NCT04262856Befejeződött2. fázis
Study to Evaluate Monotherapy and Combination Immunotherapies in Participants With PD-L1 Positive Non-small Cell Lung Cancer
A Phase 2 Study to Evaluate the Safety and Efficacy of AB122 Monotherapy, AB154 in Combination With AB122, and AB154 in Combination With AB122 and AB928 in Front-Line, Non-Small Cell Lung Cancer
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. jún. 15.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This randomized phase 2 open-label study will evaluate the safety and efficacy of zimberelimab (AB122) monotherapy, domvanalimab (AB154) in combination with zimberelimab, and domvanalimab in combination with zimberelimab and etrumadenant (AB928) in front-line, PD-L1 positive, metastatic non-small cell lung cancer.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 151 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2020. jan. 23.
- Kezdés
- 2020. máj. 28.
- Elsődleges befejezés
- 2025. júl. 9.
- Fő szponzor
- Arcus Biosciences, Inc.
- Betegségek
- Tüdőrák
- NCT-szám
- NCT04262856
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Bevont résztvevők: 151
- 2020. máj. 28. és az elsődleges befejezés (2025. júl. 9.) között
- 44 helyszín, 7 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- History of trauma or major surgery within 28 days prior to the first dose of IMP
- Concurrent medical condition requiring the use of supra-physiologic doses of corticosteroids (> 10 mg/day of oral prednisone or equivalent) or immunosuppressive medications
Más betegség
- Use of any live vaccines against infectious diseases within 28 days of first dose of investigational medicinal products (IMPs)
- Any gastrointestinal condition that would preclude the use of oral medications (eg, difficulty swallowing, nausea, vomiting, or malabsorption)
- Positive test results for Hepatitis B surface antigen, Hepatitis C virus antibody with presence of Hepatitis C qualitative RNA or human immunodeficiency virus (HIV-1 and/or HIV-2) antibody at screening
- Any active autoimmune disease or a documented history of autoimmune disease or syndrome that required systemic treatment in the past 2 years (ie, with use of disease-modifying agents, corticosteroids, or immunosuppressive drugs), except for vitiligo or resolved childhood asthma/atopy.
- Prior malignancy active within the previous 2 years except for locally curable cancers that have been apparently cured, such as basal or squamous cell skin cancer, superficial bladder cancer, or carcinoma in situ of the cervix, breast, or prostate cancer
Kiket keres a vizsgálat
- Male or female participants; age ≥ 18 years
- Histologically confirmed, treatment naive, metastatic squamous or non-squamous NSCLC with documented high PD-L1 expression, with no epidermal growth factor receptor (EGFR) or anaplastic lymphoma kinase (ALK) genomic tumor aberrations.
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status score of 0 or 1
- Must have at least 1 measurable lesion per RECIST v1.1
- Adequate organ and marrow function
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (44)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Border Medical Oncology | Albury | Ausztrália | Ismeretlen állapot |
| Coffs Harbour Health Campus | Coffs Harbour | Ausztrália | Ismeretlen állapot |
| Adelaide Cancer Centre | Elizabeth Vale | Ausztrália | Ismeretlen állapot |
| Shoalhaven Cancer Care Centre | Nowra | Ausztrália | Ismeretlen állapot |
| McGill University Health Centre (MUHC) - The Montreal Children's Hospital (MCH) | Montreal | Kanada | Ismeretlen állapot |
| Hong Kong United Oncology Centre | Hong Kong | Hongkong | Ismeretlen állapot |
| Queen Elizabeth Hospital Hong Kong | Hong Kong | Hongkong | Ismeretlen állapot |
| Kosin University Gospel Hospital | Busan | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| Chungbuk National University Hospital (CBNUH) | Cheongju-si | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| Chonnam University Hospital | Hwasun | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| Gachon University Gil Medical Center | Incheon | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| Chonbuk National University Hospital | Jeonju | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| Seoul National University Bundang Hospital | Seongnam-si | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| Asan Medical Center | Seoul | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| Kangbuk Samsung Hospital | Seoul | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| Korea University Anam Hospital | Seoul | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| St Vincent Hospital of the Catholic University of Korea | Suwon | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| Catholic University of Korea, Uijeongbu St. Mary's Hospital | Uijeongbu-si | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| Curie Oncology | Singapore | Szingapúr | Ismeretlen állapot |
| Taipei Medical University Shuang Ho Hospital | New Taipei City | Tajvan | Ismeretlen állapot |
| Chi Mei Hospital | Tainan | Tajvan | Ismeretlen állapot |
| National Cheng Kung University Hospital | Tainan | Tajvan | Ismeretlen állapot |
| National Taiwan University Hospital | Taipei | Tajvan | Ismeretlen állapot |
| Taipei Medical University Hospital | Taipei | Tajvan | Ismeretlen állapot |
| Chang Gung Memorial Hospital at Linkou | Taoyuan | Tajvan | Ismeretlen állapot |
| University of Alabama at Birmingham | Birmingham | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Oncology and Hematology Associates of Southwest Virginia, Inc., DBA Blue Ridge Cancer Care | Blacksburg | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Florida Cancer Specialists | Englewood | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Virginia Cancer Specialists | Fairfax | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| The Center For Cancer And Blood Disorders (Texas Cancer Care) | Fort Worth | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Florida Cancer Specialists | Gainesville | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Millennium Oncology | Houston | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Clinical Research Alliance | Lake Success | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Northwell Health Cancer Institute | Lake Success | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Baptist Health Lexington | Lexington | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Norton Cancer Institute | Louisville | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Sarah Cannon Research Institute | Nashville | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Ochsner Clinic Foundation | New Orleans | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Allegheny General Hospital (AGH)-Alleghney Singer Research Institute | Pittsburgh | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| The Valley Hospital - Valley Health System - The Robert and Audrey Luckow Pavilion | Ridgewood | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Florida Cancer Specialists-Panhandle | Tallahassee | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Florida Cancer Specialists - East | West Palm Beach | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Innovative Clinical Research Institute (ICRI) | Whittier | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Wake Forest Baptist Health | Winston-Salem | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.