NCT04231006Toboroz
Salvage HDR for Locally Recurrent Prostate Cancer
Salvage High Dose Rate Brachytherapy for Local Recurrence in Prostate Cancer: A Phase II Trial
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2021. júl. 21. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The study offers focal salvage brachytherapy for prostate cancer patients with a local recurrence after primary defintive radiotherapy
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 50 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2020. jan. 7.
- Kezdés
- 2021. ápr. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2025. márc. 1.
- Fő szponzor
- Aarhus University Hospital
- Betegségek
- Prosztatarák
- NCT-szám
- NCT04231006
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 50
- 2021. ápr. 1. és az elsődleges befejezés (2025. márc. 1.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Conditions indicating that the patient cannot go through the radiation therapy or follow-up, or a condition where the treating oncologist thinks the patient should not participate in the trial, for example due to language problems.
- Inflammatory bowel disease
Laborértékek
- eGFR < 30 ml/min
Egyéb
- Pubic arc interference or major calcifications within the prostate gland.
- Contraindication for spinal or general anaesthesia.
- Contraindications to 3T MRI
- ≥ Gr 3 urinary toxicity at baseline as assessed by CTCAE 4
Kiket keres a vizsgálat
- Man ≥ 18 years, who had definitive EBRT or BT for prostate cancer T1-3b, N0-1, M0
- ≥ 2 years since the end of primary radiotherapy
- PSA recurrence Phoenix criteria (nadir + 2)
- No evidence of regional lymph nodes or distant metastases on PSMA PET/CT
- MRI guided biopsy-proven local recurrence of adenocarcinoma in the prostate gland or seminal vesicles
- GTV identifiable on mpMRI
- No current endocrine therapy
- Plasma testosterone ≥1.75 nm/l
- PSA doubling time ≥ 6 months and ≤ 24 months
- Performance status 0-1
- DAN PSS score ≤ 20
- Maximal urinary flow ≥ 10 ml/s
- Life expectancy > 5 years
- PSA ≤ 10 ug/L at recurrence
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: csak férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Department of Oncology | Aarhus | Dánia | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.