmeretlen állapot
Imperial College Healthcare NHS TrustLondonEgyesült KirályságIsmeretlen állapot
University College London Hospitals NHS Foundation TrustLondonEgyesült KirályságIsmeretlen állapot
Manchester University NHS Foundation TrustManchesterEgyesült KirályságIsmeretlen állapot
South Tees Hospitals NHS Foundation TrustMiddlesbroughEgyesült KirályságIsmeretlen állapot
Newcastle Hospitals NHS Foundation TrustNewcastleEgyesült KirályságIsmeretlen állapot
Northumbria Healthcare NHS Foundation TrustNewcastleEgyesült KirályságIsmeretlen állapot
Aneurin Bevan University Health BoardNewportEgyesült KirályságIsmeretlen állapot
Norfolk and Norwich University HospitalNorwichEgyesült KirályságIsmeretlen állapot
Oxford University HospitalsOxfordEgyesült KirályságIsmeretlen állapot
North West Anglia NHS Foundation TrustPeterboroughEgyesült KirályságIsmeretlen állapot
University Hospitals Plymouth NHS TrustPlymouthEgyesült KirályságIsmeretlen állapot
Lancashire Teaching Hospitals NHS Foundation TrustPrestonEgyesült KirályságIsmeretlen állapot
Royal Berkshire NHS Foundation TrustReadingEgyesült KirályságIsmeretlen állapot
Barking, Havering and Redbridge University Hospitals NHS trustRomfordEgyesült KirályságIsmeretlen állapot
Salford Royal NHS Foundation TrustSalfordEgyesült KirályságIsmeretlen állapot
North Tees and Hartlepool Hospitals NHS Foundation TrustStockton-on-TeesEgyesült KirályságIsmeretlen állapot
Somerset NHS Foundation TrustTauntonEgyesült KirályságIsmeretlen állapot
Wrightington, Wigan and Leigh Teaching Hospitals NHS Foundation TrustWiganEgyesült KirályságIsmeretlen állapot
Betsi Cadwaladr University Health BoardWrexhamEgyesült KirályságIsmeretlen állapot
Yeovil District HospitalYeovilEgyesült KirályságIsmeretlen állapot

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.