NCT04242823Fut, nem toboroz
Primary HPV-based Cervical Cancer Screening Algorithms in Botswana
Performance of Two-stage Cervical Cancer Screening Algorithms Using Primary High-risk Human Papillomavirus Testing in Botswana
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. ápr. 27.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Primary high-risk human papillomavirus (HPV) testing has become first line screening for cervical cancer in high-income countries. The feasibility of this approach in low- and middle-income countries (LMICs) is less clear, as is the role of HPV testing among women living with human immunodeficiency virus (HIV). The proposed study seeks to evaluate the accuracy of cervical cancer screening algorithms using primary HPV testing followed by various forms of visual evaluation, including visual inspection with acetic acid (VIA), colposcopy and HPV genotype restriction for the detection of high-grade cervical dysplasia, using histology as the gold standard. We will validate the AmpFire Assay for HPV self-sampling in our setting. We will evaluate optimal screening intervals in women living with HIV (WLHIV) in an HPV-based cervical cancer screening program and compare triage strategies for positive HPV results at WHO recommended screening intervals for WLHIV. We also seek to understand in-depth the attitudes, acceptability and preferences regarding cervical cancer screening, HPV testing, and self-sampling, for women in Botswana through interviews of a sub-set of women recruited for the cervical cancer screening study. Finally, we will analyze the cost of two-stage cervical cancer screening algorithms using high-risk HPV testing in Botswana.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 3000 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2020. jan. 23.
- Kezdés
- 2021. febr. 22.
- Elsődleges befejezés
- 2026. febr. 1.
- Fő szponzor
- Beth Israel Deaconess Medical Center
- Betegségek
- Méhnyakrák
- NCT-szám
- NCT04242823
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Bevont résztvevők: 3000
- 2021. febr. 22. és az elsődleges befejezés (2026. febr. 1.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Previous hysterectomy
- Previous diagnosis of cervical cancer
Más betegség
- Currently pregnant (as diagnostic procedures for cervical cancer are often deferred during pregnancy)
Kiket keres a vizsgálat
- Cis-gender female or transgender male (must have a cervix)
- ≥25 years of age
- Competent to understand study procedures and give informed consent.
Életkor a regiszterben: 25 év – 100 év · Nem: csak nők · Egészséges önkénteseket is fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Bamalete Lutheran Hospital | Ramotswa | Botswana | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.