Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT04232982Toboroz

The Role of Transscleral Cyclophotocoagulation in Patients Undergoing a Boston Keratoprosthesis

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. ápr. 27.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

The Boston keratoprosthesis (KPro) is a special plastic device that is used to replace a sick cornea (transparent part of the eye, in front of the iris) in order to restore vision in patients who have failed traditional corneal transplants or have a very poor prognosis of success. Glaucoma is a chronic disease which causes optic nerve damage secondary to high pressure inside the eye and could lead to vision loss in the long term. Glaucoma is highly prevalent in patients who require a KPro and even more after their procedure. In order to decrease the intra-ocular pressure, surgeons can use multiple eyedrops. Unfortunately, following the KPro surgery, eyedrops lose their efficiency because they are less absorbed by the eye. The transscleral cyclophotocoagulation (TS-CPC) is a laser treatment used in advanced refractory glaucoma. This laser helps decrease the intra-ocular pressure and have a better control of the disease. There are different methods of laser transmission, including the continuous transmission (G-Probe) and the micro-pulsation method (Micopulse). Given the high prevalence of glaucoma in patients receiving a KPro, the investigators are studying the effect of giving the TS-CPC treatment prophylactically to patients before their Boston keratoprosthesis. Our hypothesis is that prophylactic TS-CPC will decrease glaucoma progression as well as the risks of developing glaucoma following the Boston keratoprosthesis . METHOD The investigators aim to recruit twenty (20) patients who are scheduled to receive Boston KPro. Participants will be randomized into two groups: 1) Groupe 1 will receive a prophylactic treatment of transscleral cyclophotocoagulation a G-Probe. 2) Groupe 2 will receive a prophylactic treatment of transscleral cyclophotocoagulation with a micropulse transmission (MicroPulse). The patients will receive their laser treatment by a glaucoma specialist 4 to 8 weeks before their KPro surgery. One week following their laser treatment, the participants will be examined by their glaucoma specialist. Following their KPro surgery, patients will have a follow-up at day-1, weeks 1 and 2, months 1 and 3, then every 4 to 6 months for 5 years. Additional non-invasive glaucoma tests will be performed twice during the first 3 months following the surgery and will be repeated every 4-6 months. Visual acuity results, the visual field tests and rates of post-operative complications will be compared between the different groups.

Állapot (regiszter)
Toboroz
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
20 (tervezett)
Első benyújtás
2020. jan. 13.
Kezdés
2020. jan. 30.
Elsődleges befejezés
2034. dec. 1.
Fő szponzor
Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)
NCT-szám
NCT04232982

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
  • Tervezett résztvevők: 20
  • 2020. jan. 30. és az elsődleges befejezés (2034. dec. 1.) között
  • 1 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Patients who received a glaucoma surgery or procedure (glaucoma drainage device or TS-CPC treatment) 3 months before their initial visit.

Más betegség

  • Severe Ocular surface Disease with keratinization

Életkor

  • Patients younger than 18 years old or older than 80 years old

Egyéb

  • Unable to give an informed consent
  • Participating to another interventional glaucoma study
  • Unable to wear a therapeutic contact lens secondary to eyelid malformation
  • Intra-ocular tumor
  • Terminal Glaucoma
  • Phthisis bulbi
  • Ocular albinism

Kiket keres a vizsgálat

  • Adults patients
  • Able to give an informed consent
  • Capable of being followed during the study
  • Candidate for the Boston keratoprosthesis type I

Életkor a regiszterben: 18 év – 80 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal (CHUM)MontrealKanadaToboroz

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.