Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT04263948Befejeződött

Multidom Remote Monitoring of Patient With Advanced Pancreatic Cancer Treated With Florinox Using the PiCaDo Plateform

Multidom Remote Monitoring of Patient With Advanced Pancreatic Cancer Treated With Florinox Using the PiCaDo Domomedecine Plateform

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. júl. 16.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

Pancreatic cancer is a rapidly developing cancer with a poor prognosis. The mFOLFIRINOX protocol has become the standard medical treatment for this pathology. However, mFOLFIRINOX is the cause of severe toxicities including leukoneutropenia, thrombocytopenia, diarrhea, nausea-vomiting, anorexia, asthenia, weight loss and peripheral sensory neuropathy. Therefore, its indication is limited to patients in good general condition. In practice, it is often interrupted upon the occurrence of hematological and/or clinical grade 3-4 toxicities, Remote patient tele-monitoring of symptoms (Patient Reported Outcomes), body weight, circadian rhythms, sleep and activity would allow the identification of early warning signals reflecting deterioration or improvement in the health of these fragile patients, and trigger proactive interventions, while they are outside the hospital. Thus, the MultiDom study proposes a comprehensive tele-monitoring and telecare strategy that would complement standard of care over a 7-weeks period to 42 consenting patients. The patients receive neoadjuvant or first line chemotherapy with mFOLFIRINOX for advanced or metastatic pancreatic cancer at one of four centres in Ile-de-France region (France).

Állapot (regiszter)
Befejeződött
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
58 (tényleges)
Első benyújtás
2020. febr. 7.
Kezdés
2021. jún. 1.
Elsődleges befejezés
2024. szept. 30.
Fő szponzor
GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la Recherche
NCT-szám
NCT04263948

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
  • Bevont résztvevők: 58
  • 2021. jún. 1. és az elsődleges befejezés (2024. szept. 30.) között
  • 1 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Prior administration of chemotherapy or radiotherapy
  • Biological anomalies contraindicating the administration of one or more drugs which make up FOLFIRINOX

Más betegség

  • Immediately resectable pancreatic cancer
  • Uncontrolled venous or arterial thrombosis

Életkor

  • Age <18 and> 85 years old

Egyéb

  • No histological or cytological evidence of pancreatic adenocarcinoma
  • Performance status> 1 (WHO)
  • Skin jaundice and / or pruritus
  • Co morbidity not controlled by a specific treatment
  • Lack of GPRS coverage in the home
  • Patient participating in another clinical study
  • Protected patient: adult under guardianship, curatorship or other legal protection, deprived of liberty by judicial or administrative decision
  • Pregnant, lactating or parturient woman
  • Patient hospitalized without consent.

Kiket keres a vizsgálat

  • -Histological or cytological diagnosis of pancreatic adenocarcinoma
  • Locally advanced or metastatic pancreatic cancer
  • With or without previous surgery (pancreas and / or metastases)
  • Performance status of 0 or 1 according to WHO
  • Age between 18 and 85 years old included
  • No history of prior chemotherapy or radiotherapy
  • Absence of cutaneous or mucosal jaundice or skin pruritus
  • No proven thrombosis
  • Absence of heart disease or other pathology poorly controlled by current treatments
  • Bilirubinemia and alkaline phosphatases <1.5 ULN (with or without stent)
  • Hematological, renal and hepatic laboratory tests authorizing the administration of mFOLFIRINOX
  • Affiliated subject or beneficiary of a social security scheme
  • Patient who freely signed informed consent

Életkor a regiszterben: 18 év – 85 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Clinique du MousseauÉvryFranciaországIsmeretlen állapot

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.