NCT04265209Befejeződött3. fázis
[18F] LBT-999 PET Compared to [123I]-FP/CIT SPECT to Distinguish Between Parkinson's Diseases and Essential Tremor
Non-inferiority Study of the Molecular Imaging of Dopamine Transporters Using [123I]-FP/CIT-SPECT and [18F] LBT-999-PET to Distinguish Between Parkinson's Disease and Essential Tremor.
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. nov. 17.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Clinical study to demonstrate an at least equivalent performance of a new PET molecular Imaging radiopharmaceutical named [18F] LBT-999 in brain imaging compared to the SPECT reference method named [123I]-FP-CIT to establish the differential diagnosis between Parkinson's Disease and Essential Tremor.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 152 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2020. febr. 6.
- Kezdés
- 2021. dec. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2024. aug. 2.
- Fő szponzor
- GE Healthcare
- Betegségek
- Parkinson-kór
- NCT-szám
- NCT04265209
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
- Bevont résztvevők: 152
- 2021. dec. 1. és az elsődleges befejezés (2024. aug. 2.) között
- 16 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Patients treated with deep brain stimulation
- Patients who have had an ionizing radiation examination on the brain within the last 3 months
- Individuals with a contraindication to PET or SPECT imaging:
- Patients with claustrophobia
- Patients refusing to be informed in case of abnormalities detected during imaging tests
- Patients treated with amphetamines, benzatropine, amfebutamone, cocaine, mazindol, methylphenidate, phentermine or sertraline
- Individuals with a known allergy to the active substance or one of the excipients of the product under investigation or to the reference product or to or to thyroid treatment
- Patients who received compensation of more than 6000 € in the last 12 months prior to enrollment in clinical studies
Más betegség
- Patients with atypical non-idiopathic Parkinson's syndrome (multi system atrophy, progressive supranuclear palsy, etc.)
- Patients with severe and progressive psychiatric disorders
- Any other serious unstabilized chronic condition deemed incompatible with the study by the investigator
Életkor
- Woman of childbearing age without effective contraception in the opinion of the investigator
Egyéb
- Patients with functional psychogenic movements
- Patients with disabling dyskinesia or essential tremor that are incompatible with imaging studies
- Patients unable to sign the informed consent
- Patients participating in a protocol or in a period of exclusion from a protocol
- Patients in a period of exclusion from the national volunteer database during which they cannot participate in another clinical study
- Patients not affiliated with a social security scheme
- Patients refusing to participate
- Individuals referred to in articles L. 1121-5 to L. 1121-8 and L1122-2 of the French Public Health Code
Kiket keres a vizsgálat
- Patients aged 35 to 80 (male or female)
- Patients:
- suffering from an essential tremor as defined by Elble's criteria from 2000 (excluding head tremor in decubitus and compatible with the study by the investigator)
- or with Parkinson's disease as defined by the United Kingdom Parkinson's Disease Society Brain Bank (UKPDSBB)
- Patients with clinical symptoms dated more than 18 months ago
- Women of childbearing potential who must have effective contraception at baseline and up to 30 days after the last administration of the radiopharmaceutical (investigational medicinal product or comparator)
- Patients affiliated with or receiving a social security scheme
- Patients who have been fully informed about the organization of the research and who have signed their informed consent
Életkor a regiszterben: 35 év – 80 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (16)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Hopital Avicenne | Bobigny | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| CHU Bordeaux | Bordeaux | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| Centre Jean PERRIN / Hôpital Gabriel Montpied (CHU) | Clermont-Ferrand | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| Hopital Henri Mondor | Créteil | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| CLCC Georges-François Leclerc C.G.F.L | Dijon | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| Hôpital Roger Salengro (CHRU de Lille) | Lille | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| Hospices Civils de Lyon | Lyon | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| CHU La Timone | Marseille | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| Hôpital Brabois / Hôpital Central (CHRU Nancy) | Nancy | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| Hôpital Laennec (CHU Nantes) | Nantes | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes | Nîmes | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| Chu La Pitie Salpetriere | Paris | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| Centre Eugène Marquis / CHU Pontchaillou | Rennes | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| Institut de Cancérologie Strasbourg Europe | Strasbourg | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| Hôpital Pierre Paul Riquet - Purpan (CHU) | Toulouse | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| CHRU - Hôpital Bretonneau | Tours | Franciaország | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.