NCT04250766Fut, nem toboroz
Diagnostic Performances of Preoperative Echo-guided Uterine Biopsy in the Management of Suspect Uterine Sarcoma Tumors (BIOPSAR)
Diagnostic Performances of Preoperative Echo-guided Uterine Biopsy in the Management of Suspect Uterine Sarcoma Tumors
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. okt. 2.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This is a prospective multi-center interventional study that will be performed in an effort to assess the diagnostic accuracy performance of preoperative vaginal ultrasound-guided biopsy (VUGB) to detect the exact histology of uterine tumors and thereafter triage cases being eligible for morcellation during laparoscopic resection. Ten tertiary French centers will participate in the present study.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 19 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2019. nov. 15.
- Kezdés
- 2021. szept. 7.
- Elsődleges befejezés
- 2026. jún.
- Fő szponzor
- Institut Bergonié
- Betegségek
- Szarkóma
- NCT-szám
- NCT04250766
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Bevont résztvevők: 19
- 2021. szept. 7. és az elsődleges befejezés (2026. jún.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Biopsy by peritoneal approach (surgical or percutaneous).
- Unfavorable anesthetic assessment that does not allow general anesthesia for the planned surgery.
Más betegség
- History of treated cancer in the two years preceding inclusion or in progressive continuation.
- Coagulation disorders contraindicating biopsy.
Egyéb
- General contraindication(s) to performing a transvaginal echo-guided biopsy.
- Pregnancy project.
- Pregnant or lactating woman.
- Impossibility of submitting to the medical examination of the test for geographical, social or psychological reasons.
- Patient deprived of liberty under legal protection measure or unable to express her consent.
Kiket keres a vizsgálat
- Woman >= 35 years old
- Diagnosis of suspicious uterine tumor involving surgical management by laparoscopic hysterectomy with possible morcellation. Fibroma must be considered suspect, if at least one of the following characteristics is fulfilled:
- Rapid tumor growth defined as ≥30% of the maximum diameter in 1-year interval based on imaging findings, or,
- Symptomatic tumors in postmenopausal women presenting vaginal bleeding or pelvic pain or palpable masses or symptoms caused by pressure of neighbor organs such as dysuria and gastrointestinal symptoms, or,
- Tumors characterized by certain suspicious ultrasound criteria such as size > 8 cm, presence and distribution of vascularization, presence of intratumoral lesions, ultrasound heterogeneity, necrosis, cystic components, presence of calcification.
- Genetical predisposal to cancer syndromes such as Lynch syndrome, hereditary leiomyomatosis or "renal cell cancer".
- MRI performed according to the technical and interpretation criteria stipulated in the study within 30 days before the biopsy.
- Uterine fibroma accessible to transvaginal echo-guided biopsy exclusively.
- No contraindication to performing laparotomy surgery.
- Voluntary signed written informed consent.
- Patient with a social security in compliance with the French law.
Életkor a regiszterben: 35 év – - · Nem: csak nők · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Institut Bergonie | Bordeaux | Franciaország | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.