NCT04238221Toborzás még nem indult4. fázis
Effect of add-on Doxofylline on Lung Function in Stable COPD
Effect of Doxofylline on Bronchial Obstruction, in add-on to Maximal Inhalation Therapy, in Clinically Stable COPD Patients.
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. ápr. 29.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
It is a phase IV, prospective, interventional, single blind, randomized, crossover trial in which the investigators will evaluate the effects of a 4-week treatment with doxofylline 400 mg bid, in add-on to maximal inhalation therapy, in clinically stable COPD patients.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Fázis (regiszter)
- 4. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 78 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2020. jan. 14.
- Kezdés
- 2026. dec. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2027. dec. 1.
- Fő szponzor
- University of Milan
- Betegségek
- Krónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD)
- NCT-szám
- NCT04238221
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 4. fázis
- Tervezett résztvevők: 78
- 2026. dec. 1. és az elsődleges befejezés (2027. dec. 1.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- previous or current diagnosis of bronchial asthma
- previous lung volume reduction through surgery or endobronchial valves
Más betegség
- known allergy or intolerance to doxofylline
- congestive heart failure NYHA III or IV
- recent (<6 months) myocardial infarction
- unstable arrhythmias
- active peptic ulcer
- severe liver disease
- history of drug or alcohol abuse.
Egyéb
- inability to perform respiratory function tests according to international standards, or contraindications to perform 6-minute walking test
- current or potential pregnancy
- mini-Mental test <21
- chronic hypotension
- active neoplasia
Kiket keres a vizsgálat
- COPD diagnosis for at least 6 months, according to current European Respiratory Society guidelines
- baseline FEV1 ≤ 80% of predicted value
- active or former smokers with smoking history ≥ 10 pack-years
- patients chronically treated with a long acting muscarinic antagonist (LAMA) and a long acting beta-2 agonists (LABA), in association with or without an inhaled corticosteroid (ICS)
- clinically stable disease for 6 months.
Életkor a regiszterben: 40 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| L. Sacco Hospital | Milan | Olaszország | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.