NCT04261738Leállítva
Effects of HBO on Glucose in Patients With DM
Effects of Hyperbaric Oxygen Therapy on Glucose Homeostasis in Patients Living With Diabetes Mellitus
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. aug. 26.
Megadott ok: Facility closure, awaiting relocation
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The purpose of this Research Study is: 1. To determine the reliability and performance of the Dexcom G6® continuous glucose monitoring (CGM) system in patients with diabetes undergoing hyperbaric oxygen (HBO2) exposure. The study-specific blood glucose meter and CGM system are approved by the FDA (U.S. Food and Drug Administration). 2. To determine whether HBO2 exposure causes blood glucose to drop as a result of the treatment. 3. To determine whether HBO2 causes a change in blood glucagon (a hormone that raises blood glucose). Investigators will be comparing changes in blood glucose and glucagon in volunteers with diabetes who will be exposed to a single hyperbaric oxygen treatment (pressurization to 2.4 atmospheres absolute for 90 minutes) to a control period of 2 hours where volunteers will simulate a hyperbaric treatment while sitting in an examination room breathing room air at sea level pressure. Investigators will be measuring blood glucose with a variety of devices including a continuous glucose monitor, two point-of-care glucometers, and the hospital inpatient laboratory measurement of venous blood.
- Állapot (regiszter)
- Leállítva
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 6 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2020. febr. 6.
- Kezdés
- 2022. szept. 2.
- Elsődleges befejezés
- 2025. szept. 4.
- Fő szponzor
- Legacy Health System
- NCT-szám
- NCT04261738
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Previous treatment with HBO2 within 30 days of enrollment
Más betegség
- Known allergy to medical-grade adhesives
- Extensive skin changes/disease that preclude wearing the sensor on normal skin (e.g. extensive psoriasis, recent burns or severe sunburn, extensive eczema, extensive scarring, extensive tattoos, dermatitis herpetiformis)
Egyéb
- Contraindication to HBO2 as determined by the study investigator (e.g., pregnancy)
- Current use of CGM is not an exclusion, but participants must use study equipment during the study
- Current use of an insulin pump
Kiket keres a vizsgálat
- Diagnosis of type 1 or type 2 diabetes
- Willing to have 2 subcutaneous glucose monitors for 10 days
- Willing to be NPO after midnight on the day of the study session
- Willing to come to the hyperbaric facility on successive days (one control session and one hyperbaric treatment), spending approximately 3 hours in the facility on each day of testing
- Willing to undergo multiple fingersticks on the days of testing
- Willing to have a peripheral intravenous catheter placed for blood sampling
- Willing to perform four daily fingerstick blood glucose checks throughout the study period
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket is fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Legacy Emanuel Medical Center | Portland | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.