NCT04253015Fut, nem toboroz
A Patient Registry of Patients With High-risk Neuroblastoma Being Treated With the Monoclonal Antibody Dinutuximab Beta
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 26.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This is a non-interventional, multi-national, observational, prospective patient registry to further evaluate the effectiveness and safety of dinutuximab beta - a monoclonal immunoglobulin G 1 (IgG1) antibody, to obtain information on survival, pain severity and incidence of neuro-toxicity, visual impairment, capillary leak syndrome, cardiovascular events, hypersensitivity reactions and long-term safety.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 125 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2020. jan. 27.
- Kezdés
- 2019. szept. 30.
- Elsődleges befejezés
- 2036. jún. 30.
- Fő szponzor
- RECORDATI GROUP
- Betegségek
- Gyermekkori daganatok, Neuroblasztóma
- NCT-szám
- NCT04253015
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Bevont résztvevők: 125
- 2019. szept. 30. és az elsődleges befejezés (2036. jún. 30.) között
- 13 helyszín, 7 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Egyéb
- Patient will not be eligible for inclusion if the following criterion applies:
- Patients commencing dinutuximab beta within a clinical trial where the product is being provided outside of the country/regional marketing authorisation OR
- Appropriate consent/assent has not been obtained for participation in the registry or patient/legal representative is not willing for the patient be followed up for up to 10 years.
Kiket keres a vizsgálat
- Patients meeting the following criteria will be considered for inclusion into the registry:
- Patients diagnosed with high-risk neuroblastoma and starting treatment with commercially available dinutuximab beta OR
- Patients diagnosed with high-risk neuroblastoma and starting treatment with dinutuximab beta in a clinical trial where dinutuximab beta is provided according to the country/regional marketing authorisation AND
- Appropriate consent/assent has been obtained for participation in the registry with a willingness to be followed up for up to 10 years.
Életkor a regiszterben: 1 év – 18 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (13)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| St. Anna Kinderkrebsforschung | Vienna | Ausztria | Ismeretlen állapot |
| Charité Berlin | Berlin | Németország | Ismeretlen állapot |
| Universitätsmedizin Greifswald | Greifswald | Németország | Ismeretlen állapot |
| Vall d'Hebron University Hospital | Barcelona | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| Hospital Universitario y Politecnico La Fe Avenida Fernando Abril Martorell | Valencia | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| Centre Oscar Lambret | Lille | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| Hôpital de la Timone, Hôpital des Enfants | Marseille | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| Institut Gustave Roussy | Villejuif | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| Birmingham Children's Hospital | Birmingham | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| The Newcastle Upon Tyne Hospitals NHS Foundation Trust | Newcastle upon Tyne | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| University Hospital Southampton | Southampton | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| IRCCS Istituto Giannina Gaslini | Genova | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| Uniwersytecki Szpital Dziecięcy | Krakow | Lengyelország | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.