NCT04264403Befejeződött
Renal Denervation in Chronic Kidney Disease - RDN-CKD Study
Effect of Renal Denervation on Blood Pressure in Patients With Chronic Kidney Disease and Uncontrolled Hypertension
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. ápr. 30.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
RDN-CKD Study is a prospective, randomized (1:1, central randomization), double-blind (unblinded interventionalist and blinded study team at each center), sham controlled, multicenter feasibility study. The purpose of the RDN-CKD Study is to demonstrate that renal denervation (RDN) effectively reduces 24-h ambulatory BP in 80 patients with chronic kidney disease (CKD) stage 3a or 3b.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 44 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2020. jan. 31.
- Kezdés
- 2020. jan. 23.
- Elsődleges befejezés
- 2023. nov. 23.
- Fő szponzor
- University of Erlangen-Nürnberg Medical School
- Betegségek
- Krónikus vesebetegség, Magas vérnyomás
- NCT-szám
- NCT04264403
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Bevont résztvevők: 44
- 2020. jan. 23. és az elsődleges befejezés (2023. nov. 23.) között
- 4 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Prior renal denervation procedure
- Anatomic or functional solitary kidney, kidney transplantation
Más betegség
- Other cause of Hypertension that can be treated by Intervention/surgery (e.g. hemodynamically relevant renal artery stenosis, functional adrenal adenoma)
- Secondary hypertension other than obstructive sleep apnea
- Type 1 diabetes mellitus
- Nephrotic syndrome
- Individual has experienced a myocardial infarction, unstable angina pectoris, or a cerebrovascular accident within 3 months of the screening visit
- Acute episode of renal disease requiring uptitration of any immunosuppressive drug regimen within the last 3 months
- Any condition that, at the discretion of the investigator, would preclude participation in the study (e.g. non-adherence)
Laborértékek
- Lack of capturing serum creatinine levels in the past
Egyéb
- Anatomically significant renal artery abnormality in either renal artery which in the eyes of the interventionalist would interfere with safe catheter Placement
- Office (attended) BP ≥ 180 mmHg systolic and/or ≥ 110 mmHg diastolic
- 24-h ambulatory BP ≥ 160 mmHg systolic
- Contraindication to magnetic resonance imaging (MRI)
- Subject is pregnant, nursing, or intends to become pregnant
- Enrollment in another interventional research protocol.
Kiket keres a vizsgálat
- CKD stage 3 (eGFR 30-59 ml/min/1.73m² \[according to the currently used estimation formulas: MDRD, CKD-EPI\]) with diabetic or non-diabetic nephropathy
- Uncontrolled hypertension with 1-5 drug classes (renin angiotensin system \[RAS\] blockade is mandatory, unless intolerance to RAS blockers has been documented) and systolic office (attended) BP ≥140 mmHg confirmed by 24-h ambulatory BP systolic ≥130 mmHg
- Patient is adhering to a stable drug regimen including RAS blockade without changes for a minimum of 4 weeks.
- Individual is ≥ 18 years of age, both genders are included.
Életkor a regiszterben: 18 év – 99 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (4)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Heinrich Heine University Düsseldorf, Nephrologie, Germany Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Düsseldorf | Németország | Ismeretlen állapot |
| Clinical Research Center, Department of Nephrology and Hypertension, University of Erlangen-Nuremberg Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Erlangen | Németország | Ismeretlen állapot |
| Klinik für Innere Medizin III, Kardiologie, Angiologie Und Internistische Intensivmedizin, Saarland University Hospital, Saarland University Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Homburg | Németország | Ismeretlen állapot |
| Clinical Research Center Nuremberg, Department of Nephrology, University Hospital Erlangen Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Nuremberg | Németország | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.