Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT04256421Befejeződött3. fázis

A Study of Atezolizumab Plus Carboplatin and Etoposide With or Without Tiragolumab in Patients With Untreated Extensive-Stage Small Cell Lung Cancer

A Phase III, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Study of Atezolizumab Plus Carboplatin and Etoposide With or Without Tiragolumab (Anti-Tigit Antibody) in Patients With Untreated Extensive-Stage Small Cell Lung Cancer

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. ápr. 3.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

This study will evaluate the efficacy of tiragolumab plus atezolizumab and carboplatin and etoposide (CE) compared with placebo plus atezolizumab and CE in participants with chemotherapy-naive extensive-stage small cell lung cancer (ES-SCLC). Eligible participants will be stratified by Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Performance Status (0 vs. 1), LDH (</= upper limit of normal [ULN] vs. > ULN), and presence or history of brain metastasis (yes vs. no) and randomly assigned in a 1:1 ratio to receive one of the following treatment regimens during induction phase: * Arm A: Tiragolumab plus atezolizumab plus CE * Arm B: Placebo plus atezolizumab plus CE Following the induction phase, participants will continue maintenance therapy with either atezolizumab plus tiragolumab (Arm A) or atezolizumab plus placebo (Arm B).

Állapot (regiszter)
Befejeződött
Fázis (regiszter)
3. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
490 (tényleges)
Első benyújtás
2020. jan. 31.
Kezdés
2020. febr. 4.
Elsődleges befejezés
2022. szept. 6.
Fő szponzor
Hoffmann-La Roche
Betegségek
Tüdőrák
NCT-szám
NCT04256421
EU CT-szám
2022-502988-37-00
EudraCT-szám
2019-003301-97

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
  • Bevont résztvevők: 490
  • 2020. febr. 4. és az elsődleges befejezés (2022. szept. 6.) között
  • 112 helyszín, 23 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Malignancies other than small cell lung cancer (SCLC) within 5 years prior to randomization, with the exception of those with a negligible risk of metastasis or death treated with expected curative outcome
  • Treatment with any other investigational agent within 28 days prior to initiation of study treatment
  • Treatment with systemic immunostimulatory agents within 4 weeks or 5 drug elimination half-lives prior to randomization

Más betegség

  • Active or history of autoimmune disease or immune deficiency
  • History of idiopathic pulmonary fibrosis, organizing pneumonia, drug-induced pneumonitis, or idiopathic pneumonitis, or evidence of active pneumonitis on screening chest computed tomography (CT) scan
  • Positive test result for human immunodeficiency virus (HIV)
  • Active hepatitis B or hepatitis C
  • Severe infection at the time of randomization

Laborértékek

  • Prior treatment with CD137 agonists or immune checkpoint blockade therapies, anti-cytotoxic T lymphocyte-associated protein 4 (anti-CTLA-4), anti-TIGIT, anti-PD-1, and anti-PD-L1 therapeutic antibodies

Egyéb

  • Symptomatic or actively progressing central nervous system (CNS) metastases

Kiket keres a vizsgálat

  • Histologically or cytologically confirmed extensive-stage small cell lung cancer (ES-SCLC)
  • No prior systemic treatment for ES-SCLC
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Performance Status of 0 or 1
  • Measurable disease, as defined by Response Evaluation Criteria in Solid Tumors version 1.1 (RECIST v1.1)
  • Adequate hematologic and end-organ function
  • Treatment-free for at least 6 months since last chemo/radiotherapy, among those treated (with curative intent) with prior chemo/radiotherapy for limited-stage SCLC

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (112)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Tiroler Landeskrankenanstalten Ges.M.B.H.InnsbruckAusztriaIsmeretlen állapot
Klinik PenzingViennaAusztriaIsmeretlen állapot
Krankenhaus Nord - Klinik FloridsdorfViennaAusztriaIsmeretlen állapot
Sunshine Coast University HospitalBirtinyaAusztráliaIsmeretlen állapot
Chris O'Brien LifehouseCamperdownAusztráliaIsmeretlen állapot
Lyell McEwin HospitalElizabeth ValeAusztráliaIsmeretlen állapot
Nepean HospitalKingswoodAusztráliaIsmeretlen állapot
AZ St Maarten Campus LeopoldstrMechelenBelgiumIsmeretlen állapot
Clinique Ste-ElisabethNamurBelgiumIsmeretlen állapot
AZ Delta (Campus Rumbeke)RoeselareBelgiumIsmeretlen állapot
VitazSint-NiklaasBelgiumIsmeretlen állapot
Clínica de Oncologia ReichowBlumenauBrazíliaIsmeretlen állapot
Oncocentro Serviços Médicos e Hospitalares LtdaFortalezaBrazíliaIsmeretlen állapot
Hospital de Clinicas de Passo FundoPasso FundoBrazíliaIsmeretlen állapot
Hospital Nossa Senhora da ConceiçãoPorto AlegreBrazíliaIsmeretlen állapot
Hospital Sao Rafael - HSRSalvadorBrazíliaIsmeretlen állapot
Instituto do Cancer do Estado de Sao Paulo - ICESPSão PauloBrazíliaIsmeretlen állapot
CHUVLausanneSvájcIsmeretlen állapot
Universitätsspital ZürichZurichSvájcIsmeretlen állapot
Fakultni nemocnice OlomoucOlomoucCsehországIsmeretlen állapot
Vitkovicka Nemocnice Bma, A.S.OstravaCsehországIsmeretlen állapot
Thomayerova nemocnicePraha 4 - KrcCsehországIsmeretlen állapot
Helios Klinikum Emil von Behring GmbHBerlinNémetországIsmeretlen állapot
LungenClinic Großhansdorf GmbHGroßhansdorfNémetországIsmeretlen állapot
Asklepios Klinik HarburgHamburgNémetországIsmeretlen állapot
Fachklinik für LungenerkrankungenImmenhausenNémetországIsmeretlen állapot
Universitätsklinikum Schleswig-HolsteinLübeckNémetországIsmeretlen állapot
Asklepios Klinik GautingMünchen-GautingNémetországIsmeretlen állapot
Hospital Clinic BarcelonaBarcelonaSpanyolországIsmeretlen állapot
Vall d?Hebron Institute of Oncology (VHIO), BarcelonaBarcelonaSpanyolországIsmeretlen állapot
Hospital Universitario La PazMadridSpanyolországIsmeretlen állapot
Fundación Jiménez DíazMadridSpanyolországIsmeretlen állapot
Hospital Clinico Universitario Virgen de La VictoriaMálagaSpanyolországIsmeretlen állapot
Hospital Universitario Virgen del RocioSevilleSpanyolországIsmeretlen állapot
Hospital Clinico Universitario de ValenciaValenciaSpanyolországIsmeretlen állapot
Hospital Clinico Universitario Lozano BlesaZaragozaSpanyolországIsmeretlen állapot
NHS Lothian - Western General HospitalEdinburghEgyesült KirályságIsmeretlen állapot
Guys and St Thomas HospitalLondonEgyesült KirályságIsmeretlen állapot
Christie Foundation TrustManchesterEgyesült KirályságIsmeretlen állapot
Royal Cornwall HospitalTruroEgyesült KirályságIsmeretlen állapot
Metropolitan General Hospital Healthcare Facilities Operation And Management Single Member S.A.CholargosGörögországBefejeződött
Geniko Nosokomeio Thessalonikis George PapanikolaouThessalonikiGörögországBefejeződött
Orszagos Koranyi Tbc es Pulmonologiai IntezetBudapestMagyarországIsmeretlen állapot
Jasz-Nagykun-Szolnok Megyei Hetenyi Geza Korhaz-Rend.Int.SzolnokMagyarországIsmeretlen állapot
Tudogyogyintezet TorokbalintTörökbálintMagyarországIsmeretlen állapot
Azienda Ospedaliera dei ColliNaplesOlaszországBefejeződött
Istituto Oncologico VenetoPadovaOlaszországBefejeződött
National Cancer Center Hospital EastChibaJapánIsmeretlen állapot
Kyushu University HospitalFukuokaJapánIsmeretlen állapot
Niigata Cancer Center HospitalNiigataJapánIsmeretlen állapot
Osaka International Cancer InstituteOsakaJapánIsmeretlen állapot
NHO Kinki-Chuo Chest Medical CenterOsakaJapánIsmeretlen állapot
Kindai University HospitalOsakaJapánIsmeretlen állapot
Saitama Cancer CenterSaitamaJapánIsmeretlen állapot
Shizuoka Cancer CenterShizuokaJapánIsmeretlen állapot
The Cancer Institute Hospital of JFCRTokyoJapánIsmeretlen állapot
National Cancer Center HospitalTokyoJapánIsmeretlen állapot
Wakayama Medical University HospitalWakayamaJapánIsmeretlen állapot
Chungbuk National University HospitalCheongju-siDél-KoreaIsmeretlen állapot
Seoul National University Bundang HospitalGyeonggi-doDél-KoreaIsmeretlen állapot
National Cancer CenterGyeonggi-doDél-KoreaIsmeretlen állapot
Samsung Changwon HospitalGyeongsangnam-doDél-KoreaIsmeretlen állapot
Seoul St. Mary's HospitalSeoulDél-KoreaIsmeretlen állapot
Asan Medical CenterSeoulDél-KoreaIsmeretlen állapot
Samsung Medical CenterSeoulDél-KoreaIsmeretlen állapot
Severance Hospital, Yonsei University Health SystemSeoulDél-KoreaIsmeretlen állapot
Seoul National University HospitalSeoulDél-KoreaIsmeretlen állapot
Ulsan University HosiptalUlsanDél-KoreaIsmeretlen állapot
Maastricht University Medical CenterMaastrichtHollandiaIsmeretlen állapot
Erasmus MCRotterdamHollandiaIsmeretlen állapot
Auckland City HospitalAucklandÚj-ZélandIsmeretlen állapot
Uniwersyteckie Centrum KliniczneGdanskLengyelországBefejeződött
Warminsko-Mazurskie Centrum Chorob Pluc w OlsztynieOlsztynLengyelországBefejeződött
Mazowieckie Centrum Leczenia Chorob Pluc i GruzlicyOtwockLengyelországBefejeződött
Wielkopolskie Centrum Pulmonologii i Torakochirurgii im. Eugenii i Janusza ZeylandowPoznanLengyelországBefejeződött
Narodowy Instytut Onkologii im Marii Sklodowskiej Curie Panstwowy Instytut BadawczyWarsawLengyelországBefejeződött
Clinical Center of SerbiaBelgradeSzerbiaIsmeretlen állapot
Clinical hospital center Bezanijska KosaBelgradeSzerbiaIsmeretlen állapot
Institute for Pulmonary Diseases of VojvodinaKamenitzSzerbiaIsmeretlen állapot
Principal Military Clinical Hospital n.a. N.N. BurdenkoMoscowOroszországIsmeretlen állapot
Blokhin Cancer Research CenterMoscowOroszországIsmeretlen állapot
Scientific Research Institute n.a. N.N. PetrovSaint PetersburgOroszországIsmeretlen állapot
National University HospitalSingaporeSzingapúrIsmeretlen állapot
National Cancer CentreSingaporeSzingapúrIsmeretlen állapot
Adana Baskent University HospitalAdanaTörökországIsmeretlen állapot
Ankara University Medical FacultyAnkaraTörökországIsmeretlen állapot
Gazi University Medical FacultyAnkaraTörökországIsmeretlen állapot
Istanbul University Cerrahpa?a-Cerrahpa?a Medical FacultyIstanbulTörökországIsmeretlen állapot
Medipol University Medical FacultyIstanbulTörökországIsmeretlen állapot
?zmir Medical ParkIzm?rTörökországIsmeretlen állapot
National Cheng Kung University HospitalTainanTajvanIsmeretlen állapot
Taipei Veterans General HospitalTaipeiTajvanIsmeretlen állapot
Chang Gung Medical Foundation-Linkou BranchTaoyuanTajvanIsmeretlen állapot
National Taiwan University HospitalZhongzheng Dist.TajvanIsmeretlen állapot
Texas Oncology Cancer CenterAustinEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Weinberg Cancer Institution at Franklin SquareBaltimoreEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Broome Oncology - BinghamtonBinghamtonEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Sarah Cannon Research Institute / Tennessee OncologyChattanoogaEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Virginia Cancer SpecialistsFairfaxEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Florida Cancer SpecialistsFort MyersEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Comprehensive Cancer Centers of NevadaHendersonEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Rocky Mountain Cancer Centers - Lone TreeLone TreeEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
University of Wisconsin School of Medicine and Public HealthMadisonEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Northwest Georgia Oncology Centers PC - MariettaMariettaEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Minnesota Oncology HematologyMinneapolisEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Sarah Cannon Research Inst.NashvilleEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Memorial Sloan-Kettering Cancer CenterNew YorkEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Illinois Cancer CarePeoriaEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Blue Ridge Cancer CareRoanokeEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
SCRI Florida Cancer Specialists NorthSarasotaEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
New England Cancer SpecialistsScarboroughEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
MedStar Georgetown University Hospital (Lombardi Comprehensive Cancer Center)Washington D.C.Egyesült ÁllamokIsmeretlen állapot

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.