NCT04229160Befejeződött
Noninvasive 3D Mapping in Persistent Atrial Fibrillation, to Describe Modifications of the Arrhythmogenic Substrate After Pulmonary Vein Isolation and Identify Potential Predicting Factors of Ablation Success
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. szept. 25.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Atrial fibrillation (AF) is the most common cardiac arrhythmia in adults. It is a major cause of ischemic stroke and heart failure. Intravascular cardiac ablation of the left atrium by catheter delivery is an efficient treatment to restore sinus rhythm. AF ablation is a class IIa treatment for patients with symptomatic persistent AF refractory or intolerant to antiarrhythmic medication. There are still many debates considering the ablation strategy. The pulmonary veins remain the cornerstone of AF ablation therapy, even in persistent AF. There is a large electrical remodeling occurring in the left atrium between paroxysmal AF, early persistent AF and long-standing persistent AF. However, no multicentric and randomized study has demonstrated so far the interest of targeting other left atrial substrate, such as rotors or focal sources. Our study aims to describe with a noninvasive mapping system the arrhythmogenic substrate of persistent AF > 6 months pre- and post-cardioversion, and after pulmonary vein isolation.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 40 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2020. jan. 9.
- Kezdés
- 2020. jún. 9.
- Elsődleges befejezés
- 2026. jún. 17.
- Fő szponzor
- University Hospital, Rouen
- Betegségek
- Pitvarfibrilláció
- NCT-szám
- NCT04229160
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Bevont résztvevők: 40
- 2020. jún. 9. és az elsődleges befejezés (2026. jún. 17.) között
- 4 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Previous atrial fibrillation ablation
- Previous left atrial ablation or surgery
Más betegség
- Any condition contraindicating chronic anticoagulation
Laborértékek
- Atrial fibrillation without spontaneous RR interval > 1000ms and with LVEF < 35% (measured by TTE)
Egyéb
- Presence of a mechanical mitral valve
- Current intracardiac thrombus
- Uncontrolled hyperthyroidism
- Anteroposterior LA diameter > 55 mm measured by TTE
- Body mass index ≥ 40 kg/m2
Kiket keres a vizsgálat
- Patients with documented persistent Atrial Fibrillation lasting longer than 6 months documented by 24h holter monitoring
- Age between 18 and 75 years
- Efficient oral anticoagulation during at least 1 month before the procedure
- Social security affiliation
- Feasible patient follow-up
- Patient willing to comply with study requirements and give informed consent to participate in this clinical study
- Indication for Pulmonary Vein isolation
Életkor a regiszterben: 18 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (4)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Caen University Hospital | Caen | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| Dieppe Hospital | Dieppe | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| Groupe Hospitalier du Havre | Le Havre | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| Rouen University Hospital | Rouen | Franciaország | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.