NCT04226248Befejeződött3. fázis
CHIEF-PD (CHolinesterase Inhibitor to prEvent Falls in Parkinson's Disease)
CHolinesterase Inhibitor to prEvent Falls in Parkinson's Disease: A Phase 3 Randomised, Double-blind Placebo-controlled Trial of Rivastigmine to Prevent Falls in Parkinson's Disease.
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. szept. 29.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Parkinson's disease is a common condition particularly affecting older people. Falls are a very frequent complication of the disease affecting 60% of people with Parkinson's every year. As the population ages, the number of people living with Parkinson's disease and the occurrence of complications will increase. The loss of the chemical dopamine in the brain causes walking in Parkinson's to become slower, unsteady and irregular. People with the condition are therefore at a very high risk of falling. To some extent, people can compensate for these changes by paying more attention to their walking. However, Parkinson's also diminishes memory and thinking ability. This decreases people's ability to pay attention to their walking, especially when doing something at the same time. Cholinesterase inhibitor (ChEis) are drugs that are currently used to treat people with memory problems in Parkinson's. The effect of these drugs on falls in Parkinson's has been tested to show that treatment has the potential to almost halve the number of falls. This trial aims to definitively determine whether cholinesterase inhibitors (ChEi), can prevent falls in Parkinson's and whether this treatment is cost effective. 600 participants with Parkinson's disease will be enrolled from hospitals throughout the UK. Participants will be randomly assigned to either receive the drug (ChEi) via a patch or receive a placebo (dummy) treatment via a patch. Neither the researchers nor the participants will know which group they are in. Participants will take the medication for 12 months and record any falls that they experience in diaries. If successful, this treatment in Parkinson's disease, would tackle one of the most disabling complications of the disease and positive findings will provide robust evidence to change clinical practice.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 600 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2019. dec. 5.
- Kezdés
- 2020. jan. 2.
- Elsődleges befejezés
- 2024. máj. 2.
- Fő szponzor
- University of Bristol
- Betegségek
- Parkinson-kór
- NCT-szám
- NCT04226248
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
- Bevont résztvevők: 600
- 2020. jan. 2. és az elsődleges befejezés (2024. máj. 2.) között
- 38 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Previous ChEi use in 12 months prior to enrolment.
Más betegség
- Hypersensitivity to rivastigmine
- Dementia diagnosed according to MDS criteria (6).
Egyéb
- Inability to attend or comply with treatment or follow-up scheduling.
- Non-English-speaking patients (cognitive tests performed in English).
- Falling ≥4x per day.
- Unwillingness to use an acceptable method of contraception for the duration of the trial if they are of childbearing potential.
- Pregnancy and/or breastfeeding
Kiket keres a vizsgálat
- Diagnosis of idiopathic Parkinson's disease.
- Modified Hoehn and Yahr stage 1-4 disease as determined at baseline visit.
- Have experienced a fall in the previous year.
- Able to walk ≥10m without aids or assistance.
- 18+ years of age.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (38)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| NHS Grampian | Aberdeen | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| Betsi Cadwaladr University Health Board | Bangor | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| Barnsley Hospital NHS Foundation Trust | Barnsley | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| Royal United Hospitals Bath NHS Foundation Trust | Bath | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| University Hospitals Dorset NHS Foundation Trust | Bournemouth | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| Princess of Wales Hospital (Cwm Taf Morgannwg University Health Board) | Bridgend | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| North Bristol NHS Trust | Bristol | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| University Hospitals Bristol and Weston NHS Foundation Trust | Bristol | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| Pennine Acute Hospitals NHS Trust | Bury | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| University Hospitals of Derby and Burton NHS Foundation Trust | Derby | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| NHS Tayside | Dundee | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| Lothian Health Board NHS | Edinburgh | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| Gateshead Health NHS Foundation Trust | Gateshead | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| Gloucestershire Hospitals NHS Foundation Trust | Gloucester | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| NHS Forth Valley | Larbert | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| Leeds Teaching Hospitals NHS Trust | Leeds | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| University Hospitals of Leicester NHS Foundation Trust | Leicester | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| The Walton Centre NHS Foundation Trust | Liverpool | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| Imperial College Healthcare NHS Trust | London | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| University College London Hospitals NHS Foundation Trust | London | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| Manchester University NHS Foundation Trust | Manchester | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| South Tees Hospitals NHS Foundation Trust | Middlesbrough | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| Newcastle Hospitals NHS Foundation Trust | Newcastle | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| Northumbria Healthcare NHS Foundation Trust | Newcastle | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| Aneurin Bevan University Health Board | Newport | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| Norfolk and Norwich University Hospital | Norwich | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| Oxford University Hospitals | Oxford | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| North West Anglia NHS Foundation Trust | Peterborough | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| University Hospitals Plymouth NHS Trust | Plymouth | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| Lancashire Teaching Hospitals NHS Foundation Trust | Preston | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| Royal Berkshire NHS Foundation Trust | Reading | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| Barking, Havering and Redbridge University Hospitals NHS trust | Romford | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| Salford Royal NHS Foundation Trust | Salford | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| North Tees and Hartlepool Hospitals NHS Foundation Trust | Stockton-on-Tees | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| Somerset NHS Foundation Trust | Taunton | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| Wrightington, Wigan and Leigh Teaching Hospitals NHS Foundation Trust | Wigan | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| Betsi Cadwaladr University Health Board | Wrexham | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| Yeovil District Hospital | Yeovil | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.