NCT04243005Fut, nem toboroz
Supramarginal Resection in Glioblastoma
Supramarginal Resection in Patients With Glioblastoma: A Randomised Controlled Trial
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. márc. 3.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Gliomas are the most common malignant brain tumor. Glioblastoma, WHO grade IV astrocytoma, is the most common subtype and unfortunately also the most aggressive subtype with median survival in population based cohorts being only 10 months. Extensive surgical resections followed by postoperative fractioned radiotherapy and concomitant and adjuvant temozolomide prolong survival and is the standard treatment. The investigators think there is significant potential in individualized surgical decision-making in glioblastoma management. The idea that some patients are amendable to radical surgery, while others should be treated more conservatively, is not controversial in other fields of oncology. The current concept in all patients with glioblastoma is "maximum safe resection of the contrast enhancing tumor", but this may in selected cases be extended to simply "maximum safe resection" tailored to the patient and extent of disease at hand. Densely proliferating tumor cells have been found from at an average of 10 mm beyond the margins of contrast enhancement in high-grade gliomas. There are now several case series, using various definitions of supramarginal resection, but they have in common that they report a benefit of resection with a margin. This potential benefit also comes together with an associated neurological risk, making this approach unethical and simply not feasible in the patients with glioblastoma as a whole. Objective of this study is: To investigate if resection with a margin, that is significantly beyond the radiological contrast enhancement, improves survival in selected patients with glioblastoma.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 90 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2020. jan. 8.
- Kezdés
- 2020. júl. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2027. dec. 1.
- Fő szponzor
- St. Olavs Hospital
- Betegségek
- Glioblasztóma
- NCT-szám
- NCT04243005
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 90
- 2020. júl. 1. és az elsődleges befejezés (2027. dec. 1.) között
- 17 helyszín, 6 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- History of major psychiatric disorder such as psychosis, schizophrenia and/or mood disorder (e.g. depression and bipolar disorder) in need of hospitalization
Egyéb
- Not willing to be randomized.
- Informed consent not possible (e.g. language barriers, aphasia, cognitive severely impaired).
- Contrast enhancement volume bilateral OR involving corpus callosum.
- Contrast enhancement along the ependymal lining of ventricles (contact is however not an exclusion criteria).
- Contrast enhancement involving several lobes.
- Unfit for participation for any other reason judged by the including physician
Kiket keres a vizsgálat
- A suspected diagnosis of supratentorial glioblastoma by MRI.(A)
- Indication for surgical treatment and where supramarginal resection is considered possible according to the preoperative imaging. This consideration needs to be verified by two specialists in neurosurgery.
- Negative work-up for other primary tumor(B)
- Karnofsky performance status of 70 - 100.
- If randomized to supramarginal surgery, intraoperative frozen section must conclude with "high-grade glioma" to be able to proceed. Surgery in two sessions is also possible in supramarginal group if there is no intraoperative frozen section available or frozen section indicate another diagnosis, but final histopathology reveals a glioblastoma. In case of surgery in two session, there must be no more than 30 days between procedures. See flow-chart in attachment 1.
- No suspected primary tumor seen on CT chest, abdomen and pelvis. If relevant symptoms/clinical suspicion also supplement with mammography, dermatologist exam, relevant endoscopies etc.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (17)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Medical University of Vienna | Vienna | Ausztria | Ismeretlen állapot |
| Odense University Hospital | Odense | Dánia | Ismeretlen állapot |
| Helsinki University Hospital | Helsinki | Finnország | Ismeretlen állapot |
| Kuopio University Hospital | Kuopio | Finnország | Ismeretlen állapot |
| Oulu University Hospital | Oulu | Finnország | Ismeretlen állapot |
| Tampere University Hospital | Tampere | Finnország | Ismeretlen állapot |
| Turku University Hospital | Turku | Finnország | Ismeretlen állapot |
| Erasmus MC | Rotterdam | Hollandia | Ismeretlen állapot |
| Haaglanden MC | The Hague | Hollandia | Ismeretlen állapot |
| Haukeland University Hospital | Bergen | Norvégia | Ismeretlen állapot |
| Oslo University Hospital, Rikshospitalet | Oslo | Norvégia | Ismeretlen állapot |
| Ullevål University Hospital | Oslo | Norvégia | Ismeretlen állapot |
| St Olavs Hospital | Trondheim | Norvégia | Ismeretlen állapot |
| Sahlgrenska University Hospital | Gothenburg | Svédország | Ismeretlen állapot |
| Karolinska University Hospital | Stockholm | Svédország | Ismeretlen állapot |
| University Hospital of Umeå | Umeå | Svédország | Ismeretlen állapot |
| Uppsala University Hospital | Uppsala | Svédország | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.