Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT04239820Fut, nem toboroz4. fázis

Effect of Cladribine Treatment on Microglial Activation in the CNS

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. jan. 15.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

To evaluate the effect of cladribine treatment on microglial activation with conventional MRI, QSM-post processing and TSPO-PET imaging in late stage relapsing remitting multiple sclerosis patients.

Állapot (regiszter)
Fut, nem toboroz
Fázis (regiszter)
4. fázis
Vizsgálattípus
Megfigyeléses
Résztvevők száma
15 (tényleges)
Első benyújtás
2020. jan. 21.
Kezdés
2020. jan. 10.
Elsődleges befejezés
2024. febr. 15.
Fő szponzor
Turku University Hospital
NCT-szám
NCT04239820
EU CT-szám
2024-519921-39-00
EudraCT-szám
2019-001960-31

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Megfigyeléses · 4. fázis
  • Bevont résztvevők: 15
  • 2020. jan. 10. és az elsődleges befejezés (2024. febr. 15.) között
  • 1 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Corticosteroid treatment within 4 weeks of imaging
  • Exposure to experimental radiation in the past 12 months such that radiodosimetry limits would be exceeded by participating in this study.
  • Intolerance to previous PET scans; i.e. previous hypersensitivity reactions to any PET ligand or imaging agent or failure to participate in and comply with previous PET scans.
  • Patients with previous alemtuzumab administration
  • Patients with less than 1 month since previous administration of other disease modifying therapy

Más betegség

  • Patients with other neurodegenerative disease than MS
  • Patients with human immunodeficiency virus (HIV).
  • Patients with active chronic infection (tuberculosis or hepatitis).
  • Patients with active malignancy.
  • Patients with claustrophobia, or a history of moderate to severe anxiety disorder or panic attacks (which could potentially lead to preterm termination of the imaging)

Laborértékek

  • Abnormal lymphocyte counts
  • Patients with moderate or severe renal impairment (creatinine clearance <60 mL/min)
  • Patients with less than 6 months since previous administration of ocrelizumab or rituximab (or with abnormal B-cell counts)

Egyéb

  • Patients that are pregnant or breast-feeding
  • Patients with significant abnormal findings other than MS in the screening MRI.
  • Contraindication to PET scan investigations

Kiket keres a vizsgálat

  • Signing the informed consent form
  • Cladribine treatment is planned and indicated and is according to label
  • 45-55 years of age at the time of signing the research informed consent form
  • RRMS diagnosis in accordance with McDonald 2017 criteria

Életkor a regiszterben: 45 év – 55 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Varsinais-Suomen hyvinvointialueTurkuFinnországFut, nem toboroz

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Kapcsolódó publikációk

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.