NCT04260477Toboroz3. fázis
Novel Triple-dose Tuberculosis Retreatment Regimen
Novel Triple-dose Tuberculosis Retreatment Regimen: How to Overcome Resistance Without Creating More in Niger
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. ápr. 13. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
To determine if a high-dose first-line regimen is non-inferior (non-inferiority margin 10%) in terms of safety to the same regimen at regular dosing, in previously treated patients with rifampicin-susceptible recurrent Tuberculosis (TB).
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 370 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2020. febr. 3.
- Kezdés
- 2021. márc. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2025. jún.
- Fő szponzor
- Institute of Tropical Medicine, Belgium
- Betegségek
- Tuberkulózis
- NCT-szám
- NCT04260477
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
- Tervezett résztvevők: 370
- 2021. márc. 1. és az elsődleges befejezés (2025. jún.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Patients previously enrolled in the trial, and with another episode of rifampicin-susceptible TB during the study period
- HIV co-infected patients requiring treatment with a protease inhibitor
Más betegség
- Those with grade III elevation of liver function tests at baseline, or with clinically active liver disease at screening
Egyéb
- All patients with TB initially resistant to rifampicin on Xpert MTB/RIF testing
- Patients transferred to a health facility not supported by the Damien Foundation
- Pregnant or breastfeeding woman
Kiket keres a vizsgálat
- All newly registered patients with smear-positive recurrent pulmonary TB
- Adults as well as children (no age limit)
- Able and willing to provide written informed consent
- Added for stage 2: lives within 5 km of a health facility with a medical doctor
Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Damien Foundation Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Niamey | Niger | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.