Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT04243122Befejeződött2. fázis

Assessing Feasibility of Thromboprophylaxis With Apixaban in JAK2-positive Myeloproliferative Neoplasm Patients

A Phase 2 Pilot Randomized Controlled Trial Assessing Feasibility of Thromboprophylaxis With Apixaban in JAK2-positive Myeloproliferative Neoplasm Patients

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. máj. 29.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

Myeloproliferative neoplasms (MPNs) are blood disorders that occur when the body makes too many white or red blood cells, or platelets. This overproduction of blood cells in the bone marrow can create problems for blood flow and lead to various symptoms. One of the major problems is the formation of blood clots. These may form in the veins of a patient's legs or arms where they cause leg or arm pain, swelling or difficulty walking. These clots may travel to the lung and then cause chest pain, shortness of breath and sometimes death. Blood clots can also lead to poor or no blood flow to one's heart, brain, or other organs, causing damages that cannot be easily or ever repaired, such as stroke or heart attack. Patients diagnosed with certain types of MPN are associated with a higher risk of developing blood clots and related complications. For this reason, MPN patients are usually treated with low-dose aspirin, a common drug used for blood clot prevention, on long-term basis to prevent the formation of blood clots and other complications. However, recent studies also show that the risk of blood clots remains elevated in MPN patients treated with aspirin, and there may not be improvement or reduction in fatal or other events that are associated with blood clots. In addition, since this medical condition is rare, so there's a lack of studies done with high quality results to help physicians decide the best treatment plan for these patients. The study drug, apixaban, is a new type of orally-taken blood thinner that has been shown to be effective and safe for prevention and treatment of blood clots in various patient populations. The investigators will evaluate whether apixaban is safer and/or better at preventing blood clots and other complications in MPN patients compared to aspirin.

Állapot (regiszter)
Befejeződött
Fázis (regiszter)
2. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
44 (tényleges)
Első benyújtás
2020. jan. 6.
Kezdés
2021. febr. 17.
Elsődleges befejezés
2023. okt. 31.
Fő szponzor
Ottawa Hospital Research Institute
NCT-szám
NCT04243122

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
  • Bevont résztvevők: 44
  • 2021. febr. 17. és az elsődleges befejezés (2023. okt. 31.) között
  • 1 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Currently on any medication with a known interaction to apixaban

Más betegség

  • Known allergy to apixaban or aspirin,
  • Known liver disease

Laborértékek

  • Another need for anticoagulation or specific anti-platelet therapy,
  • Contraindication to thromboprophylaxis (which would specifically include but not be limited to platelets less than 50x10\^9/L and acquired Von Willebrand disease),
  • Renal dysfunction (Creatine Clearance <25 mL/min),

Egyéb

  • Current pregnancy or breast-feeding,
  • Unwilling to use an effective means of contraception for women of childbearing potential
  • Overtly fibrotic myelofibrosis
  • Myelodysplastic/myeloproliferative neoplasms

Kiket keres a vizsgálat

  • Male or female subjects aged 18 years or older,
  • Confirmed diagnosis of PV, JAK2ET or JAK2 pre-fibrotic MF, per local clinical definitions
  • Able and willing to comply with study procedures and follow-up examinations contained within the written consent form

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
The Ottawa HospitalOttawaKanadaIsmeretlen állapot

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.