NCT04258709Befejeződött
PRenatal Video-Based Education and PostPARtum Effects
Effect of Antenatal Milk Expression on Breastfeeding Outcomes Among Overweight and Obese Women
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. márc. 19.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The purpose of this randomized controlled trial is to examine the impact of a remotely-delivered antenatal milk expression (AME) intervention versus an attention control condition on breastfeeding outcomes among a sample of 280 nulliparous, non-diabetic women with pre-pregnancy body mass indices ≥ 25. AME involves milk expression and collection in the third pregnancy trimester and is theorized to address multiple barriers to breastfeeding among women with higher BMI, including impaired breastfeeding self-efficacy, insufficient milk supply (critical period endocrine modulation of milk volume), and early formula supplementation in the context of a medically complex birth (availability of banked antenatal milk). Participants will be enrolled in their third trimester of pregnancy and allocated into one of two study arms: 1) AME instruction delivered by remote, live International Board Certified Lactation Consultants via an innovative app-based telelactation platform; or 2) an attention control condition (video-based infant care education unrelated to infant feeding). Video-based education for both groups will occur in weekly study visits from 37 to 40 weeks gestation, with women in the intervention group continuing AME 1-2 times per day at home. Measured outcomes of interest will include short and long-term breastfeeding practices (e.g., breastfeeding duration, exclusivity) and participants' experiences with and perceptions of AME.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 280 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2020. febr. 3.
- Kezdés
- 2020. szept. 23.
- Elsődleges befejezés
- 2023. dec. 13.
- Fő szponzor
- University of Pittsburgh
- Betegségek
- Elhízás
- NCT-szám
- NCT04258709
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Bevont résztvevők: 280
- 2020. szept. 23. és az elsődleges befejezés (2023. dec. 13.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- history of breast reduction surgery or radiation
- gestational or pre-existing diabetes
Egyéb
- contraindications to breastfeeding as specified by the American Academy of Pediatrics
- indication for delivery by 37 weeks gestation
Kiket keres a vizsgálat
- Pregnant women who:
- have a pre-pregnancy BMI ≥ 25
- are ≥ 18 years
- are English-speaking
- are 34 0/7-36 6/7 gestational weeks
- are nulliparous
- intend to/have interest in breastfeeding after birth
- are having a singleton pregnancy
- plan to receive prenatal care and deliver at select hospital/birth facility systems (access to EMR data)
Életkor a regiszterben: 18 év – 45 év · Nem: csak nők · Egészséges önkénteseket is fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| University of Pittsburgh Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Pittsburgh | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.