NCT04253080Befejeződött
Expression of IL4 Induced Gene 1 in Patients With Cutaneous Melanoma: Value in Prognosis and/or in Predictive Response to Immune Checkpoint Inhibitors
Impact of the IL4I1 Enzyme Expression in Patients With Cutaneous Melanoma: Prognostic Value and/or Role in Resistance to Current Immunotherapy and Targeted Therapy
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. máj. 20.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
To characterize and quantify immune cells expressing the Interleukine 4 induced gene 1 (IL4I1) immunosuppressive enzyme in the blood and in tissue of melanoma patients (primary tumor, sentinel lymph nodes and cutaneous metastases). Then, to compare the results obtained in different clinical settings: * in cases of progression of the disease slower or faster compared to the prognosis established by clinical and pathological data * before and after treatments with immunotherapy (anti Programmed Death ligand 1 (anti-PD1) or anti-PD1 and anti Cytotoxic T Lymphocyte associated protein 4 (anti-CTLA-4)) and / or targeted therapies (BRAF inhibitors and /or methyl ethyl ketone (MEK)).
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 127 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2020. jan. 31.
- Kezdés
- 2022. ápr. 12.
- Elsődleges befejezés
- 2024. nov. 4.
- Fő szponzor
- Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
- Betegségek
- Melanóma
- NCT-szám
- NCT04253080
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Bevont résztvevők: 127
- 2022. ápr. 12. és az elsődleges befejezés (2024. nov. 4.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- groups 1 and 2: patient or family of the patient opposed (e) that part of the primary melanoma taken previously is used in the context of the present project
Egyéb
- group 3 :
- refusal of the patient to participate in the study
- patient unable to understand the study and sign consent
- patient with a known contraindication to xylocaine
- patient not affiliated to a social security system (beneficiary or beneficiary's right)
- adult subject to a legal protection measure
Kiket keres a vizsgálat
- group 1: patients with primary thin melanoma (Breslow thickness less than or equal to1 mm) monitored for 10 years, having relapsed or not within 10 years after the diagnosis.
- patients with no other concomitant cancers requiring systemic treatment at the time of diagnosis of primary melanoma
- patient or patient's family (in case of death) informed of the objectives and modalities of the study and not opposed to participation in the study
- patient or patient's family (in case of death) not opposed to the use of part of the skin sample previously taken for the present research
- group 2: patients with primary thick melanoma (Breslow greater than or equal to 3 mm) monitored for 5 years, having relapsed or not within 5 years after diagnosis.
- patient with no other concomitant cancers requiring systemic treatment at the time of diagnosis of primary melanoma
- patient or patient's family (in case of death) informed of the objectives and modalities of the study and not opposed to participation in the study
- patient or patient's family (in case of death) not opposed to the use of part of the skin sample previously taken for the present research
- group 3: patient with melanoma (stages III or IV inoperable) and who are treated with immunotherapy and / or biotherapy
- patient with no other concomitant cancers requiring systemic treatment at the time of diagnosis of primary melanoma and initiation of systemic treatment for melanoma
- patient informed of the objectives and modalities of the study and having given informed and written consent to participate in the study
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Dermatology Department | Paris | Franciaország | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.