NCT04250116Befejeződött4. fázis
Appropriate Duration of Anti-Platelet and Thrombotic Strategy After 12 Months in Patients With Atrial Fibrillation Treated With Drug Eluting Stents
Appropriate Duration of Anti-Platelet and Thrombotic Strategy After 12 Months in Patients With Atrial Fibrillation Treated With Drug Eluting Stents (ADAPT AF-DES)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. szept. 4.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Atrial fibrillation patients with risk factors for stroke and systemic embolism require long-term anticoagulant therapy. Recently, non-vitamin K antagonist oral anticoagulant (NOAC) has shown their excellent safety and efficacy, and thus are widely accepted in clinical practice. Meanwhile, after percutaneous coronary intervention (PCI) using the drug-eluting stents due to coronary artery disease, the administration of one or more antiplatelets is essential to prevent the recurrence of stent thrombosis and myocardial infarction. Combined administration of anticoagulants and antiplatelets significantly lowers the incidence of ischemic events such as stroke and myocardial infarction, however, it also significantly increases the likelihood of bleeding leading to hospitalization, and or even death, thereby significantly affecting the clinical course of the AF patients who underwent PCI. Nevertheless, due to the very high mortality rate of stent thrombosis, the current standard of care guidelines recommend triple therapy with anticoagulants and double antiplatelet therapy (DAPT) in patients with atrial fibrillation for 1 month after coronary intervention, followed by co-administration of NOAC with single antiplatelet agent for 1 year. However, little is known after the optimal therapeutic strategy after 1 year. The purpose of this study is to compare the clinical results of single anticoagulant and clopidogrel combination therapy for maintenance therapy after 1 year in patients with atrial fibrillation.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 4. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 960 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2020. jan. 19.
- Kezdés
- 2020. ápr. 28.
- Elsődleges befejezés
- 2026. máj. 8.
- Fő szponzor
- Yonsei University
- Betegségek
- Pitvarfibrilláció
- NCT-szám
- NCT04250116
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 4. fázis
- Bevont résztvevők: 960
- 2020. ápr. 28. és az elsődleges befejezés (2026. máj. 8.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Patients treated with 1st generation drug-eluting stents (Cypher, Taxus, or Endeavor Sprint)
Más betegség
- Requiring anticoagulation due to history of mechanical valve replacement, mitral stenosis or deep vein thrombosis
- Intracerebral hemorrhage within 2 months
- Patients with gastrointestinal hemorrhage within three months of registration
Laborértékek
- Coagulopathy, continuous bleeding, or Hb level below 10 g/dL
Életkor
- Over 85 years old
Egyéb
- Pregnancy or Potential Pregnancy
- Life expectancy within 1 year
- Patients who refuse or do not understand the written consent form
- Patients diagnosed with a gastrointestinal tumor that requires continuous treatment
Kiket keres a vizsgálat
- over 19 years old
- Patient who underwent PCI with DES more than 12 months ago
- Non-valvular atrial fibrillation patients requiring long-term anticoagulation
Életkor a regiszterben: 19 év – 85 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Severance Cardiovascular Hospital, Yonsei University Health System | Seoul | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
Kapcsolódó publikációk
- Antithrombotic Therapy in Patients With Atrial Fibrillation With Prior Complex PCI: A Secondary Analysis of the Randomized ADAPT AF-DES Trial.Circ Cardiovasc Interv · 2026 · PMID 42464814
- Therapy for Atrial Fibrillation in Patients with Drug-Eluting Stents.N Engl J Med · 2026 · PMID 41211917
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.