NCT04264572Befejeződött
Project MiNT: Assessing the Impact of Food & Video-Based Nutrition Education on Patients With Poorly Controlled Diabetes
A Pragmatic Randomized Controlled Trial Assessing the Impact of Medically Tailored Meals and Medical Nutrition Therapy Via Telehealth Among Patients With Poorly Controlled Diabetes
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. szept. 29.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This pragmatic randomized controlled trial will assess the efficacy of medically tailored meals and medical nutrition therapy via telehealth on clinical outcomes for patients with poorly controlled type 2 diabetes. The goal of these interventions is to improve outcomes for patients with diabetes by impacting self-care behaviors and diet self-efficacy in the short and long term. This study leverages a unique health system and community group partnership to inform the utility of reimbursement for medically tailored meal programs and medical nutrition therapy, which would ultimately facilitate their scalability and sustainability within the healthcare system.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 600 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2020. jan. 3.
- Kezdés
- 2020. jan. 21.
- Elsődleges befejezés
- 2025. máj. 9.
- Fő szponzor
- Thomas Jefferson University
- Betegségek
- 2-es típusú cukorbetegség
- NCT-szám
- NCT04264572
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Bevont résztvevők: 600
- 2020. jan. 21. és az elsődleges befejezés (2025. máj. 9.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Have type 1 DM (to reduce confounding related to underlying differences in pathophysiology and primary treatment approaches (lifestyle change vs medication regimens) between type 1 and type 2 DM)
- Currently receiving MTM from MANNA or another provider
Más betegség
- History of severe gastroparesis
- Psychiatric co-morbidity that would preclude study participation
- Major communication barriers such as visual or hearing impairment that would compromise the ability to participate in a video visit
- Have life threatening food allergies
Egyéb
- Pregnant, planning to be pregnant, or currently breastfeeding, as these patients have unique nutritional requirements outside the MNT curriculum
- Does not eat by mouth (i.e. receives tube feeds or total parenteral nutrition [TPN])
- Has a life expectancy of less than one year, per clinician
- Inability to provide informed consent
- Lives in or is being discharged to a facility (incarcerated, IP rehab, nursing home)
- Currently participating in DM-I or PREVENT study
- Has 3 or more ED visits for alcohol or other substance use in past month
Kiket keres a vizsgálat
- Have type 2 diabetes mellitus (DM)
- Are 18 years or older of age
- English speaking
- Are a patient in the ED or inpatient at TJUH or Methodist Hospital
- Have a HbA1c >8% as assessed during enrollment screening
- Have a PCP or Endocrine provider
- Have access to a device (e.g., smartphone, tablet, computer with WiFi) that can support video visits
- Have access to an email account (either own or family member)
- Are able to keep food fresh for a week after delivery (e.g., not homeless) and reheat food using a microwave or oven
- Live in the MANNA service area
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Thomas Jefferson University Hospital | Philadelphia | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.