NCT04246203Fut, nem toboroz
Prognostic Role of Circulating Tumor DNA in Resectable Pancreatic Cancer
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. márc. 11.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This is a non-randomized, multicenter, non-interventional study in patients with resectable PDAC. The patients are allocated to two observation groups according preoperative presence of ctDNA (Group A) or absence of detectable ctDNA (Group B) as determined in a liquid biopsy. After successful surgery of their pancreatic tumor and completion of local histological evaluation, tissue samples will be analyzed with regard to their mutational status with. Within 14 days before start of adjuvant tumor therapy another liquid biopsy will be taken to reassess the level of ctDNA after surgery. Patients will be monitored for disease recurrence according to harmonized, institutional standards using clinical, laboratory and (cross-sectional) imaging modalities. Accordingly, patients will be assessed every three months in the first eighteen months after surgery and every six months thereafter or based on clinical need for 36 months after the date of surgery Follow up will be documented until occurrence of relapse (or death if death occurs earlier than relapse/progression) for a maximum of 36 months after the date of surgery.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 200 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2020. jan. 26.
- Kezdés
- 2021. dec. 12.
- Elsődleges befejezés
- 2025. dec. 1.
- Fő szponzor
- Ludwig-Maximilians - University of Munich
- Betegségek
- Hasnyálmirigyrák
- NCT-szám
- NCT04246203
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 200
- 2021. dec. 12. és az elsődleges befejezés (2025. dec. 1.) között
- 6 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Previous neoadjuvant chemotherapy
- Previous neoadjuvant radiotherapy
- Histology other than PDAC such as acinar, neuroendocrine, mixed histology etc. in the resection specimen
- Malignant disease other than PDAC within previous year (exception: patients with adequately treated and completely resected basal cell or squamous cell skin cancer; in situ cervical, breast or prostate cancer within previous year may be included)
Más betegség
- Non-resectable disease as determined by a local tumor board
- Metastatic pancreatic disease
Kiket keres a vizsgálat
- Adult patients ≥ 18 years of age
- Pancreatic mass, suspicious of pancreatic cancer, deemed resectable and resection planned.
- Patient deemed medically fit for adjuvant chemotherapy by the investigator
- Patient's legal capacity to consent to study participation
- Signed and dated informed consent to participate in the study
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (6)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Charité Universitätsmedizin Berlin | Berlin | Németország | Ismeretlen állapot |
| Uniklinik Köln | Cologne | Németország | Ismeretlen állapot |
| Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf | Hamburg | Németország | Ismeretlen állapot |
| Ludwig Maximilians University Munich | Munich | Németország | Ismeretlen állapot |
| Technische Universität München | Munich | Németország | Ismeretlen állapot |
| Universitätsklinikum Ulm | Ulm | Németország | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.