Belépés

NCT04239079Toboroz

Autoimmune Features of Neurodegenerative Disorders

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. aug. 4.

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

This study is being conducted to better understand the role of inflammation in Parkinson's disease (PD) and Alzheimer's disease (AD). The investigators plan to recruit 30 PD, 30 AD/Amnestic Mild Cognitive Impairment (aMCI), and 60 age matched healthy controls in this study to study the role of immune response in PD and AD. The study involves up to two study visits involving brief questionnaires and blood draw of up to 250cc (approximately 17 tablespoons) to be collected. More ways to participate, including 1) smaller amount blood donation (up to 100cc per visit for 1-2 visits); and 2) participation via tele-visit and mobile phlebotomy visits (blood donation up to 50cc, \~5 tubes, by a certified mobile phlebotomist at home/location of choice) now available.

Állapot (regiszter)
Toboroz
Vizsgálattípus
Megfigyeléses
Résztvevők száma
120 (tervezett)
Első benyújtás
2020. jan. 21.
Kezdés
2019. máj. 1.
Elsődleges befejezés
2028. júl.
Fő szponzor
Columbia University
NCT-szám
NCT04239079

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
  • Tervezett résztvevők: 120
  • 2019. máj. 1. és az elsődleges befejezés (2028. júl.) között
  • 1 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Atypical features indicative of a Parkinson-Plus disorder (Progressive Supranuclear Palsy (PSP), Multiple System Atrophy (MSA), Corticobasal Degeneration (CBD)) including cerebellar signs, supranuclear gaze palsy, apraxia and other cortical signs, or prominent autonomic failure, neuroleptic treatment at time of onset of parkinsonism, active treatment with a neuroleptic at time of study entry, history of repeated strokes with stepwise progression of parkinsonism, history of repeated head injury, history of definite encephalitis, prominent gait imbalance early in the course (\< 5 years)
  • On chronic immune-modulatory therapy (e.g. oral steroids, azathioprine, rituximab)
  • On chronic immune-modulatory therapy (e.g. oral steroids, azathioprine, rituximab)
  • On chronic immune-modulatory therapy (e.g. oral steroids, azathioprine, rituximab)
  • On chronic immune-modulatory therapy (e.g. oral steroids, azathioprine, rituximab)

Más betegség

  • History of Dementia
  • Recent history of cancer (past 3 years), except skin cancer
  • Autoimmune disease
  • Disease of the immune system (e.g. chronic leukemia, HIV)
  • Recent history of cancer (past 3 years), except skin cancer
  • Autoimmune disease
  • Disease of the immune system (e.g. chronic leukemia, HIV)
  • Other forms of dementia including frontotemporal dementia or other dementia associated with parkinsonism such as Dementia with Lewy bodies (DLB), or Parkinson's disease Dementia (PDD), Progressive Supranuclear Palsy or corticobasal degeneration.
  • History of Parkinson's disease (PD)
  • Recent history of cancer (past 3 years), except skin cancer
  • Autoimmune disease
  • Disease of the immune system (e.g. chronic leukemia, HIV)
  • History of Parkinson's disease (PD)
  • Recent history of cancer (past 3 years), except skin cancer
  • Autoimmune disease
  • Disease of the immune system (e.g. chronic leukemia, HIV)

Életkor

  • Inability to provide informed consent.
    • For age-matched control participants (n=30):
  • Inability to provide informed consent
    • AD/aMCI and age matched controls:
    • For AD/aMCI participants (n=30):
  • Inability to provide informed consent
    • For age-matched control participants (n=30):

Egyéb

  • Inability to provide informed consent

Kiket keres a vizsgálat

  • Clinical diagnosed PD based on UK Brain Bank criteria for the clinical diagnosis of PD. And must demonstrate two of the following three, as modified from BioFIND criteria: rest tremor, rigidity, or bradykinesia, with dopaminergic medication benefit
  • Age at recruitment ≥ 55
  • Age at motor onset \> 45
  • PD onset age between 50-75 years
  • Willingness to have genotyping and genetic studies
  • Ages ≥55 years old
  • With lack of PD in first-degree blood relatives
  • Montreal Cognitive Assessment (MoCA): ≥26
  • Willingness to have genotyping and genetic studies
  • Clinically diagnosed mild AD/amnestic MCI. The severity will be accessed through the Clinical Dementia Rating Scale (CDR). CDR equal to 0.5 or 1 will be necessary to meet criteria. Participants with advanced AD stage will not be capable to give their consent.
  • Age ≥55 years old
  • Mini-Mental State Exam (MMSE): 20-26
  • Willingness to have genotyping and genetic studies
  • Healthy volunteers ≥55 years old
  • CDR: 0
  • MoCA: ≥26
  • Willingness to have genotyping and genetic studies

A regiszterben nem jelölt feltételek

  • PD and age matched controls:
  • For PD participants (n=30):

Életkor a regiszterben: 55 év – 90 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket is fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Columbia University Medical Center
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
New YorkEgyesült ÁllamokToboroz

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.