NCT04256421Befejeződött3. fázis
A Study of Atezolizumab Plus Carboplatin and Etoposide With or Without Tiragolumab in Patients With Untreated Extensive-Stage Small Cell Lung Cancer
A Phase III, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Study of Atezolizumab Plus Carboplatin and Etoposide With or Without Tiragolumab (Anti-Tigit Antibody) in Patients With Untreated Extensive-Stage Small Cell Lung Cancer
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. ápr. 3.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This study will evaluate the efficacy of tiragolumab plus atezolizumab and carboplatin and etoposide (CE) compared with placebo plus atezolizumab and CE in participants with chemotherapy-naive extensive-stage small cell lung cancer (ES-SCLC). Eligible participants will be stratified by Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Performance Status (0 vs. 1), LDH (</= upper limit of normal [ULN] vs. > ULN), and presence or history of brain metastasis (yes vs. no) and randomly assigned in a 1:1 ratio to receive one of the following treatment regimens during induction phase: * Arm A: Tiragolumab plus atezolizumab plus CE * Arm B: Placebo plus atezolizumab plus CE Following the induction phase, participants will continue maintenance therapy with either atezolizumab plus tiragolumab (Arm A) or atezolizumab plus placebo (Arm B).
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 490 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2020. jan. 31.
- Kezdés
- 2020. febr. 4.
- Elsődleges befejezés
- 2022. szept. 6.
- Fő szponzor
- Hoffmann-La Roche
- Betegségek
- Tüdőrák
- NCT-szám
- NCT04256421
- EU CT-szám
- 2022-502988-37-00
- EudraCT-szám
- 2019-003301-97
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
- Bevont résztvevők: 490
- 2020. febr. 4. és az elsődleges befejezés (2022. szept. 6.) között
- 112 helyszín, 23 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Malignancies other than small cell lung cancer (SCLC) within 5 years prior to randomization, with the exception of those with a negligible risk of metastasis or death treated with expected curative outcome
- Treatment with any other investigational agent within 28 days prior to initiation of study treatment
- Treatment with systemic immunostimulatory agents within 4 weeks or 5 drug elimination half-lives prior to randomization
Más betegség
- Active or history of autoimmune disease or immune deficiency
- History of idiopathic pulmonary fibrosis, organizing pneumonia, drug-induced pneumonitis, or idiopathic pneumonitis, or evidence of active pneumonitis on screening chest computed tomography (CT) scan
- Positive test result for human immunodeficiency virus (HIV)
- Active hepatitis B or hepatitis C
- Severe infection at the time of randomization
Laborértékek
- Prior treatment with CD137 agonists or immune checkpoint blockade therapies, anti-cytotoxic T lymphocyte-associated protein 4 (anti-CTLA-4), anti-TIGIT, anti-PD-1, and anti-PD-L1 therapeutic antibodies
Egyéb
- Symptomatic or actively progressing central nervous system (CNS) metastases
Kiket keres a vizsgálat
- Histologically or cytologically confirmed extensive-stage small cell lung cancer (ES-SCLC)
- No prior systemic treatment for ES-SCLC
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Performance Status of 0 or 1
- Measurable disease, as defined by Response Evaluation Criteria in Solid Tumors version 1.1 (RECIST v1.1)
- Adequate hematologic and end-organ function
- Treatment-free for at least 6 months since last chemo/radiotherapy, among those treated (with curative intent) with prior chemo/radiotherapy for limited-stage SCLC
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (112)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Tiroler Landeskrankenanstalten Ges.M.B.H. | Innsbruck | Ausztria | Ismeretlen állapot |
| Klinik Penzing | Vienna | Ausztria | Ismeretlen állapot |
| Krankenhaus Nord - Klinik Floridsdorf | Vienna | Ausztria | Ismeretlen állapot |
| Sunshine Coast University Hospital | Birtinya | Ausztrália | Ismeretlen állapot |
| Chris O'Brien Lifehouse | Camperdown | Ausztrália | Ismeretlen állapot |
| Lyell McEwin Hospital | Elizabeth Vale | Ausztrália | Ismeretlen állapot |
| Nepean Hospital | Kingswood | Ausztrália | Ismeretlen állapot |
| AZ St Maarten Campus Leopoldstr | Mechelen | Belgium | Ismeretlen állapot |
| Clinique Ste-Elisabeth | Namur | Belgium | Ismeretlen állapot |
| AZ Delta (Campus Rumbeke) | Roeselare | Belgium | Ismeretlen állapot |
| Vitaz | Sint-Niklaas | Belgium | Ismeretlen állapot |
| Clínica de Oncologia Reichow | Blumenau | Brazília | Ismeretlen állapot |
| Oncocentro Serviços Médicos e Hospitalares Ltda | Fortaleza | Brazília | Ismeretlen állapot |
| Hospital de Clinicas de Passo Fundo | Passo Fundo | Brazília | Ismeretlen állapot |
| Hospital Nossa Senhora da Conceição | Porto Alegre | Brazília | Ismeretlen állapot |
| Hospital Sao Rafael - HSR | Salvador | Brazília | Ismeretlen állapot |
| Instituto do Cancer do Estado de Sao Paulo - ICESP | São Paulo | Brazília | Ismeretlen állapot |
| CHUV | Lausanne | Svájc | Ismeretlen állapot |
| Universitätsspital Zürich | Zurich | Svájc | Ismeretlen állapot |
| Fakultni nemocnice Olomouc | Olomouc | Csehország | Ismeretlen állapot |
| Vitkovicka Nemocnice Bma, A.S. | Ostrava | Csehország | Ismeretlen állapot |
| Thomayerova nemocnice | Praha 4 - Krc | Csehország | Ismeretlen állapot |
| Helios Klinikum Emil von Behring GmbH | Berlin | Németország | Ismeretlen állapot |
| LungenClinic Großhansdorf GmbH | Großhansdorf | Németország | Ismeretlen állapot |
| Asklepios Klinik Harburg | Hamburg | Németország | Ismeretlen állapot |
| Fachklinik für Lungenerkrankungen | Immenhausen | Németország | Ismeretlen állapot |
| Universitätsklinikum Schleswig-Holstein | Lübeck | Németország | Ismeretlen állapot |
| Asklepios Klinik Gauting | München-Gauting | Németország | Ismeretlen állapot |
| Hospital Clinic Barcelona | Barcelona | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| Vall d?Hebron Institute of Oncology (VHIO), Barcelona | Barcelona | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| Hospital Universitario La Paz | Madrid | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| Fundación Jiménez Díaz | Madrid | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| Hospital Clinico Universitario Virgen de La Victoria | Málaga | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| Hospital Universitario Virgen del Rocio | Seville | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| Hospital Clinico Universitario de Valencia | Valencia | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| Hospital Clinico Universitario Lozano Blesa | Zaragoza | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| NHS Lothian - Western General Hospital | Edinburgh | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| Guys and St Thomas Hospital | London | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| Christie Foundation Trust | Manchester | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| Royal Cornwall Hospital | Truro | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| Metropolitan General Hospital Healthcare Facilities Operation And Management Single Member S.A. | Cholargos | Görögország | Befejeződött |
| Geniko Nosokomeio Thessalonikis George Papanikolaou | Thessaloniki | Görögország | Befejeződött |
| Orszagos Koranyi Tbc es Pulmonologiai Intezet | Budapest | Magyarország | Ismeretlen állapot |
| Jasz-Nagykun-Szolnok Megyei Hetenyi Geza Korhaz-Rend.Int. | Szolnok | Magyarország | Ismeretlen állapot |
| Tudogyogyintezet Torokbalint | Törökbálint | Magyarország | Ismeretlen állapot |
| Azienda Ospedaliera dei Colli | Naples | Olaszország | Befejeződött |
| Istituto Oncologico Veneto | Padova | Olaszország | Befejeződött |
| National Cancer Center Hospital East | Chiba | Japán | Ismeretlen állapot |
| Kyushu University Hospital | Fukuoka | Japán | Ismeretlen állapot |
| Niigata Cancer Center Hospital | Niigata | Japán | Ismeretlen állapot |
| Osaka International Cancer Institute | Osaka | Japán | Ismeretlen állapot |
| NHO Kinki-Chuo Chest Medical Center | Osaka | Japán | Ismeretlen állapot |
| Kindai University Hospital | Osaka | Japán | Ismeretlen állapot |
| Saitama Cancer Center | Saitama | Japán | Ismeretlen állapot |
| Shizuoka Cancer Center | Shizuoka | Japán | Ismeretlen állapot |
| The Cancer Institute Hospital of JFCR | Tokyo | Japán | Ismeretlen állapot |
| National Cancer Center Hospital | Tokyo | Japán | Ismeretlen állapot |
| Wakayama Medical University Hospital | Wakayama | Japán | Ismeretlen állapot |
| Chungbuk National University Hospital | Cheongju-si | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| Seoul National University Bundang Hospital | Gyeonggi-do | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| National Cancer Center | Gyeonggi-do | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| Samsung Changwon Hospital | Gyeongsangnam-do | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| Seoul St. Mary's Hospital | Seoul | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| Asan Medical Center | Seoul | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| Samsung Medical Center | Seoul | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| Severance Hospital, Yonsei University Health System | Seoul | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| Seoul National University Hospital | Seoul | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| Ulsan University Hosiptal | Ulsan | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| Maastricht University Medical Center | Maastricht | Hollandia | Ismeretlen állapot |
| Erasmus MC | Rotterdam | Hollandia | Ismeretlen állapot |
| Auckland City Hospital | Auckland | Új-Zéland | Ismeretlen állapot |
| Uniwersyteckie Centrum Kliniczne | Gdansk | Lengyelország | Befejeződött |
| Warminsko-Mazurskie Centrum Chorob Pluc w Olsztynie | Olsztyn | Lengyelország | Befejeződött |
| Mazowieckie Centrum Leczenia Chorob Pluc i Gruzlicy | Otwock | Lengyelország | Befejeződött |
| Wielkopolskie Centrum Pulmonologii i Torakochirurgii im. Eugenii i Janusza Zeylandow | Poznan | Lengyelország | Befejeződött |
| Narodowy Instytut Onkologii im Marii Sklodowskiej Curie Panstwowy Instytut Badawczy | Warsaw | Lengyelország | Befejeződött |
| Clinical Center of Serbia | Belgrade | Szerbia | Ismeretlen állapot |
| Clinical hospital center Bezanijska Kosa | Belgrade | Szerbia | Ismeretlen állapot |
| Institute for Pulmonary Diseases of Vojvodina | Kamenitz | Szerbia | Ismeretlen állapot |
| Principal Military Clinical Hospital n.a. N.N. Burdenko | Moscow | Oroszország | Ismeretlen állapot |
| Blokhin Cancer Research Center | Moscow | Oroszország | Ismeretlen állapot |
| Scientific Research Institute n.a. N.N. Petrov | Saint Petersburg | Oroszország | Ismeretlen állapot |
| National University Hospital | Singapore | Szingapúr | Ismeretlen állapot |
| National Cancer Centre | Singapore | Szingapúr | Ismeretlen állapot |
| Adana Baskent University Hospital | Adana | Törökország | Ismeretlen állapot |
| Ankara University Medical Faculty | Ankara | Törökország | Ismeretlen állapot |
| Gazi University Medical Faculty | Ankara | Törökország | Ismeretlen állapot |
| Istanbul University Cerrahpa?a-Cerrahpa?a Medical Faculty | Istanbul | Törökország | Ismeretlen állapot |
| Medipol University Medical Faculty | Istanbul | Törökország | Ismeretlen állapot |
| ?zmir Medical Park | Izm?r | Törökország | Ismeretlen állapot |
| National Cheng Kung University Hospital | Tainan | Tajvan | Ismeretlen állapot |
| Taipei Veterans General Hospital | Taipei | Tajvan | Ismeretlen állapot |
| Chang Gung Medical Foundation-Linkou Branch | Taoyuan | Tajvan | Ismeretlen állapot |
| National Taiwan University Hospital | Zhongzheng Dist. | Tajvan | Ismeretlen állapot |
| Texas Oncology Cancer Center | Austin | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Weinberg Cancer Institution at Franklin Square | Baltimore | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Broome Oncology - Binghamton | Binghamton | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Sarah Cannon Research Institute / Tennessee Oncology | Chattanooga | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Virginia Cancer Specialists | Fairfax | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Florida Cancer Specialists | Fort Myers | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Comprehensive Cancer Centers of Nevada | Henderson | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Rocky Mountain Cancer Centers - Lone Tree | Lone Tree | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| University of Wisconsin School of Medicine and Public Health | Madison | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Northwest Georgia Oncology Centers PC - Marietta | Marietta | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Minnesota Oncology Hematology | Minneapolis | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Sarah Cannon Research Inst. | Nashville | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Memorial Sloan-Kettering Cancer Center | New York | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Illinois Cancer Care | Peoria | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Blue Ridge Cancer Care | Roanoke | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| SCRI Florida Cancer Specialists North | Sarasota | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| New England Cancer Specialists | Scarborough | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| MedStar Georgetown University Hospital (Lombardi Comprehensive Cancer Center) | Washington D.C. | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.