NCT04239820Fut, nem toboroz4. fázis
Effect of Cladribine Treatment on Microglial Activation in the CNS
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. jan. 15.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
To evaluate the effect of cladribine treatment on microglial activation with conventional MRI, QSM-post processing and TSPO-PET imaging in late stage relapsing remitting multiple sclerosis patients.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Fázis (regiszter)
- 4. fázis
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 15 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2020. jan. 21.
- Kezdés
- 2020. jan. 10.
- Elsődleges befejezés
- 2024. febr. 15.
- Fő szponzor
- Turku University Hospital
- Betegségek
- Sclerosis multiplex (SM)
- NCT-szám
- NCT04239820
- EU CT-szám
- 2024-519921-39-00
- EudraCT-szám
- 2019-001960-31
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses · 4. fázis
- Bevont résztvevők: 15
- 2020. jan. 10. és az elsődleges befejezés (2024. febr. 15.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Corticosteroid treatment within 4 weeks of imaging
- Exposure to experimental radiation in the past 12 months such that radiodosimetry limits would be exceeded by participating in this study.
- Intolerance to previous PET scans; i.e. previous hypersensitivity reactions to any PET ligand or imaging agent or failure to participate in and comply with previous PET scans.
- Patients with previous alemtuzumab administration
- Patients with less than 1 month since previous administration of other disease modifying therapy
Más betegség
- Patients with other neurodegenerative disease than MS
- Patients with human immunodeficiency virus (HIV).
- Patients with active chronic infection (tuberculosis or hepatitis).
- Patients with active malignancy.
- Patients with claustrophobia, or a history of moderate to severe anxiety disorder or panic attacks (which could potentially lead to preterm termination of the imaging)
Laborértékek
- Abnormal lymphocyte counts
- Patients with moderate or severe renal impairment (creatinine clearance <60 mL/min)
- Patients with less than 6 months since previous administration of ocrelizumab or rituximab (or with abnormal B-cell counts)
Egyéb
- Patients that are pregnant or breast-feeding
- Patients with significant abnormal findings other than MS in the screening MRI.
- Contraindication to PET scan investigations
Kiket keres a vizsgálat
- Signing the informed consent form
- Cladribine treatment is planned and indicated and is according to label
- 45-55 years of age at the time of signing the research informed consent form
- RRMS diagnosis in accordance with McDonald 2017 criteria
Életkor a regiszterben: 45 év – 55 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Varsinais-Suomen hyvinvointialue | Turku | Finnország | Fut, nem toboroz |
Kapcsolódó publikációk
- Impact of Oral Cladribine on TSPO-PET-Measurable Immune Cell Activation in Multiple Sclerosis.Neurol Ther · 2026 · PMID 42814343
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.