NCT04227483Fut, nem toboroz2/3. fázis
Deflazacort Vs. Prednisolone in Acute-stage ABPA
A Randomized Controlled Trial of Deflazacort Vs. Prednisolone in Acute-stage Allergic Bronchopulmonary Aspergillosis
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. febr. 28.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Oral glucocorticoids are currently the treatment of choice for allergic bronchopulmonary aspergillosis (ABPA). They not only suppress the immune hyperfunction but are also anti-inflammatory. Unfortunately, numerous toxicities and adverse effects have been attributed to glucocorticoids related to both the average dose and cumulative duration of use. Deflazacort is a oxazoline steroid with demonstrated anti-inflammatory and immunosuppressant effects. The novel structural characteristic of deflazacort is associated with substantial lack of sodium-retaining activity, lower interference with carbohydrate metabolism and calcium metabolism in comparison with older glucocorticoids such as prednisolone. The investigators hypothesize that the occurrence of side-effects, primarily weight gain will be lower with deflazacort. In this study, the investigators will compare the safety and efficacy of deflazacort in the treatment of acute-stage ABPA complicating asthma.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Fázis (regiszter)
- 2/3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 150 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2020. jan. 10.
- Kezdés
- 2020. jan. 15.
- Elsődleges befejezés
- 2025. júl.
- Fő szponzor
- Post Graduate Institute of Medical Education and Research, Chandigarh
- Betegségek
- Asztma
- NCT-szám
- NCT04227483
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2/3. fázis
- Bevont résztvevők: 150
- 2020. jan. 15. és az elsődleges befejezés (2025. júl.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Taken any prior treatment for ABPA (systemic glucocorticoids, antifungal drugs)
Más betegség
- Failure to give informed consent
- Any of the following comorbidity: diabetes mellitus, glaucoma, chronic liver disease and chronic kidney disease
Egyéb
- Enrollment in another trial of ABPA
- Pregnancy
Kiket keres a vizsgálat
- Patients aged 18-65 years will be included in the study if they meet the modified ISHAM-ABPA working group criteria defined by the presence of all the following three criteria:
- Asthma
- A.fumigatus-specific IgE levels > 0.35 kUA/L
- Elevated serum total IgE levels > 1000 IU/mL; and two of the following criteria:
- Presence of elevated A fumigatus-specific IgG >27 mgA/L;
- Radiographic pulmonary opacities consistent with ABPA
- Peripheral blood eosinophil count >500/µL.
Életkor a regiszterben: 18 év – 65 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Chest Clinic, Dept. of Pulmonary Medicine | Chandigarh | India | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.