Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT04261478Toboroz

Endovascular Acute Stroke Intervention - Tandem OCclusion Trial

A Multi-centre, Prospective, Randomized, Open-label, Blinded Endpoint (PROBE) Controlled Trial Comparing Cervical Internal Carotid Artery Stenting to no Stenting During Thrombectomy for Tandem Occlusion Stroke

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. aug. 14.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

Patients with tandem occlusion or tandem lesion (TL), that is, stroke with an acute intracranial anterior circulation occlusion and an ipsilateral cervical ICA (c-ICA) high-grade stenosis or occlusion, constitute about 15-20% of patients undergoing endovascular thrombectomy (EVT). However, the optimal treatment of acute stroke patients with TL remains uncertain, as relatively few patients with TL were included in the major randomized controlled trials of EVT and management of the c-ICA was generally not specified by protocol nor analyzed post-hoc. Recent large multi-centre retrospective cases series suggest that acutely stented patients may have more favorable outcomes than patients treated with angioplasty alone or those with no acute ICA intervention, but high quality randomized trial data are lacking. EASI-TOC, a phase 3, academic multi-centre, controlled trial (PROBE design) with embedded pilot phase, will seek to determine if in patients undergoing acute intracranial thrombectomy for anterior circulation stroke with concurrent ipsilateral symptomatic high-grade (≥70%) atherosclerotic stenosis or occlusion of the extracranial ICA, endovascular ICA revascularization with stenting is superior to intracranial thrombectomy alone with regards to functional outcome at 90 days. Patients will be randomized to Acute stenting or No acute stenting (1:1 allocation).

Állapot (regiszter)
Toboroz
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
458 (tervezett)
Első benyújtás
2020. febr. 3.
Kezdés
2020. aug. 31.
Elsődleges befejezés
2027. máj.
Fő szponzor
Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)
NCT-szám
NCT04261478

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
  • Tervezett résztvevők: 458
  • 2020. aug. 31. és az elsődleges befejezés (2027. máj.) között
  • 1 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Any known contra-indication to EVT, angioplasty/stenting, or antiplatelet therapy

Más betegség

  • Pre-existing neurological impairment (modified Rankin score ≥3)
  • Any underlying disease or condition making protocol adherence and/or 3-month follow-up unlikely

Egyéb

  • Tandem ipsilateral high-grade (≥70%) cervical internal carotid artery (ICA) stenosis or occlusion NOT confirmed on conventional angiography
  • Ipsilateral ICA stenosis or occlusion attributable to clinically or radiologically confirmed arterial dissection
  • Isolated cervical carotid occlusion without intracranial occlusion
  • Pregnancy

Kiket keres a vizsgálat

  • Acute ischemic anterior circulation stroke eligible for endovascular therapy according to local guidelines, with or without prior intravenous thrombolysis:
    • Occlusion of the carotid terminus, M1 or M2 segments of the middle cerebral artery (MCA)
    • A neurological deficit judged to be disabling by the patient and/or treating physician
    • Any acute imaging judged by the treating physician to demonstrate salvageable brain tissue possibly amenable to EVT
    • Groin puncture within 24-hours of onset or last known normal
  • Tandem ipsilateral high-grade (≥70%) cervical internal carotid artery (ICA) stenosis or occlusion of presumed atherosclerotic etiology on initial non-invasive vascular imaging
  • Informed consent from patient or surrogate or deferral of consent, according to local ethics policies

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Centre Hospitalier de l'Université de MontréalMontrealKanadaToboroz

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Kapcsolódó publikációk

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.