NCT04241679Befejeződött
Auditory Nerve Test System During Vestibular Schwannoma Resection
Feasibility of Auditory Nerve Test System for Optimization of Simultaneous Translabyrinthine Vestibular Schwannoma Resection With Cochlear Implantation
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. ápr. 25.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The Auditory Nerve Test System (ANTS) is a novel device that stimulates the auditory nerve much like a cochlear implant. The purpose of this study is to demonstrate feasibility of the ANTS during translabyrinthine surgery for vestibular schwannoma resection. If the auditory nerve is kept intact, then the patients will also receive a cochlear implant at the same time potentially alleviating the morbidities caused by a vestibular schwannoma and asymmetric sensorineural hearing loss.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 10 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2019. nov. 5.
- Kezdés
- 2020. jan. 20.
- Elsődleges befejezés
- 2023. dec. 31.
- Fő szponzor
- Washington University School of Medicine
- Betegségek
- Gyermekkori daganatok
- NCT-szám
- NCT04241679
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Bevont résztvevők: 10
- 2020. jan. 20. és az elsődleges befejezés (2023. dec. 31.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Prior cochlear implant use in either the contralateral or ipsilateral ear
- Prior microsurgery or stereotactic radiation for this tumor
- Auditory nerve integrity cannot be visually confirmed after tumor resection
Életkor
- Younger than 12 years of age
Egyéb
- Pathology/tumors other than a vestibular schwannoma
- Tumor size > 2.5 cm
- Serviceable hearing in the tumor ear
- Unwilling to comply with research protocol
Kiket keres a vizsgálat
- Vestibular schwannoma (sporadic or Neurofibromastosis Type-2)
- 12 years of age or older
- Tumor size < 2.5 cm
- Non-serviceable ipsilateral hearing
- No prior cochlear implant or auditory brainstem implant use
- No prior microsurgery or stereotactic radiation for this tumor
- Patient decision and medical clearance for a translabyrinthine approach for tumor resection
- Willingness to comply with research protocol
- Reasonable expectations of cochlear implant performance
- Auditory nerve integrity visually confirmed following tumor resection
Életkor a regiszterben: 12 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Washington University | St Louis | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.