NCT04266275Toborzás még nem indult2. fázis
Topical Curcumin for HPV Related Cervical Disease
An Investigation in the Use of Curcumin Topical Herbal Agent for the Treatment of Cervical Intraepithelial Neoplasia
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. máj. 8.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The purpose of this study is to see if curcumin can suppress HPV infection in women with low-grade squamous intraepithelial lesions (LSIL) disease or treated high-grade squamous intraepithelial lesions (HSIL) disease. This study plans to explore the effect of curcumin as a potential medical treatment in HIV-uninfected and infected women with mild precancerous lesions of the cervix or recently treated high-grade precancerous lesions at risk for persistent HPV infection. About 200 women with low-grade precancerous lesions of the cervix or recently treated high-grade precancerous lesions will be enrolled to either insert 2000 mg of curcumin capsules in their vagina once a week or placebo after undergoing colposcopy or loop electrosurgical excision procedure (LEEP). They will have a repeat visit in 6 months where they will undergo a Pap smear and HPV test to determine if there are higher rates of HPV clearance after curcumin administration. If HPV is present or the Pap smear is abnormal, patients will then undergo colposcopic examination to evaluate cervical histology.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 200 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2019. dec. 26.
- Kezdés
- 2027. ápr.
- Elsődleges befejezés
- 2028. okt.
- Fő szponzor
- Lisa Flowers
- Betegségek
- Méhnyakrák
- NCT-szám
- NCT04266275
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Tervezett résztvevők: 200
- 2027. ápr. és az elsődleges befejezés (2028. okt.) között
- 3 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan méhnyakkal rendelkező nőket keres, akiknek enyhe rákmegelőző méhnyakelváltozásuk (LSIL) van, vagy nemrég kezelték a súlyosabb elváltozásukat (HSIL). HIV-fertőzéssel élő és nem fertőzött nők is részt vehetnek.
- Életkor
- 21 éves vagy idősebb
- Nem
- Csak nők
- A betegség stádiuma
- Szövettanilag igazolt enyhe elváltozás (LSIL), vagy az elmúlt 6 hétben LEEP-pel kezelt súlyosabb elváltozás (HSIL) jó sebgyógyulással, és nincs jele beszűrő daganatnak.
- Korábbi kezelés
- A HSIL-es nőknél a LEEP-nek a részvétel előtti 6 héten belül el kell készülnie. A HIV-fertőzött nőknek előírás szerint kombinált antiretrovirális kezelést (cART) kell szedniük.
- Biomarker vagy leletérték
- HIV-fertőzött nőknél: a CD4-szám 200 sejt/ml felett van, és a vírusszint legalább 3 hónapja kimutathatatlan.
A részvétel fő kizáró okai
- Kezeletlen HSIL vagy beszűrő daganat jele
- Terhesség vagy szoptatás
- Nincs megbízható fogamzásgátlás
- Korábbi méheltávolítás vagy korábbi méhnyakrák
- Aktív méhnyakfertőzés vagy ismert vérzékenység
Gépi kiolvasás: 2026. nov. 9..
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Previous hysterectomy
- Prior diagnosis of cervical cancer, treated or untreated
Más betegség
- Not adherent to anti-retroviral therapy (cART) (HIV infected participants)
- Medical condition that interferes with the conduct of the study in the investigator's opinion
- Evidence of active cervical infection or serious cervical disease necessitating surgery
- Known bleeding diathesis
Laborértékek
- CD4 count =<200 cells/ml and detectable viral load within the last 3 months (only for HIV-positive participants)
Egyéb
- Untreated HSIL or invasive features on colposcopy and the biopsy specimen
- Lactating and pregnant people
- Patient with irregular cycles (more than once a month)
- Not on reliable birth control.
- Inability to provide informed consent
Kiket keres a vizsgálat
- HIV-uninfected and infected women (without current AIDS-defining illness)
- Presence of a cervix
- Biopsy-proven LSIL disease or recently treated HSIL disease
- Adherence to combined anti-retrovirals (cART) if HIV infected
- On continuous antiretrovirals with a cluster of differentiation 4 (CD4) count >200 cells/ml with sustained undetectable viral load for at least 3 months (only for HIV-positive participants)
- On reliable birth control: combined oral contraceptive pills (OCP), long-acting reversible contraception (LARC), bilateral tubal ligation (BTL) or Depo-Provera (birth control shot)
- Willing to conform to the study requirements
- Reliable follow-up and contact information
- No risk factors for HSIL or microinvasive disease (no colposcopic features of microinvasion, adequate colposcopy and negative endocervical curettage)
- For women with HSIL only, LEEP completed within 6 weeks preceding initial encounter with study staff and adequate wound healing
Életkor a regiszterben: 21 év – - · Nem: csak nők · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (3)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Emory University | Atlanta | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Grady Memorial Hospital | Atlanta | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Grady Hospital - Ponce De Leon Clinic | Atlanta | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.