Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT04265209Befejeződött3. fázis

[18F] LBT-999 PET Compared to [123I]-FP/CIT SPECT to Distinguish Between Parkinson's Diseases and Essential Tremor

Non-inferiority Study of the Molecular Imaging of Dopamine Transporters Using [123I]-FP/CIT-SPECT and [18F] LBT-999-PET to Distinguish Between Parkinson's Disease and Essential Tremor.

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. nov. 17.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

Clinical study to demonstrate an at least equivalent performance of a new PET molecular Imaging radiopharmaceutical named [18F] LBT-999 in brain imaging compared to the SPECT reference method named [123I]-FP-CIT to establish the differential diagnosis between Parkinson's Disease and Essential Tremor.

Állapot (regiszter)
Befejeződött
Fázis (regiszter)
3. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
152 (tényleges)
Első benyújtás
2020. febr. 6.
Kezdés
2021. dec. 1.
Elsődleges befejezés
2024. aug. 2.
Fő szponzor
GE Healthcare
Betegségek
Parkinson-kór
NCT-szám
NCT04265209

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
  • Bevont résztvevők: 152
  • 2021. dec. 1. és az elsődleges befejezés (2024. aug. 2.) között
  • 16 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Patients treated with deep brain stimulation
  • Patients who have had an ionizing radiation examination on the brain within the last 3 months
  • Individuals with a contraindication to PET or SPECT imaging:
    • Patients with claustrophobia
    • Patients refusing to be informed in case of abnormalities detected during imaging tests
    • Patients treated with amphetamines, benzatropine, amfebutamone, cocaine, mazindol, methylphenidate, phentermine or sertraline
    • Individuals with a known allergy to the active substance or one of the excipients of the product under investigation or to the reference product or to or to thyroid treatment
  • Patients who received compensation of more than 6000 € in the last 12 months prior to enrollment in clinical studies

Más betegség

  • Patients with atypical non-idiopathic Parkinson's syndrome (multi system atrophy, progressive supranuclear palsy, etc.)
  • Patients with severe and progressive psychiatric disorders
  • Any other serious unstabilized chronic condition deemed incompatible with the study by the investigator

Életkor

  • Woman of childbearing age without effective contraception in the opinion of the investigator

Egyéb

  • Patients with functional psychogenic movements
  • Patients with disabling dyskinesia or essential tremor that are incompatible with imaging studies
  • Patients unable to sign the informed consent
  • Patients participating in a protocol or in a period of exclusion from a protocol
  • Patients in a period of exclusion from the national volunteer database during which they cannot participate in another clinical study
  • Patients not affiliated with a social security scheme
  • Patients refusing to participate
  • Individuals referred to in articles L. 1121-5 to L. 1121-8 and L1122-2 of the French Public Health Code

Kiket keres a vizsgálat

  • Patients aged 35 to 80 (male or female)
  • Patients:
    • suffering from an essential tremor as defined by Elble's criteria from 2000 (excluding head tremor in decubitus and compatible with the study by the investigator)
    • or with Parkinson's disease as defined by the United Kingdom Parkinson's Disease Society Brain Bank (UKPDSBB)
  • Patients with clinical symptoms dated more than 18 months ago
  • Women of childbearing potential who must have effective contraception at baseline and up to 30 days after the last administration of the radiopharmaceutical (investigational medicinal product or comparator)
  • Patients affiliated with or receiving a social security scheme
  • Patients who have been fully informed about the organization of the research and who have signed their informed consent

Életkor a regiszterben: 35 év – 80 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (16)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Hopital AvicenneBobignyFranciaországIsmeretlen állapot
CHU BordeauxBordeauxFranciaországIsmeretlen állapot
Centre Jean PERRIN / Hôpital Gabriel Montpied (CHU)Clermont-FerrandFranciaországIsmeretlen állapot
Hopital Henri MondorCréteilFranciaországIsmeretlen állapot
CLCC Georges-François Leclerc C.G.F.LDijonFranciaországIsmeretlen állapot
Hôpital Roger Salengro (CHRU de Lille)LilleFranciaországIsmeretlen állapot
Hospices Civils de LyonLyonFranciaországIsmeretlen állapot
CHU La TimoneMarseilleFranciaországIsmeretlen állapot
Hôpital Brabois / Hôpital Central (CHRU Nancy)NancyFranciaországIsmeretlen állapot
Hôpital Laennec (CHU Nantes)NantesFranciaországIsmeretlen állapot
Centre Hospitalier Universitaire de NîmesNîmesFranciaországIsmeretlen állapot
Chu La Pitie SalpetriereParisFranciaországIsmeretlen állapot
Centre Eugène Marquis / CHU PontchaillouRennesFranciaországIsmeretlen állapot
Institut de Cancérologie Strasbourg EuropeStrasbourgFranciaországIsmeretlen állapot
Hôpital Pierre Paul Riquet - Purpan (CHU)ToulouseFranciaországIsmeretlen állapot
CHRU - Hôpital BretonneauToursFranciaországIsmeretlen állapot

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.