Belépés

NCT04264403Befejeződött

Renal Denervation in Chronic Kidney Disease - RDN-CKD Study

Effect of Renal Denervation on Blood Pressure in Patients With Chronic Kidney Disease and Uncontrolled Hypertension

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. ápr. 30.

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

RDN-CKD Study is a prospective, randomized (1:1, central randomization), double-blind (unblinded interventionalist and blinded study team at each center), sham controlled, multicenter feasibility study. The purpose of the RDN-CKD Study is to demonstrate that renal denervation (RDN) effectively reduces 24-h ambulatory BP in 80 patients with chronic kidney disease (CKD) stage 3a or 3b.

Állapot (regiszter)
Befejeződött
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
44 (tényleges)
Első benyújtás
2020. jan. 31.
Kezdés
2020. jan. 23.
Elsődleges befejezés
2023. nov. 23.
Fő szponzor
University of Erlangen-Nürnberg Medical School
NCT-szám
NCT04264403

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
  • Bevont résztvevők: 44
  • 2020. jan. 23. és az elsődleges befejezés (2023. nov. 23.) között
  • 4 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Prior renal denervation procedure
  • Anatomic or functional solitary kidney, kidney transplantation

Más betegség

  • Other cause of Hypertension that can be treated by Intervention/surgery (e.g. hemodynamically relevant renal artery stenosis, functional adrenal adenoma)
  • Secondary hypertension other than obstructive sleep apnea
  • Type 1 diabetes mellitus
  • Nephrotic syndrome
  • Individual has experienced a myocardial infarction, unstable angina pectoris, or a cerebrovascular accident within 3 months of the screening visit
  • Acute episode of renal disease requiring uptitration of any immunosuppressive drug regimen within the last 3 months
  • Any condition that, at the discretion of the investigator, would preclude participation in the study (e.g. non-adherence)

Laborértékek

  • Lack of capturing serum creatinine levels in the past

Egyéb

  • Anatomically significant renal artery abnormality in either renal artery which in the eyes of the interventionalist would interfere with safe catheter Placement
  • Office (attended) BP ≥ 180 mmHg systolic and/or ≥ 110 mmHg diastolic
  • 24-h ambulatory BP ≥ 160 mmHg systolic
  • Contraindication to magnetic resonance imaging (MRI)
  • Subject is pregnant, nursing, or intends to become pregnant
  • Enrollment in another interventional research protocol.

Kiket keres a vizsgálat

  • CKD stage 3 (eGFR 30-59 ml/min/1.73m² \[according to the currently used estimation formulas: MDRD, CKD-EPI\]) with diabetic or non-diabetic nephropathy
  • Uncontrolled hypertension with 1-5 drug classes (renin angiotensin system \[RAS\] blockade is mandatory, unless intolerance to RAS blockers has been documented) and systolic office (attended) BP ≥140 mmHg confirmed by 24-h ambulatory BP systolic ≥130 mmHg
  • Patient is adhering to a stable drug regimen including RAS blockade without changes for a minimum of 4 weeks.
  • Individual is ≥ 18 years of age, both genders are included.

Életkor a regiszterben: 18 év – 99 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (4)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Heinrich Heine University Düsseldorf, Nephrologie, Germany
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
DüsseldorfNémetországIsmeretlen állapot
Clinical Research Center, Department of Nephrology and Hypertension, University of Erlangen-Nuremberg
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
ErlangenNémetországIsmeretlen állapot
Klinik für Innere Medizin III, Kardiologie, Angiologie Und Internistische Intensivmedizin, Saarland University Hospital, Saarland University
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
HomburgNémetországIsmeretlen állapot
Clinical Research Center Nuremberg, Department of Nephrology, University Hospital Erlangen
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
NurembergNémetországIsmeretlen állapot

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.